Лекарственная форма
таблетки жевательные (лимонные)
Состав
| 1 таблетка содержит: Активные компоненты:кальция карбонат - 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию - 500 мг), колекальциферол (витамин D3) - 10.0мкг (400 ME) в виде концентрата* колекальциферола 4.0мг. Вспомогательные компоненты: сорбитол - 390 мг, ароматизатора лимонного гранулят**- 50,7 мг, повидои - 36,4 мг, магния стеарат - 6.0мг, аспартам - 1,00 мг. |
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с ароматом лимона. Могут иметь небольшие вкрапления сероватого цвета и неровные края.Фармакотерапевтическая группа
Кальциево-фосфорного обмена регуляторФармакодинамика
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, выработки гормонов и является компонентом системы свертывания крови.
Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, беременности и лактации.
Витамин D3увеличивает всасываемость кальция в кишечнике.
Применение кальция и витамина D3препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).Фармакокинетика
Кальций
Всасывание: Обычно количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте, составляет примерно 30% от принятой дозы.
Распределение и метаболизм: 99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1 % находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50 % от общего содержание кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10 % в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40 % связаны с белками, в первую очередь с альбумином.Выведение: кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.
Витамин D3
Всасывание: Витамин D3легко всасывается в тонкой кишке (около 80 % от принятой дозы).
Распределение и метаболизм: колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови связанные со специфическим глобулином. Колекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксиколекальциферол. 1,25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный витамин D3депонируется в жировой и мышечной ткани.
Выведение: Витамин D3выводится кишечником и почками.
Показания
-Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3.
-Профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (переломы костей).
Противопоказания
Противопоказания:-Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови).
-Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).
-Нефролитиаз.
-Гипервитаминоз D.
-Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
-Повышенная чувствительность к сое или арахису.
-Тяжелая почечная недостаточность.
-Активный туберкулез.
-Саркоидоз.
Препарат в лекарственной форме таблетки не применяется у детей в возрасте до 3-х лет.
Кальций-Дз Никомед Форте содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин. Поэтому препарат не должны принимать пациенты с фенилкетонурией.
Препарат содержит сорбитол, изомальт и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо- галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.С осторожностью
беременность, период лактации, почечная недостаточность.Беременность и лактация
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Кальций и витамин D3применяют при беременности для восполнения их дефицита в организме. Суточная доза при беременности не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D3. Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.
Кальций-Дз Никомед Форте применяют в период лактации.
Кальций и витамин D3могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.
Побочные эффекты
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: Очень частые: >1/10 Частые: > 1/100, <1/10 Нечастые: > 1/1000, < 1/100
Редкие: > 1/10 000, < 1/1000 Очень редкие: < 1/10 000
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Нечастые: гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко: запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Очень редко: зуд, сыпь, крапивница.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки жевательные (лимонные), 500 мг + 400 ME.Упаковка
По 30, 60 или 120 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспеч и вающей контроль первого вскрытия.1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.Условия хранения
Хранить флакон плотно закрытым при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!Регистрационный номер
П N013355/01