Ломефлоксацин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, сферической капсуловидной формы, с риской с одной стороны, белого или почти белого цвета.

На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Воздействует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию, образует комплекс с ее тетрамером (субъединицы гиразы А2В2) и нарушает транскрипцию и репликацию ДНК, приводит к гибели микробной клетки.

Бета-лактамазы, продуцируемые возбудителями, не оказывают влияния на активность ломефлоксацина. Активен в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Citrobacterdiversus, Enterobactercloacae, Escherichiacoli, Haemophilusinfluenzae, Klebsiellapneumoniae, Moraxellacatarrhalis, Proteusmirabilis, Pseudomonasaeruginosa(только для инфекций мочевыводящих путей); грамположительных аэробных микроорганизмов: Staphylococcussaprophyticus, других микроорганизмов: Chlamydia trachomatis.

С минимальной подавляющей концентрацией 2 мкг/мл активен в отношении следующих микроорганизмов (однако, клиническая эффективность при инфекциях, вызываемых этими микроорганизмами, в строго контролируемых исследованиях не изучалась):

грамположительные аэробные микроорганизмы: Staphylococcusaureus(включая метициллин-устойчивые штаммы), Staphylococcusepidermidis(включая метициллин-устойчивые штаммы); грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Aeromonashydrophila, Citrobacterfreundii, Enterobacteraerogenes, Enterobacteragglomerans, Haemophilusparainfluenzae, Hafniaalvei, Klebsiellaoxytoca, Klebsiellaozaenae, Morganellamorganii, Proteusvulgaris, Providenciaalcalifaciens, Providenciarettgeri, Serratialiquefaciens, Serratiamarcescens;

другие микроорганизмы:Legionellapneumophila.

К ломефлоксацину устойчивы: Streptococcusspp. групп A, B,Dи G, Streptococcuspneumoniae, Pseudomonascepacia, Ureaplasmaurealyticum, Mycoplasmahominisи анаэробные бактерии.

Абсорбция - 95-98%; прием пищи уменьшает всасывание на 12%. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) - 0,8-1,5 ч. Максимальная концентрация (Сmах) после приема внутрь 100 мг составляет 0,8 мкг/мл, 200 мг - 1,4 мкг/мл, 400 мг - 3-5,2 мкг/мл. Прием пищи уменьшает Сmах на 18 % и увеличивает ТСmах до 2 ч.

Стационарная концентрация (Css) в плазме определяется через 48 ч. Связь с белками плазмы -10%. Хорошо проникает в органы и ткани (дыхательные пути, ЛОР-органы, мягкие ткани, кости, суставы, органы брюшной полости, малого таза, гениталии), где концентрация ломефлоксацина в 2-7 раз выше, чем в плазме.

Незначительная часть препарата подвергается метаболизму с образованием метаболитов. Период полувыведения (Т1/2) - 8-9 ч; средний почечный клиренс -145 мл/мин.

У пожилых пациентов плазменный клиренс уменьшается на 25 %. При снижении клиренса креатинина до 10-40 мл/мин/1,73 кв.м Т1/2 увеличивается.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ломефлоксацину микроорганизмами: неосложненные инфекции мочевыводящих путей, вызванные Escherichiacoli, Klebsiellapneumoniae, Proteusmirabilisили Staphylococcussaprophyticus; осложненные инфекции мочевыводящих путей, вызванные Escherichiacoli, Klebsiellapneumoniae, Proteusmirabilis, Pseudomonasaeruginosa, Citrobacterdiversusили Enterobactercloacae.

Повышенная чувствительность к ломефлоксацину и другим фторхинолонам, другим компонентам препарата, беременность, период, лактации, возраст до 18 лет (период формирования и роста скелета), непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Церебральный атеросклероз, эпилепсия и другие заболевания центральной нервной системы с эпилептическим синдромом, электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемии, гипомагниемии), одновременный прием антиаритмических лекарственных средств IА класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (амиодарон, соталол), синдром удлинения интервала Q-T, другие заболевания сердечно-сосудистой системы (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), почечная недостаточность, пожилой возраст, поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами.

Coстороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, боли в животе, диареям или запор, метеоризм, псевдомембранозный колит, дисфагия, изменение цвета языка, снижение аппетита или булимия; извращение вкуса, дисбактериоз, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, недомогание, астения, головная боль, головокружение, бессонница, галлюцинации, судороги гиперкинез, тремор, парестезии, нервозность, тревожность, депрессия, возбуждение, обморок.

Со стороны мочеполовой системы: гломерулонефрит, дизурия, полиурия, анурия, альбуминурия, уретральные кровотечения, кристаллурия, гематурия, задержка мочи, отеки; у женщин вагинит, лейкорея, межменструальные кровотечения, боли в промежности, вагинальный кандидоз; у мужчин - орхит, эпидидимит.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия, подагра.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, васкулит, судороги икроножных мышц, боли в спине и груди.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: кровотечения из органов желудочно-кишечного тракта, тромбоцитопения, пурпура, повышение фибринолиза, носовое кровотечение, лимфоаденопатия.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм, кашель, гиперсекреция мокроты, гриппоподобные симптомы.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, боль и шум в ушах, боль в глазах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, брадикардия, экстрасистолия, аритмии, прогрессирование сердечной недостаточности, стенокардии, легочная эмболия, миокардиопатия, флебит.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, фотосенсибилизация, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Влияние на плод: в эксперименте описано фетотоксическое действие (артропатия).

По 5 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 5 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Пачки помещают в групповую упаковку.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.