Лекарственный справочник

Левомицетин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Хлорамфеникол

Лекарственная форма

таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Активное вещество - левомицетин (хлорамфеникол) 500 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, декстрин, кармеллоза натрия, тальк; состав оболочки: гипромеллоза, Макрогол 6000, краситель зеленый "Green colorant".


Описание

Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой светло-зеленого цвета.


Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик

АТХ

D.06.A.X.02   Хлорамфеникол

S.01.A.A.01   Хлорамфеникол

J.01.B.A.01   Хлорамфеникол


Фармакодинамика

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei, Salmonella spp (в т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphy), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается. Абсорбция - 90 % (быстрая и почти полная). Биодоступность после приема внутрь - 80 %. Связь с белками плазмы - 50-60 %.

Время достижения максимальной концентрации (Тсmах) после перорального приема -1-3 часа. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4-5 часов после приема. Хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Наибольшие концентрации его создаются в печени и почках. В желчи обнаруживается до 30 % от введенной дозы.

Максимальная концентрация (Сmах) в спинномозговой жидкости (СМЖ) определяется через 4-5 часов после однократного введения внутрь и может достигать при отсутствии воспаления мозговых оболочек 21-50% от Сmах в плазме и 45-89 % при наличии воспаления мозговых оболочек.

Проходит через плацентарный барьер, концентрации в сыворотке крови плода могут составлять 30-80 % от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко.

Основное количество (90 %) метаболизируется в печени.

В кишечнике под действием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.

Выводится в течение 24 ч почками: 90 % путем клубочковой фильтрации, из них 5-10 % в неизмененном виде, 80 % - путем канальцевой секреции в виде неактивных метаболитов. Через кишечник выводится 1-3 %.

Период полувыведения (T1/2) у взрослых - 1,5 - 3,5 ч, при нарушении функции почек - 3 -11 ч. T1/2 у детей от 1 мес до 16 лет - 3 -6,5 ч. Слабо выводится в ходе гемодиализа.


Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т. ч. инфекции мочевыводящих путей, инфекции желчевыводящих путей.


Противопоказания

Противопоказания:Гиперчувствительность, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания кожи (псориаз,экзема, грибковые поражения), печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, период лактации; детям до 3-х лет и/или с массой тела менее 20 кг.


С осторожностью

Назначают хлорамфеникол пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.


Побочные эффекты

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 ч после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, дерматит, дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры).

Со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; редко - апластическая анемия, агранулоцитоз.

Со стороны нервной системы: психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха, головная боль.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.

Прочие: вторичная грибковая инфекция.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой, по 500 мг.

Упаковка

10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или материала упаковочного.

1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. По 200, 300, 400 или 500 пачек с контурными ячейковыми упаковками в групповую упаковку из картона.

По 400, 500, 600, 800 или 1000 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в групповую упаковку из картона (для стационаров).

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

5 лет. Не использовать по истечению срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-003069/07

Дата регистрации

09.10.2007

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения


Производитель

MAPICHEM, AG

Представительство

Мапичем АГ

Дата обновления информации

07.03.2018

Аналогичные препараты