Лекарственный справочник

Кальций + Витамин Д3 Витрум - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активные действующие вещества: кальция карбонат из раковин устриц в пересчете на кальций 500 мг, колекальциферол (Витамин D3) 200 ME1)

1) эквивалентно 5 мкг колекальциферола.

Колекальциферола гранулят содержит: колекальциферол (Витамин D3), dl-альфа токоферол, соевых бобов масло гидрогенизированное, желатина гидролизат, сукралозу, крахмал кукурузный.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 26,36 мг, кремния диоксид коллоидный 28,1 мг, магния стеарат 15,5 мг, кроскармеллоза натрия 19 мг.

Оболочка: гипромеллоза 16 мг, триацетин 0,004 мг, титана диоксид 9 мг, рибофлавин 0,09 мг, краситель бриллиантовый голубой (Е133) 0,01 мг.


Описание

Овальной формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-зеленого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию (вымывание кальция из костей) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и колекальциферола в организме. Колекальциферол повышает всасывание кальция в желудочно-кишечном тракте и его связывание в костной ткани.

Применение кальция и колекальциферола препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).


Фармакокинетика

Абсорбция колекальциферола - быстрая (в дистальном отделе тонкой кишки), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично с альбуминами. Накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) в тканях - 4-5 ч, затем концентрация колекальциферола несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянной. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток и микросом, митохондрий и ядер клеток. Проникает через плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Депонируется в печени. Метаболизируется в печени и почках: в печени превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидрохолекальциферол), в почках - из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксихолекальциферол) и неактивный метаболит 24, 25-дигидроксихолекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Колекальциферол и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество - почками. Кумулирует.

Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного кальция всасывается в проксимальном отделе тонкой кишки; этот процесс зависит от присутствия колекальциферола, pH, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция (Са2+). Абсорбция кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием ионов кальция (Са2+). В плазме около 45% находится в комплексе с белками. Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) удаляется с содержимым кишечника.


Показания

Применяется в качестве лечебно-профилактического средства:

-для восполнения дефицита кальция и/или колекальциферола (витамина D3) в период интенсивного роста в подростковом и юношеском возрасте, женщинам во время беременности и кормления грудью;

-для профилактики и комплексной терапии остеопороза (менопаузальный, сенильный, стероидный, идиопатический и др.) и его осложнений (переломы костей);

- для восполнения недостатка кальция и колекальциферола у лиц пожилого возраста.

Противопоказания

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата;

-гипервитаминоз витамина D;

-выраженные нарушения функции почек;

-гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в крови - у лиц с усиленной функцией паращитовидных желез);

-гиперкальциурия (повышенное выделение кальция с мочой);

-мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней);

-декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы);

-саркоидоз;

-остеопороз, обусловленный иммобилизацией;

-туберкулез легких (активная форма);

-детский возраст до 12 лет.


Беременность и лактация

Потребность в кальции и колекальцифероле при беременности и в период грудного вскармливания повышается. При приеме препарата необходимо учитывать дополнительное поступление в организм кальция и колекальциферола из других источников и постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме.

Во избежание токсических воздействий на плод не рекомендуется принимать более 1500 мг кальция и 600 MEколекальциферола в сутки. Кальций и колекальциферол проникают в грудное молоко.


Побочные эффекты

Возможные аллергические реакции на компоненты препарата.

Может наблюдаться дисфункция желудочно-кишечного тракта (запор, диарея, метеоризм, тошнота, боль в животе).

В случае длительного приема возможно увеличение содержания кальция в крови и моче.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 200 ME.

Упаковка

По 30, 60, 100 или 120 таблеток покрытых пленочной оболочкой во флаконе из полиэтилена с завинчивающейся крышкой из того же материала и предохранительным клапаном из фольги. На флакон наклеивают этикетку, флакон затягивают полиэтиленовой пленкой и вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.


Условия хранения

В сухом месте, при температуре от 10 до 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

5 лет.

Не использовать по окончании срока годности.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

П N014802/01

Владелец Регистрационного удостоверения

Юнифарм, Инк.

Производитель

UNIPHARM,, Inc.

Представительство

ЮНИФАРМ, Инк.