Корнам - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Таблетки 2 мг: желтые, круглые, плоские таблетки с риской на одной стороне и фаской. Поверхность таблетки скошена к риске.

Таблетки 5 мг: оранжево-желтые, круглые, плоские таблетки с риской на одной стороне и фаской. Поверхность таблетки скошена к риске.

Блокатор периферических постсинаптических альфа1-адренорецепторов. Вызывает расширение артерибл и венул, уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС) и венозный; возврат к сердцу, оказывает антигипертензивное действие.

Симптомы, вызываемые доброкачественной гиперплазией предстательной железы, связаны с обструкцией, выходного тракта, мочевого- пузыря, которая происходит в результате статической" обструкции, в связи с увеличением предстательной железы, и динамической обструкции, которая зависит от тонуса гладкой- мускулатуры предстательной железы, и шейки мочевого пузыря, управляемой симпатической нервной системой.

Блокируя альфа1-адренорецепторы гладких мышц предстательной железы и шейки мочевого пузыря, препарат способствует нормализации, мочеиспускания у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ).

Уменьшение симптомов, связанных с ДГПЖ, при применении теразозина может быть связано со снижением мышечного тонуса, вызываемым блокадой альфа 1- адренорецепторов в гладкой мускулатуре шейки мочевого пузыря и простате. Антигипертензивное действие теразозина является прямым следствием периферической вазодилатации. Точный механизм снижения артериального давления (АД) неизвестен, расслабление кровеносных сосудов, судя по всему, вызывается в основном селективной блокадой постсинаптических альфа1-адренорецепторов.

Абсорбция - быстрая и высокая, не зависит от времени приема пищи; биодоступность - более 90%. Время достижения максимальной концентрации (ТС_mах) -1ч. Связь с белками; плазмы крови - 90-94%.

Теразозин метаболизируется в печени посредством гидролиза, деметилирования и дезалкилирования с образованием пяти различных метаболитов, один из которых (пиперазиновое производное теразозина) обладает антигипертензивной активностью. Плазменный клиренс составляет примерно 80 мл/мин.

Период полувыведения (T_1/2) -12 ч.

После приема внутрь, выводится в основном через кишечник (60%, из них 20% в неизмененном виде) и почками (40%, из них 10% - в неизмененном виде).

Неизвестно, выделяется ли теразозин с грудным молоком.

Применение у больных с нарушением функции почек

Применение препарата Корнам® у больных с нарушением функции почек требует тщательного наблюдения за состоянием больного. Ограниченные фармакокинетические исследования низких доз (1 мг) не показали явньрс различий фармакокинетических параметров теразозина по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

-Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (симптоматическое лечение).

-Артериальная гипертензия (в составе комбинированной терапии).

-Повышенная, чувствительность к теразозину и другим альфа-адреноблокаторам, а также к другим вспомогательным компонентам препарата;

-одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (ФДЭ-5) (таких как силденафил, тадалафил и варденафил);

-беременность и период лактации;

-возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

-дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

-сопутствующая обструкция верхних мочевыводящих путей;

-хронические инфекционные заболевания мочевыводящих путей или камни в мочевом пузыре;

-склонность к ортостатическим нарушениям регуляции (в том числе в анамнезе);

-снижение скорости оттока мочи;

-анурия;

При заболеваниях сердечно-осудистой системы: отек легких с аортальным или митральным стенозом, сердечная недостаточность с повышенным минутным выбросом, правожелудочковая недостаточность, обусловленная эмболией легочной артерии или экссудативным перикардитом, левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения желудочков;

артериальная гипотензия, легкая и средней степени тяжести почечная и/или печеночная недостаточность, нарушениямозгового кровообращения, пожилой возраст старше 65 лет, дегидратация, сниженное потребление поваренной соли (например, бессолевая диета), нарушение водно-электролитного баланса.

Применение препарата Корнам® во время беременности и в период грудного вскармливания - не рекомендуется.

Неизвестно, выделяется ли теразозин с грудным молоком.

При необходимости применения, препарата Корнам® в период лактации - грудное вскармливание необходимо прекратить.

После применения первой дозы препарата может развиваться выраженное снижение АД (в течение 1-1,5 ч), которое может привести к ортостатическому головокружению, в тяжелых случаях - к обмороку, как и на фоне приема других блокаторов альфа 1-адренорецепторов. В единичных случаях перед обмороком может резко возрастать частота сердечных сокращений (ЧСС) до 120-160 уд/мин.

По данным Всемирной организации здравоохранения(ВОЗ) нежелательныереакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Со стороны иммунной системы

очень редко:анафилактические реакции.

Со стороны системы крови и лимфатической системы

частотанеизвестна: тромбоцитопения.

Со стороны обмена веществ и питания

частота неизвестна:обострение течения подагры.

Со стороны нервной системы

часто:головокружение, слабость, головная боль, астения, повышенная раздражительность,сонливость, парестезии; нечасто:депрессия; частота неизвестна:тревожность, бессонница.

Со стороны органа зрения

часто:снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия;

частота неизвестна:конъюнктивит.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

очень часто:вертиго; частота неизвестна:шум в ушах.

Со стороны органов дыхания

часто:одышка, заложенность носа; частота неизвестна:кашель, носовые кровотечения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

часто:обморок (особенно при быстром переходе из положения "лежа" в положение "стоя" или в положение "сидя" - постуральная гипотензия), ощущение сердцебиения, тахикардия, боль в груди, периферические отеки;

частота неизвестна:фибрилляция предсердий (однако причинно-следственная связь с приемом препарата не была установлена), нарушение ритма сердца, вазодилатация, ортостатическая гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы

часто:тошнота;

частота неизвестна:боль в области живота, запор, диарея, рвота, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани

часто:боль в конечностях, боль в спине;

частота неизвестна:артралгия, артрит, артропатия, алгия, боль в области шеи, боль в плече.

Со стороны кожи и подкожных тканей

частота неизвестна:гипергидроз, кожная сыпь и зуд, крапивница.

Со стороны мочевыделительной системы

частота неизвестна:инфекции мочевых путей и недержание мочи (в основном у женщин в постменопаузе), учащение позывов к мочеиспусканию.

Со стороны репродуктивной системы

часто:эректильная дисфункция;

нечасто:снижение либидо; частота неизвестна:приапизм.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

очень часто:астения; часто:повышенная утомляемость, периферические отеки, отек слизистых;

частота неизвестна:отек лица, гипертермия, боль в грудной клетке.

Лабораторные и инструментальные данные

редко:увеличение массы тела; частота неизвестна:результаты свидетельствуют о гемодилюции (например, снижение гематокрита, гемоглобина, лейкоцитов, общего белка и альбумина). Даже после длительного лечения (24 месяца) теразозином не отмечено значительного влияния на концентрацию общего или свободного простат-специфического антигена (ПСА).

Инфекционные и паразитарные заболевания

часто:синусит; частота неизвестна:бронхит, фарингит, ринит, гриппоподобный синдром.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.