Ксеналтен Лайт - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Орлистат - мощный, специфический и обратимый ингибитор желудочно-кишечных липаз длительного действия. Действует в просвете желудка и тонкого кишечника, образуя ковалентную связь с активным сериновым участком желудочной и панкреатической липаз. Инактивированный фермент не способен расщеплять жиры пищи, поступающие в виде триглицеридов, до абсорбируемых свободных жирных кислот и моноглицеридов.

Нерасщепленные триглицериды не всасываются, в связи с чем, уменьшается поступление калорий в организм, что приводит к уменьшению массы тела. Орлистат в дозе 60 мг три раза в день блокирует всасывание приблизительно 25 % пищевого жира. Терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток. Увеличивает концентрацию жира в содержимом кишечника через 24-48 часа после его применения внутрь. После отмены препарата содержание жира в содержимом кишечника через 48-72 часа обычно возвращается к уровню, имевшему место до начала терапии.

У взрослых людей с ИМТ (индекс массы тела) ≥28 кг/м² орлистат в дозе 60 мг три раза в день эффективен в сочетании с гипокалорийной диетой с низким содержанием жиров. При этом, основная потеря массы тела происходит в течение первых 6 месяцев лечения.

Снижение массы тела, обусловленное применением орлистата в дозе 60 мг три раза в день, сопровождается и другим благоприятным действием: снижением концентрации общего холестерина, холестерина ЛПНП (липопротеиды низкой плотности), а также уменьшением окружности талии.

Снижение избыточной массы тела у взрослых старше 18 лет (индекс массы тела ≥28 кг/м²) при применении в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой с низким содержанием жиров пищи.

Повышенная чувствительность к орлистату или любым другим компонентам препарата; синдром хронической мальабсорбции; холестаз; одновременное применение с непрямыми антикоагулянтами (варфарином) или другими пероральными антикоагулянтами; одновременное применение с циклоспорином; беременность; период грудного вскармливания: детский возраст до 18 лет.

Клинические данные о применении орлистата во время беременности отсутствуют, поэтому препарат Ксеналтен® Лайт не должен применяться во время беременности.

В связи с тем, что данные о проникновении орлистата в грудное молоко отсутствуют, применение препарата Ксеналтен® Лайт в период грудного вскармливания противопоказано.

Нежелательные явления при приеме орлистата отмечались в основном со стороны желудочно- кишечного тракта (ЖКТ) и были обусловлены повышением количества жира в кале. При длительной терапии орлистатом количество нежелательных явлений снижается.

Указанные ниже побочные эффекты приводятся в соответствии с классификацией ВОЗ частоты развития побочных эффектов:

очень часто - ≥1/10 назначений

часто - от ≥1/100 до < 1/10 назначений

нечасто - от ≥1/1000 до <1/100 назначений

редко - от ≥1/10000 до <1/1000 назначений

очень редко - <1/10000 назначений

частота не известна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: маслянистые выделения из прямой кишки, отхождение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея.

Часто: боль в животе, недержание кала, жидкий стул, учащение дефекации.

Постмаркетинговые наблюдения

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Частота не известна: снижение протромбина, увеличение МНО (международное нормализованное отношение). Данные побочные эффекты наблюдались при одновременном применении орлистата и антикоагулянтов.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частота не известна: незначительное кровотечение из прямой кишки, дивертикулит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Частота не известна: повышение активности "печеночных" трансаминаз, щелочной

фосфатазы, гепатит, желчекаменная болезнь

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота не известна: буллезная сыпь.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота не известна: кожный зуд. сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия.

По 7 или 21 капсуле в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2года.

Не применять по истечении срока годности.