Лекарственный справочник

Левомицетин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Хлорамфеникол

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Состав на 1 таблетку:

активное вещество: хлорамфеникол (левомицетин) - 250 мг, 500 мг

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700), кальция стеарат, тальк, кросповидон (коллидон CL-M).


Описание

Круглые таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы с риской на одной стороне и фаской.


Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик

Фармакодинамика

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот транспортными рибонуклеиновыми кислотами (т-РНК) на рибосомы.

Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам.

Активен в отношении следующих микроорганизмов: Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

He действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter spp.,

Enterobacter spp., Serratia marcescens, индолположителъные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, простейшие и грибы.

Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.


Фармакокинетика

Абсорбция - 90 % (быстрая и почти полная). После приёма внутрь биодоступность - 80 %. Связь с белками плазмы - 50-60 %. Время достижения максимальной концентрации после перорального приёма (ТСmах) - 1-3 ч. Объём распределения - 0,6-1 л/кг. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4-5 ч после приема.

Хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Наибольшие его концентрации создаются в печени и почках. В желчи обнаруживается до 30 % от принятой дозы. Максимальная концентрация (Сmах) в спинномозговой жидкости (СМЖ) определяется через 4-5 ч после однократного приёма внутрь и может достигать при отсутствии воспаления мозговых оболочек 21-50 % от Сmах в плазме и 45-89 % - при наличии воспаления мозговых оболочек. Проходит через плацентарный барьер, концентрации в сыворотке крови плода могут составлять 30-80 % от таковой в крови матери. Проникает в грудное молоко.

Основное количество (90 %) метаболизируется в печени. В кишечнике под влиянием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.

Выводится в течение 24 ч почками - 90 % (путём клубочковой фильтрации - 5-10 % в неизменённом виде, путем канальцевой секреции в виде неактивных метаболитов - 80 %), кишечником - 1-3 %. Период пол увы ведения (T1/2) у взрослых - 1,5-3,5 ч, при нарушении функции почек - 3-11 ч. Слабо выводится в процессе гемодиализа.


Показания

Инфекции мочевыводящих и желчевыводящих путей, вызванные чувствительными микроорганизмами.


Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печёночная и/или почечная недостаточность, беременность, период лактации, детский возраст.


С осторожностью

Пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приёме через 1 ч после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, дерматит, дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры).

Со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцнтопения, тромбоцитопення, эритроцитопения; редко - апластическая анемия, агранулоцитоз.

Со стороны нервной системы: психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха, головная боль.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отёк.

Прочие: вторичная грибковая инфекция.


Особые указания

Тяжелые осложнения со стороны кроветворной системы, как правило, связаны с применением высоких доз Левомицетина (более 4 r/сут) длительное время.

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

При одновременном приёме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).


Форма выпуска/дозировка

Таблетки 250 мг, 500 мг.

Упаковка

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке.

1, 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

200 контурных безъячейковых упаковок помещают в коробку из картона с приложением 25 инструкций по применению для поставки в стационары.


Условия хранения

Список Б. В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.


Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

Р N003435/01

Владелец Регистрационного удостоверения

СИНТЕЗ, ОАО

Производитель

СИНТЕЗ, ОАО

Аналогичные препараты