Лекарственная форма
концентрат для приготовления раствора для инфузийСостав
1 мл раствора содержит:
Действующее вещество:
Калия хлорид 40 мг
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекцийдо 1 мл
1 ампула (10 мл) содержит 0,40 г калия хлорида.
Концентрация электролитов:
Калий 0,54 ммоль/мл
Хлориды 0,54 ммоль/мл
Физико-химические характеристики:
Теоретическая осмолярность 1072 мОсм/л
pH 4,0-8,0
Описание
Прозрачный бесцветный раствор.Фармакотерапевтическая группа
Калия препаратФармакодинамика
Механизм действия
Калий является важнейшим катионом внутриклеточного пространства, около 98 % общего содержания калия в организме находится во внутриклеточной жидкости.
Калий участвует в электрохимических процессах клетки, а также в углеводном и белковом обмене. Во время синтеза гликогена и белков калий потребляется клетками, а в процессе расщепления этих субстратов калий высвобождается (около 0,4 - 1 ммоль калия/г гликогена и около 2-3 ммоль калия/г выводимого азота).
Терапевтический эффект
Терапевтическим эффектом растворов калия хлорида для внутривенного введения является предотвращение или лечение дефицита калия, когда пероральный прием (или энтеральное введение) невозможен или недостаточен.
Суточная потребность в калии составляет около 1-1,5 ммоль/кг массы тела.
Дефицит калия может быть вызван повышением почечной экскреции, увеличением потерь через желудочно-кишечный тракт, например, при рвоте, диарее или через свищи, повышением внутриклеточного потребления, например, при лечении ацидоза или введении декстрозы и инсулина, а также при недостаточном потреблении калия. Гипокалиемия сопровождается мышечной слабостью, атонией гладких мышц желудочно-кишечного тракта (от запора до кишечной непроходимости), потерей способности почек концентрировать мочу, изменениями ЭКГ и сердечной аритмией.
Фармакокинетика
Всасывание
Поскольку лекарственный препарат вводится внутривенно, его биодоступность составляет 100%.
Распределение
Ионы калия и хлора включаются в общий пул ионов организма.
Концентрация калия и кислотно-основное состояние плазмы крови тесно связаны между собой. Алкалоз часто сопровождается гипокалиемией, а ацидоз - гиперкалиемией. Концентрация калия в плазме крови в пределах нормы при ацидозе указывает на дефицит калия.
Внутриклеточная концентрация калия составляет около 140 - 150 ммоль/л. Концентрация калия в плазме крови в пределах нормы составляет от 3,5 до 5 ммоль/л.
Биотрансформация
Не применимо.
Выведение
Калий в основном выводится с мочой (около 90 %), около 10 % выводится из организма через желудочно-кишечный тракт. Даже в условиях дефицита калия 10-50 ммоль калия в сутки выводится почками.
Показания
Лечение гипокалиемии различного генеза (в том числе аритмий, обусловленных гипокалиемией), в особенности при сопутствующем гипохлоремическом алкалозе.
Противопоказания
Противопоказания:Калия хлорид Б. Браун нельзя вводить при следующих состояниях:
-гиперчувствительность к компонентам препарата,
-гиперкалиемия,
-гиперхлоремия,
-сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками (например, триамтерен, амилорид, спиронолактон),
-расстройства, часто связанные с гиперкалиемией, такие как:
-обезвоживание,
-сниженная почечная экскреция,
-полная атриовентрикулярная (AV) блокада сердца,
-болезнь Аддисона,
-наследственный периодический паралич (гиперкалиемический семейный периодический паралич, синдром Гамсторпа),
-серповидноклеточная анемия.
С осторожностью
Калия хлорид Б. Браун должен применяться с осторожностью:
-у пациентов с сердечной недостаточностью,
-у пациентов, принимающих сердечные гликозиды, антагонисты альдостерона, ингибиторы АПФ, такролимус, циклоспорин, гепарин длительного действия, суксаметоний или потенциально нефротоксичные лекарственные препараты (нестероидные противовоспалительные препараты, анальгетики периферического действия).
Беременность и лактация
Беременность
Данные контролируемых клинических исследований о применении препарата Калия хлорид Б. Браун во время беременности отсутствуют. Исследования на животных по определению прямого или непрямого вредного влияния на беременность, эмбрион/плод, роды или постнатальное развитие также отсутствуют. С другой стороны, поскольку калий и хлориды содержатся во всех живых организмах, вредного влияния при их введении не ожидается.
При назначении препарата Калия хлорид Б. Браун беременным женщинам следует соблюдать осторожность. Препарат должен применяться только при явных показаниях к его применению, если ожидаемая польза для матери превышает риск для плода (по возможности назначаются препараты калия для приема внутрь).
Период грудного вскармливания
Данные систематических исследований, касающиеся применения препарата Калия хлорид Б. Браун в период грудного вскармливания отсутствуют.
При назначении препарата кормящим женщинам следует соблюдать осторожность (по возможности назначаются препараты калия для приема внутрь).
Побочные эффекты
Неблагоприятные побочные реакции могут развиться в виде симптомов гиперкалиемии только в случае абсолютной или относительной передозировки и/или слишком высокой скорости инфузии.
Частота развития неблагоприятных побочных реакций зависит от дозы.
Нарушения со стороны иммунной системы
Аллергические реакции.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Ацидоз, гиперхлоремия, гиперкалиемия.
Нарушения со стороны нервной системы
Утомляемость, мышечная слабость, спутанность сознания, тяжесть в конечностях, мышечные судороги, парестезии, восходящий паралич.
Нарушения со стороны сердца
Брадикардия, AVблокада, фибрилляция желудочков, остановка сердца.
Слишком высокая скорость инфузии может вызвать сердечную аритмию.
Нарушения со стороны сосудов
Снижение артериального давления, централизация кровообращения.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Тошнота.
Форма выпуска/дозировка
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл.Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Регистрационный номер
ЛП-002641