Коаксил - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

• гиперчувствительность к тианептину и другим компонентам препарата.

• Одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО). При переходе с терапии ингибиторами МАО на лечение тианептином необходим перерыв не менее двух недель. При переходе же с тианептина на ингибиторы МАО достаточно сделать перерыв 24 часа.

а Не рекомендуется применение препарата у детей и подростков до 18 лет из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности применения Коаксила® в данной возрастной группе. Было показано, что применение других антидепрессантов у детей и подростков сопровождалось увеличением частоты суицидального поведения (суицидальных попыток и суицидальных мыслей) и проявлений враждебности (преимущественно агрессии, негативного поведения и ярости) по сравнению с группой плацебо.

□ Прием препарата Коаксил® не рекомендуется пациентам с дефицитом сахаразы - и зомал ьтазы, непереносимостью фруктозы, глюкозо- галактозной мальабсорбцией, так как препарат содержит сахарозу.

Прием тианептина во время беременности не рекомендуется.

В период беременности желательно сохранять психическое равновесие. Если для этого необходима медикаментозная терапия, то можно начать или продолжать ранее начатое лечение, предпочтительно в режиме монотерапии.

Результаты исследований препарата Коаксил® у лабораторных животных являются обнадеживающими, однако опыт клинического применения недостаточен.

С учетом этих данных прием тианептина во время беременности не рекомендуется.

Если по жизненным показаниям необходимо начать или продолжить терапию препаратом Коаксил® во время беременности, следует учитывать фармакологические свойства препарата при наблюдении за новорожденным.

В связи с тем, что трициклические антидепрессанты проникают в грудное молоко, кормить грудью в период лечения не рекомендуется.

Клинические данные по влиянию на фертильность у людей отсутствуют.

Побочные эффекты, выявленные в ходе клинических исследований тианептина, выражены незначительно. В основном, это тошнота, запор, боль в животе, сонливость, головная боль, сухость во рту и головокружение.

Во время клинических исследований и/или в пострегистрационном периоде следующие побочные эффекты были отмечены на фоне приёма тианептина со следующей частотой', очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1.000, < 1/100), редко (> 1/10.000, < 1/1.000), очень редко (> 1/100.000, < 1/10.000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

- Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Часто: тахикардия, экстрасистолия, боли в груди, "приливы" крови к коже лица.

- Психические расстройства:

Часто: кошмарные сновидения.

Редко: развитие лекарственной зависимости и злоупотребление лекарственным препаратом, особенно у пациентов моложе 50 лет с лекарственной или алкогольной зависимостью в анамнезе.

Неустановленной частоты*: сообщалось о случаях суицидальных мыслей и суицидального поведения во время приема или вскоре после прекращения приема лекарственного препарата (см раздел "Особые указания").

Спутанность сознания, галлюцинации.

• Со стороны центральной нервной системы'.

Часто: бессонница, сонливость,

головокружение, головная боль, тремор, обморочная реакция (липотимия). Неустановленной частоты*:

Экстрапирамидные расстройства,

дискинезия

буллезный дерматит в чрезвычайно редких случаях.