Лекарственный справочник

Ипигрикс - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Ипидакрин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: ипидакрина гидрохлорида моногидрат 21,6 мг (в пересчете на ипидакрина гидрохлорид 20,0 мг);

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 65,0 мг, крахмал картофельный 12,6 мг, крахмал картофельный высушенный 3,4 мг, кальция стеарат 1,0 мг.


Описание

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской.


Фармакотерапевтическая группа

Антихолинэстеразные средства

Фармакодинамика

Ипидакрин - обратимый ингибитор холинэстеразы. Непосредственно стимулирует проведение импульсов по нервным волокнам, межнейрональным и нервно-мышечным синапсам периферической и центральной нервной системы (ЦНС).

Фармакологическое действие ипидакрина основано на сочетании двух механизмов действия:

-блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток;

-обратимое ингибирование холинэстеразы в синапсах.

Ипидакрин усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.

Обладает следующими фармакологическим и эффектами:

- восстановление и стимуляция нервно-мышечного проведения;

- восстановление проведения импульса в периферической нервной системе после блокады, вызванной некоторыми факторами (например, травма, воспаление, действие местных анестетиков, антибиотиков, токсинов и калия хлорида);

- усиление сократимости и тонуса гладкой мускулатуры внутренних органов;

- специфическая умеренная стимуляция ЦНС в комбинации с отдельными проявлениями седативного действия;

- улучшение памяти.

При доклиническом изучении ипидакрин не оказывал тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного и иммунотоксического действий, не влиял на эндокринную систему.

Достаточные данные клинических исследований безопасности применения ипидакрина у детей отсутствуют.


Фармакокинетика

Абсорбция

После применения внутрь ипидакрин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через один час. Около 40-55% активного вещества связывается с протеинами плазмы крови.

Распределение

Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер. Ипидакрин быстро поступает в ткани, в равновесном состоянии в плазме находится только 2% препарата. Период полураспределения составляет 40 минут.

Метаболизм и выведение

Препарат метаболизируется в печени. Выведение ипидакрина осуществляется ренально (через почки) и экстраренально (через желудочно-кишечный тракт), преобладает выведение с мочой (главным образом путем канальцевой секреции, только 1/3 дозы выводится путем клубочковой фильтрации). Период полувыведения ипидакрина составляет 40 минут.


Показания

- Заболевания периферической нервной системы: моно- и полинейропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии;

- заболевания центральной нервной системы: бульбарные параличи и парезы, восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями;

- лечение атонии кишечника.


Противопоказания

Противопоказания:

- Гиперчувствительность к ипидакрину и/или к любому из вспомогательных веществ препарата.

- Эпилепсия.

- Экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами.

- Стенокардия.

- Выраженная брадикардия.

- Бронхиальная астма.

- Вестибулярные нарушения.

- Обострение язвы желудка или двенадцатиперстной кишки.

- Механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей.

- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

- Беременность и период грудного вскармливания.

- Дети в возрасте до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о безопасности применения).

С осторожностью

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, а также пациентам с обструктивными заболеваниями дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.


Беременность и лактация

Ипидакрин усиливает тонус матки и может вызвать преждевременную родовую деятельность, поэтому он противопоказан во время беременности.

Применение ипидакрина в период грудного вскармливания противопоказано.


Побочные эффекты

Обычно ипидакрин хорошо переносится. Побочные эффекты наблюдаются менее чем у 10% больных и, главным образом, связаны со стимуляцией м-холинорецепторов.

В дальнейшем перечисленные побочные эффекты классифицированы соответственно группам систем и органов с указанием частоты встречаемости: часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: гиперсаливация, тошнота.

Нечасто: рвота.

Редко: понос, боли в эпигастрии.

Неизвестно: диспепсия.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головокружение, головные боли, сонливость, мышечный спазм, слабость.

Нарушения сердечной функции

Часто: сердцебиения, брадикардия.

Нарушения со стороны органов зрения

Неизвестно: миоз.

Нарушения со стороны дыхательной системы, груди и средостения

Нечасто: увеличение бронхиальной секреции, бронхоспазм.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани

Неизвестно: тремор, судороги, повышение тонуса матки.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: потливость.

Нечасто: аллергические реакции (зуд, высыпания), обычно при применении больших доз препарата.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Неизвестно: гипотермия, боли в грудной клетке, желтуха.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Ипидакрин может оказывать седативное действие, поэтому пациентам, подверженным данному воздействию, при применении ипидакрина следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки, 20 мг.

Упаковка

По 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-003193

Владелец Регистрационного удостоверения

ГРИНДЕКС, АО

Производитель

Гриндекс, АО

Представительство

Гриндекс Рус, ООО