Лекарственная форма
капли глазныеСостав
1 мл раствора содержит:
Активное вещество: латанопрост 50 мкг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 4,10 мг, бензалкония хлорид - 0,20 мг, натрия гидрофосфат - 4,74 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 4,60 мг, вода для инъекций - 0,9974 мг.
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор.Фармакотерапевтическая группа
Противоглаукомное средство - простагландина F2α аналог синтетическийАТХ
S.01.E.E Аналоги простагландина
S.01.E.E.01 Латанопрост
Фармакодинамика
Латанопрост - аналог простагландина Е2-альфа - является селективным агонистом рецепторов простаноида FP. Препарат снижает внутриглазное давление (ВГД) за счет увеличения оттока водянистой влаги, главным образом увеосклеральным путем, а также через трабекулярную сеть. Снижение ВГД начинается приблизительно через 3-4 часа после введения препарата, максимальный эффект наблюдается через 8-12 часов, действие сохраняется в течение не менее 24 часов. Установлено, что латанопрост не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги и на гематоофтальмический барьер. При краткосрочном лечении пациентов с псевдоафакией латанопрост не вызывает проникновения флюоресцина в задний сегмент глаза. При применении в терапевтических дозах латанопрост не оказывает значимого фармакологического эффекта на сердечнососудистую и дыхательную системы.
Фармакокинетика
Всасывание
Латанопрост, являясь пролекарством, всасывается через роговицу, где происходит его гидролиз до биологически активной кислоты. Максимальная концентрация (Сmах) в водянистой влаге достигается примерно через 2 часа после местного применения.
Распределение
Объем распределения (Vd)составляет около 0,16 л/кг. Кислота латанопроста определяется в водянистой влаге в течение первых 4 часов, а в плазме - только в течение первого часа после местного применения.
Метаболизм
Латанопрост, являясь пролекарством, подвергается гидролизу в роговице под действием эстераз с образованием биологически активной кислоты. Кислота латанопроста, поступающая в системный кровоток, метаболизируется в основном в печени путем бета-окисления жирных кислот с образованием 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболитов.
Выведение
Кислота латанопроста быстро выводится из плазмы, период полувыведения (Т1/2) которой составляет около 17 мин. Системный клиренс составляет примерно 7 мл/мин/кг. После бета-окисления в печени метаболиты выводятся в основном почками. После местного применения почками выводится примерно 88% дозы.
Показания
-Открытоугольная глаукома.
-Повышение внутриглазного давления.
Противопоказания
Противопоказания:-Гиперчувствительность к латанопросту и другим компонентам препарата.
-Детский возраст (до 18 лет).
С осторожностью
Афакия, псевдоафакия с разрывом задней капсулы хрусталика; пациенты с известными факторами риска макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в том числе цистоидного); воспалительная, неоваскулярная или врожденная глаукома (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата).Беременность и лактация
Применение препарата Латаномол при беременности возможно только под контролем врача и только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Латанопрост и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком. При необходимости назначения препарата Латаномол в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Побочные эффекты
В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов: очень часто: >1/10; часто: >1/100, <1/10; нечасто: >1/1000, <1/100; редко: >1/10000, <1/1000; очень редко: <1/10000, включая отдельные сообщения.
Со стороны органа зрения: очень часто - усиление пигментации радужки, раздражение глаз (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела), удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц; часто - гиперемия конъюнктивы, преходящие точечные эрозии эпителия (часто бессимптомно), блефарит, боль в глазах; нечасто - отек век, кератит, затуманенное зрение; редко - ирит/увеит, макулярный отек (в том числе цистоидный), отек и эрозии роговицы, периорбитальный отек, потемнение кожи век, местные кожные реакции со стороны век, изменение направления роста ресниц (иногда вызывающее раздражение глаза), удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации пушковых волос века, дистихиаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - сердцебиение; очень редко - прогрессирование стенокардии.
Со стороны органов дыхания и средостенья: редко - бронхиальная астма (в т.ч. острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка.
Со стороны кожных покровов: нечасто - кожная сыпь.
Общие нарушения: очень редко - неспецифические боли в груди.
Со стороны нервной системы: редко - головокружение, головная боль.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - боль в мышцах, боль в суставах.
Форма выпуска/дозировка
Капли глазные 0,005%.Упаковка
По 2,5 мл препарата во флаконе-капельнице с навинчивающейся крышкой из полиэтилена низкой плотности.
По 1 флакону с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °С.
Вскрытый флакон хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Вскрытый флакон использовать в течение 4 недель.
Не применять препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-001321Дата регистрации
02.12.2011Дата обновления информации
17.11.2015