Лекарственная форма
капли глазныеСостав
1 мл раствора содержит:
Действующее вещество: Латанопрост - 0,050 мг;
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид - 0,20 мг; натрия дигидрофосфата моногидрат - 4,60 мг; натрия гидрофосфат - 4,74 мг; натрия хлорид - 4,10 мг; вода очищенная - 996,31 мг.
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость.Фармакотерапевтическая группа
Противоглаукомное средство - простагландина F2α аналог синтетическийФармакодинамика
Латанопрост является аналогом простагландина F2αи селективным агонистом FPрецепторов. Снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги и оказывает противоглаукомное действие. Основной механизм действия латанопроста связан с увеличением увеосклерального оттока. Не оказывает достоверного влияния на продукцию водянистой влаги и не влияет на гематоофтальмический барьер. Снижение внутриглазного давления начинается через 3-4 часа после введения препарата, максимальный эффект отмечается через 8-12 часов, продолжительность действия - не менее 24 ч.
Фармакокинетика
Хорошо проникает через роговицу, при этом происходит гидролиз латанопроста до биологически активной формы - кислоты латанопроста. Максимальная концентрация латанопроста в водянистой влаге достигается примерно через 2 ч после местного применения препарата.
В тканях глаза кислота латанопроста практически не метаболизируется; метаболизм происходит, главным образом, в печени. Период полувыведения составляет 17 минут. Основные метаболиты - 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор- метаболиты не обладают или обладают слабой биологической активностью, выводятся почками.
Показания
Открытоугольная глаукома, повышение внутриглазного давления.Противопоказания
Противопоказания:Индивидуальная повышенная чувствительность к латанопросту, бензалкония хлориду или другим компонентам препарата, возраст до 18 лет.
С осторожностью
Применять с осторожностью у пациентов с афакией, псевдоафакией, повреждением задней капсулы хрусталика и прочими факторами риска развития макулярного отёка (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в том числе цистоидного), воспалительной, врожденной глаукомой из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата.
Беременность и лактация
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и в период лактации нет. Применение Латанопроста при беременности возможно только под контролем врача и только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода.
Латанопрост и его метаболиты могут проникать в материнское молоко. При необходимости назначения Латанакса в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Побочные эффекты
Со стороны органа зрения: раздражение глаз (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела), блефарит, гиперемия конъюнктивы, боль в глазах, усиление пигментации радужки, преходящие точечные эрозии эпителия, отек век, отек и эрозии роговицы, конъюнктивит, удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых волос, ирит/увеит, кератит, макулярный отек ( в т.ч. цистоидный), изменение направления роста ресниц, иногда вызывающее раздражение глаза, затуманивание зрения.
Дерматологические реакции: сыпь, потемнение кожи век и местные кожные реакции со стороны век.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.
Со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма (в т.ч. острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка.
Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах, боли в суставах.
Прочие: неспецифические боли в груди.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Пациентам, у которых после применения глазных капель наблюдается преходящее затуманивание зрения, не рекомендуется водить машину или работать с движущимися механизмами до его восстановления.
Форма выпуска/дозировка
Капли глазные 0,005%.Упаковка
По 2,5 мл в пластиковые флаконы с пипеткой-дозатором и навинчивающейся крышкой. Флакон упакован в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8°С. Открытый флакон хранить при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4 недель.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-000193