Ко-пренесса - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Таблетки белого или почти белого цвета, овальные, слегка двояковыпуклые, с фаской.

Ко-Пренесса® - комбинированный препарат, содержащий ангибитор АПФ - периндоприл и диуретик - индапамид, оказывает гипотензивное, диуретическое и вазодилатирующее действие.

Периндоприл - ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), механизм действия которого связан с угнетением активности ангиотензинпревращающего фермента, приводящего к уменьшению образования ангиотензина II, устраняет вазоконстрикторное действие ангиотензина II, снижает секрецию альдостерона. Способствует восстановлению эластичности крупных артериальных сосудов, уменьшает гипертрофию левого желудочка, давление в легочных капиллярах. Уменьшает гипертрофию миокарда. Снижает преднагрузку и постнагрузку, давление наполнения левого и правого желудочков, общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), умеренно урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС), усиливает регионарный кровоток в мышцах.

Индапамид относится к производным сульфонамида и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Индапамид ингибирует реабсорбцию натрия в кортикальном сегменте почечных канальцев, что повышает выделение с мочой ионов натрия и хлора, и приводит к усилению диуреза. В меньшей степени препарат повышает экскрецию ионов калия и магния. Обладая способностью селективно блокировать "медленные" кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и снижает общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС). Индапамид оказывает гипотензивное действие в дозах, не обладающих выраженным диуретическим эффектом. В высоких дозах не влияет на степень снижения артериального давления (АД), несмотря на увеличение диуреза.

Индапамид, как и другие тиазидные диуретики, уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Ко-Пренесса® оказывает выраженное дозозависимое гипотензивное действие, не зависящее от возраста и положения тела больного и не сопровождающееся рефлекторной тахикардией. Не влияет на метаболизм липидов (общий холестерин, липопротеины низкой плотности (ЛПНП), липопротеины очень низкой плотности (ЛПОНП), липопротеины высокой плотности (ЛПВП), триглицериды (ТГ)) и углеводов, в том числе у больных сахарным диабетом.

Фармакокинетические показатели фиксированной комбинации периндоприла и индапамида не отличаются по сравнению с их раздельным применением.

Периндоприл после приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность периндоприла составляет 65-70%. Прием пищи уменьшает превращение периндоприла в периндоприлат.

Максимальная концентрация достигается через 1 час после приема внутрь. В печени подвергается метаболизму с образование активного метаболита периндоприлата. Максимальные концентрации периндоприлата в сыворотке крови наблюдаются через 3-4 часа. Связь с белками плазмы крови дозозависима и составляет менее 30%. Принимая периндоприл 1 раз в день, устойчивые концентрации достигаются в течение 4 дней. Периндоприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая гематоэнцефалический барьер, незначительное количество проникает через плаценту и в грудное молоко. Выводится почками, период полувыведения периндоприлата составляет около 24 часов. Не кумулирует. У пожилых пациентов, у больных с почечной и сердечной недостаточностью выведение периндоприлата замедлено.

Удаляется при гемодиализе (скорость 70 мл/мин-1,17 мл/сек) и перитонеальном диализе.

Индапамид быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи несколько замедляет всасывание, но существенно не влияет на количество адсорбированного препарата. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час после приема однократной дозы. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в промежуток между двумя дозами сглаживаются. Индапамид связывается с белками плазмы крови на 79%. Период полувыведения составляет от 14 до 24 часов (в среднем 18 часов). Не кумулирует.

Метаболизируется в печени. 70% индапамида выводится почками преимущественно в виде метаболитов (фракция неизмененного препарата составляет около 5%). Около 22% выводится желчью в виде неактивных метаболитов. У пациентов с недостаточной функцией почек фармакокинетические параметры препарата существенно не изменяются.

- Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

-повышенная чувствительность к периндоприлу или другим ингибиторам АПФ;

-гиперчувствительность к сульфонамидам;

- ангионевротический отек в анамнезе (наследственный, идиопатический или ангионевротический отек вследствие приема ингибиторов АПФ);

-гипокалиемия;

-выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

-выраженная печеночная недостаточность (в том числе с энцефалопатией);

-одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT;

-беременность и период лактации;

-возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки, почечная недостаточность (клиренс креатинина более 30 мл/мин), системные заболевания соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка, склеродермия), терапия иммунодепрессантами (риск развития нейтропении и агранулоцитоза), угнетение костномозгового кроветворения. Сниженный объем циркулирующей крови (прием диуретиков, бессолевая диета, диарея, рвота, гемодиализ), стенокардия, цереброваскулярные заболевания, реноваскулярная гипертензия, сахарный диабет, выраженная сердечная недостаточность, гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой или уратным нефролитиазом), прием калийсберегающих диуретиков, препаратов калия и лития, лабильность артериального давления (АД), пожилой возраст, проведение гемодиализа с использованием высокопрочных мембран или десенсибилизации, состояние после трансплантации почек, стеноз аортального клапана/гипертрофическая кардиомиопатия, наличие лактазной недостаточности, галактоземии или синдрома нарушенного всасывания глюкозы/галактозы.

Прием Ко-Пренессы® в период беременности не рекомендован. Применение препарата может стать причиной фетоплацентарной ишемии с риском замедления развития плода.

Не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью (индапамид проникает в грудное молоко).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто: выраженное снижение артериального давления (АД) (в т.ч. ортостатическая гипотензия), изменения на ЭКГ (вследствие гипокалиемии), аритмия, сердцебиение.

Со стороны центральной нервной системы: нечасто: головная боль, головокружение, нервозность, астения, лабильность настроения, нарушения сна.

Со стороны пищеварительной системы: часто: сухость во рту, запор или диарея, диспепсия, тошнота, боль в животе, извращение вкуса, анорексия, очень редко: возможно развитие печеночной энцефалопатии, панкреатита.

Со стороны мочеполовой системы: частые инфекции, никтурия, полиурия.

Аллергические реакции: кожный зуд, пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, геморрагический васкулит, очень редко: ангионевротический отек (отек Квинке).

Со стороны дыхательной системы: часто: сухой кашель, фарингит, ринит, синусит.

Со стороны кроветворной системы: гиперкреатининемия, протеинурия, гиперкальциемия, гиперурикемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гипергликемия, очень редко: тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия (пациенты на гемодиализе или перитонеальном диализе).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: судороги, парестезии.

Прочие: возможно обострение системной красной волчанки.

По 7, 10, 14, 15 или 30 таблеток в контурной ячейковой или безъячейковой упаковке.

2 контурные упаковки (по 7 таблеток) или 3, 6 или 9 контурных упаковок (по 10 таблеток), или 1 контурную упаковку (по 14 таблеток), или 2, 4 или 6 контурных упаковок (по 15 таблеток), или 1, 2 или 3 контурные упаковки (по 30 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

При температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.