Лекарственный справочник

Курантил N 25 - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Дипиридамол

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

На 1 таблетку:

Ядро:

Действующее вещество: дипиридамол - 25,00 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 67,750 мг, лактозы моногидрат - 28,500 мг, желатин - 2,500 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 3,750 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 1,250 мг, магния стеарат - 1,250 мг.

Оболочка: гипромеллоза - 0,900 мг, тальк - 0,400 мг, макрогол 6000 - 0,120 мг, титана диоксид (Е 171) - 0,100 мг, краситель хинолиновый желтый (Е 104) - 0,008 мг, симетикона эмульсия - 0,002 мг.


Описание

Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета.


Фармакотерапевтическая группа

Вазодилатирующее средство

Фармакодинамика

Дипиридамол подавляет агрегацию и адгезию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию, обладает мягким сосудорасширяющим эффектом. Механизм, посредством которого дипиридамол оказывает тормозящее влияние на агрегацию тромбоцитов, связан с подавлением обратного захвата аденозина (ингибитора реактивности тромбоцитов) клетками эндотелия, эритроцитами и тромбоцитами; активацией аденилатциклазы и ингибированием фосфодиэстераз тромбоцитов. Таким образом, дипиридамол препятствует высвобождению из тромбоцитов активаторов агрегации - тромбоксана (ТхА2), АДФ, серотонина и др. Дипиридамол увеличивает синтез простациклина PgI2 эндотелием сосудистой стенки, нормализует соотношение PgI2и ТхА2, предотвращая агрегацию тромбоцитов; усиливает синтез эндотелиального оксида азота (NО). Дипиридамол снижает адгезивность тромбоцитов, препятствует образованию тромбов в сосудах и стабилизирует кровоток в очаге ишемии.

Дипиридамол дозозависимо удлиняет патологически укороченное время жизни тромбоцитов.

Дипиридамол, в силу вазодилатирующих свойств, способствует уменьшению общего периферического сопротивления сосудов, улучшает микроциркуляцию, оказывает ангиопротекторное действие. Данные эффекты обусловлены усилением активности эндогенного аденозина (аденозин влияет на гладкую мускулатуру сосудов и препятствует высвобождению норэпинефрина). Дипиридамол обладает как ангиогенной, так и артериогенной активностью, стимулируя образование новых капилляров и коллатеральных артерий.

Дипиридамол нормализует венозный отток, снижает частоту возникновения тромбозов глубоких вен в послеоперационном периоде. Улучшает микроциркуляцию в сетчатке глаза и почечных клубочках.

В неврологической практике используются такие фармакодинамические эффекты дипиридамола, как снижение тонуса мозговых сосудов и улучшение мозгового кровообращения. По данным ангиографических исследований, применение дипиридамола в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (АСК) способно замедлять прогрессирование атеросклероза.

В акушерской практике дипиридамол используется для улучшения плацентарного кровотока и предупреждения дистрофических изменений в плаценте, устранения гипоксии тканей плода и накопления в них гликогена. Таким образом, целесообразно применение дипиридамола при ранних проявлениях плацентарной недостаточности, у беременных с высоким риском плацентарной недостаточности: внутриутробной инфекцией, гестозом (угрозе преэклампсии и эклампсии), аутоиммунной патологией, экстрагенитальными заболеваниями (сахарный диабет, метаболический синдром); а также заболеваниями со склонностью к тромбообразованию.

Как производное пиримидина, дипиридамол является индуктором интерферона и оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона, invitroповышает сниженную продукцию интерферона альфа (α) и гамма (γ) лейкоцитами крови. Повышает неспецифическую противовирусную резистентность к вирусным инфекциям.


Фармакокинетика

При приеме внутрь дипиридамол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 37-66 %, время достижения максимальной концентрации (ТСmах) в плазме крови около 2 ч. Дипиридамол почти полностью связывается с белками плазмы крови.

После перорального применения наблюдается двухфазный характер уменьшения концентрации дипиридамола в плазме крови. Период полувыведения препарата в начальной фазе составляет 20-30 минут, а в конечной фазе выведения - 10-12 часов. Дипиридамол метаболизируется в печени путем связывания с глюкуроновой кислотой. Выделяется преимущественно в желчь и выводится через кишечник в виде моноглюкуронида. Небольшое количество дипиридамола (1-3 %) выводится почками.


Показания

- Лечение и профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу;

- дисциркуляторная энцефалопатия;

- профилактика артериальных и венозных тромбозов и их осложнений;

- профилактика тромбоэмболии после операции протезирования клапанов сердца;

- профилактика плацентарной недостаточности при осложненной беременности;

- в составе комплексной терапии при нарушениях микроциркуляции любого генеза;

- в качестве индуктора интерферона и иммуномодулятора для профилактики и лечения гриппа, ОРВИ.


Противопоказания

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

-дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

-острый инфаркт миокарда;

-нестабильная стенокардия;

-распространенный стенозирующий атеросклероз коронарных артерий;

-субаортальный стеноз;

-декомпенсированная сердечная недостаточность;

-выраженная артериальная гипотензия; коллапс;

-тяжелая артериальная гипертензия;

-тяжелые нарушения сердечного ритма;

-хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);

-декомпенсированная почечная недостаточность;

-печеночная недостаточность;

-геморрагические диатезы;

-заболевания со склонностью к кровотечениям (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и др,);

-детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не изучены).


Беременность и лактация

Применение препарата Курантил® N25 во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка. Продолжительность курса лечения определяется врачом.


Побочные эффекты

При применении препарата в терапевтических дозах побочные эффекты обычно не выражены и носят преходящий характер.

В испытаниях invitroи invivoпризнаков мутагенного или канцерогенного потенциала не обнаружено. В экспериментах на животных не было зафиксировано указаний на тератогенные эффекты.

Возможные побочные эффекты при применении препарата Курантил® N25 приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), включая отдельные сообщения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Нечасто: тахикардия, "приливы" крови к лицу, снижение артериального давления (особенно при совместном применении с другими вазодилататорами), синдром коронарного обкрадывания (при использовании в дозе более 225 мг/сут).

Со стороны пищеварительной системы:

Нечасто: тошнота, рвота, диарея, эпигастральная боль. Обычно эти побочные эффекты исчезают при более длительном применении препарата Курантил® N25.

Со стороны крови и системы гомеостаза:

Нечасто: тромбоцитопения, изменение функциональных свойств тромбоцитов, кровотечения.

Очень редко: повышенная кровоточивость после хирургических вмешательств.

Со стороны иммунной системы:

Редко: аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница.

Прочие: слабость, головокружение, головная боль, гиперемия кожи лица, артрит, миалгия, ринит.

Отдельные сообщения: усиление симптомов ишемической болезни сердца (ИБС), таких как стенокардия, инфаркт миокарда.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг.

Упаковка

По 120 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, во флаконы бесцветного стекла с номинальной емкостью 30 мл, закрывающиеся полиэтиленовой штепсельной пробкой-амортизатором.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.


Условия хранения

При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N013897/01

Владелец Регистрационного удостоверения

БЕРЛИН-ФАРМА, ЗАО