Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения и ингаляцийСостав
Интерферон человеческий лейкоцитарный сухой - группа белков, синтезируемых лейкоцитами донорской крови в ответ на воздействие вируса-индуктора интерферона. Антитела к вирусу ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В отсутствуют.
Состав:
Активный компонент: интерферон альфа
Активность: не менее 1000 ME в ампуле.
Вспомогательные компоненты:
-натрия хлорид - 0,09 мг;
-натрия дигидрофосфат дигидрат - 0,06 мг;
-натрия гидрофосфат додекагидрат - 0,003 мг;
-сахароза - 0,03 мг.
Описание
Пористая аморфная масса или порошок белого, или от светло-желтого до ярко-красного цвета. Гигроскопичен.
Восстановленный препарат прозрачная жидкость от светло-желтого до ярко-красного цвета.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП - цитокинФармакодинамика
Интерферон альфа оказывает следующее действие:
-противовирусное (грипп, герпес, аденовирусные инфекции и др.);
-антибактериальное (бактериостатическое) против смешанных инфекций;
-иммуномодулирующее (нормализует иммунный статус);
-иммуностимулирующее (усиливает иммунный ответ);
-противовоспалительное.
Интерферон альфа из нормальных лейкоцитов человека оказывает непрямое противовирусное действие, заключающиеся в создании защитных механизмов в неинфицированных вирусом клетках: изменение свойств клеточных мембран, предотвращающих проникновение вируса внутрь клетки; инициирование синтеза ряда Специфических ферментов, предотвращающих репликацию вирусной РНК и синтез белков вируса.
Фармакокинетика
Показания
Профилактика и лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций.Противопоказания
Противопоказания:Применять с осторожностью лицам с гиперчувствительностью к антибиотикам и с повышенной чувствительностью к препаратам белкового происхождения, в том числе к мясу курицы, к куриным яйцам.С осторожностью
Лицам с аллергическими заболеваниями в анамнезе.
Разрешается применение препарата детьми и взрослыми, имеющими хронические заболевания.
Беременность и лактация
В период беременности и в период лактации Интерферон назначают только при условии, что ожидаемый эффект для матери превышает риск для плода.Способ применения и дозы
Ампулу с препаратом вскрыть непосредственно перёд его применением и внести в нее стерильную дистиллированную или охлажденную кипяченую воду в объеме 2,0 мл, то есть до цветной черты, нанесенной на ампулу. Время растворения не должно превышать 3 Минуты. Растворенный препарат должен представлять собой прозрачную жидкость, имеющую оттенки от светло-желтого до ярко-красного цвета.
Раствор препарата можно хранить при температуре от 2 °С до 8 °С не более одних суток.
При профилактике и лечении для детей и взрослых применяют одинаковый режим дозирования. Для детей ограничения по возрасту нет.
Применение при профилактике:
С целью профилактики введение препарата следует начинать при непосредственной угрозе заражения и продолжать до тех пор, пока опасность заражения сохраняется. Для профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций растворенный препарат применять интраназально.
Распыление раствора препарата может производиться распылителями любой системы. В каждый носовой ход следует вводить по 0,25 мл раствора 2 раза в сутки, с интервалом не менее 6 ч.
При закапывании раствор препарата вводить по 5 капель (0,25 мл) в каждый носовой ход 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 ч.
Применение при лечении:
С целью лечения препарат следует применять на ранней стадии заболевания при появлении первых клинических симптомов.
При лечении препарат применять ингаляционно и интраназально. Наиболее эффективном способом является ингаляция. Для ее проведения рекомендуются ингаляторы, оборудованные электроподогревом, либо другой системы. На одно введение используют содержимое 3 ампул препарата, которые растворяют в 10 мл стерильной дистиллированной или кипяченой воды. Раствор подогреть до температуры не выше 37 °С. Ингаляционным способом препарат вводить 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 ч.
Распыление раствора препарата может производиться распылителями любой системы. В каждый носовой ход следует вводить по 0,25 мл раствора через 1-2 ч, не менее 5 раз в сутки в течение 2-3 дней.
При закапывании раствор препарата вводить, по 5 капель (0,25 мл) в каждый носовой ход через 1-2 ч, не менее 5 раз в сутки в течение 2-3 дней.
Меры предосторожности при применении:
Введение в виде инъекций категорически запрещено.
Препарат непригоден к применению, если:
-нарушена герметичность упаковки;
-отсутствует или плохо читаема маркировка;
-истек срок годности.
Категорически запрещается использовать препарат в виде глазных капель.
Побочные эффекты
Зарегистрированных побочных действий не выявлено. При длительном применении сенсибилизация не выявлена. Возможно развитие аллергических реакций (крапивница, полиморфная сыпь) у людей, имеющих гиперчувствительность к антибиотикам и с повышенной чувствительностью к препаратам белкового происхождения, в том числе к мясу курицы, к куриным яйцам.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Не выявлено.Форма выпуска/дозировка
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения и ингаляций по 1000 ME.Упаковка
Препарат разливается в ампулы и выпускается в сухом виде по 1000 ME в ампуле. Упаковка содержит 5, 10 или 15 ампул, инструкцию по применению, скарификатор ампульный.
При использовании ампул с кольцом или точкой излома скарификатор ампульный не вкладывается.
Условия хранения
Препарат хранят и транспортируют в соответствии с РД 42-1100/1440-99-113 в сухом защищенном от света месте при температуре от 2 до 10 °С.Срок годности
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
Р N002278/01-2003