Лекарственный справочник

Латаномол - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Латанопрост

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

1 мл раствора содержит:

Активное вещество: латанопрост 50 мкг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 4,10 мг, бензалкония хлорид - 0,20 мг, натрия гидрофосфат - 4,74 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 4,60 мг, вода для инъекций - 0,9974 мг.


Описание

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противоглаукомное средство - простагландина F2α аналог синтетический

АТХ

S.01.E.E   Аналоги простагландина

S.01.E.E.01   Латанопрост


Фармакодинамика

Латанопрост - аналог простагландина Е2-альфа - является селективным агонистом рецепторов простаноида FP. Препарат снижает внутриглазное давление (ВГД) за счет увеличения оттока водянистой влаги, главным образом увеосклеральным путем, а также через трабекулярную сеть. Снижение ВГД начинается приблизительно через 3-4 часа после введения препарата, максимальный эффект наблюдается через 8-12 часов, действие сохраняется в течение не менее 24 часов. Установлено, что латанопрост не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги и на гематоофтальмический барьер. При краткосрочном лечении пациентов с псевдоафакией латанопрост не вызывает проникновения флюоресцина в задний сегмент глаза. При применении в терапевтических дозах латанопрост не оказывает значимого фармакологического эффекта на сердечно­сосудистую и дыхательную системы.


Фармакокинетика

Всасывание

Латанопрост, являясь пролекарством, всасывается через роговицу, где происходит его гидролиз до биологически активной кислоты. Максимальная концентрация (Сmах) в водянистой влаге достигается примерно через 2 часа после местного применения.

Распределение

Объем распределения (Vd)составляет около 0,16 л/кг. Кислота латанопроста определяется в водянистой влаге в течение первых 4 часов, а в плазме - только в течение первого часа после местного применения.

Метаболизм

Латанопрост, являясь пролекарством, подвергается гидролизу в роговице под действием эстераз с образованием биологически активной кислоты. Кислота латанопроста, поступающая в системный кровоток, метаболизируется в основном в печени путем бета-окисления жирных кислот с образованием 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболитов.

Выведение

Кислота латанопроста быстро выводится из плазмы, период полувыведения (Т1/2) которой составляет около 17 мин. Системный клиренс составляет примерно 7 мл/мин/кг. После бета-окисления в печени метаболиты выводятся в основном почками. После местного применения почками выводится примерно 88% дозы.


Показания

-Открытоугольная глаукома.

-Повышение внутриглазного давления.


Противопоказания

Противопоказания:

-Гиперчувствительность к латанопросту и другим компонентам препарата.

-Детский возраст (до 18 лет).


С осторожностью

Афакия, псевдоафакия с разрывом задней капсулы хрусталика; пациенты с известными факторами риска макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в том числе цистоидного); воспалительная, неоваскулярная или врожденная глаукома (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата).

Беременность и лактация

Применение препарата Латаномол при беременности возможно только под контролем врача и только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Латанопрост и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком. При необходимости назначения препарата Латаномол в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.


Побочные эффекты

В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов: очень часто: >1/10; часто: >1/100, <1/10; нечасто: >1/1000, <1/100; редко: >1/10000, <1/1000; очень редко: <1/10000, включая отдельные сообщения.

Со стороны органа зрения: очень часто - усиление пигментации радужки, раздражение глаз (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела), удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц; часто - гиперемия конъюнктивы, преходящие точечные эрозии эпителия (часто бессимптомно), блефарит, боль в глазах; нечасто - отек век, кератит, затуманенное зрение; редко - ирит/увеит, макулярный отек (в том числе цистоидный), отек и эрозии роговицы, периорбитальный отек, потемнение кожи век, местные кожные реакции со стороны век, изменение направления роста ресниц (иногда вызывающее раздражение глаза), удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации пушковых волос века, дистихиаз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - сердцебиение; очень редко - прогрессирование стенокардии.

Со стороны органов дыхания и средостенья: редко - бронхиальная астма (в т.ч. острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка.

Со стороны кожных покровов: нечасто - кожная сыпь.

Общие нарушения: очень редко - неспецифические боли в груди.

Со стороны нервной системы: редко - головокружение, головная боль.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - боль в мышцах, боль в суставах.


Форма выпуска/дозировка

Капли глазные 0,005%.

Упаковка

По 2,5 мл препарата во флаконе-капельнице с навинчивающейся крышкой из полиэтилена низкой плотности.

По 1 флакону с инструкцией по применению в картонной пачке.


Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °С.

Вскрытый флакон хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года.

Вскрытый флакон использовать в течение 4 недель.

Не применять препарат после истечения срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-001321

Дата регистрации

02.12.2011

Владелец Регистрационного удостоверения

Фармацевтический завод "ПОЛЬФАРМА" АО

Производитель

TAEJOON PHARM, Co., Ltd.

Представительство

АКРИХИН ОАО

Дата обновления информации

17.11.2015