Ломексин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Действующее вещество

Лекарственная форма

крем для вагинального и наружного применения

Состав

100 г крема содержат:

Действующее вещество:
Фентиконазола нитрат	2,00 г
Вспомогательные вещества:
Вода	60,50 г
Глицерид моностеарат	3,00 г
Динатрия эдетат	0,50 г
Жирных кислот и макрогола эфир	15,00 г
Ланолин гидрогенизированный	1,00 г
Миндаля масло	10,00 г
Пропиленгликоль	5,00 г
Цетиловый спирт	3,00 г

Описание

Белый однородный крем.

Фармакотерапевтическая группа

противогрибковое средство

АТХ

D.01.A.C Производные имидазола

D.01.A.C.12 Фентиконазол

Фармакодинамика

Ломексин® - противогрибковый препарат широкого спектра действия для наружного и местного применения. Фентиконазол (действующее вещество Ломексина®) является синтетическим производным имидазола (его рацемическая смесь в форме азотнокислой соли фентиконазола). Оказывает местное фунгицидное и фунгистатическое действие. Обладает также антибактериальным действием.

Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной мембраны грибов. Активен в отношении дерматофитов Trychophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp., Pityrosporum orbiculare и P. ovale, дрожжевых грибов Candida spp. (включая Candida albicans) и грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp.), а также в отношении Trichomonas vaginalis.

В отличие от других известных азольных соединений (в частности, эконазола, миконазола и кетоконазола) фентиконазол ингибирует биосинтез протеаз Candida spp. при концентрациях ниже минимальной подавляющей концентрации - от 0,25 до 16 мкг/мл. Это действие не зависит от величины противогрибковой активности и обусловлено ингибированием одной из стадий образования протеолитических ферментов дрожжеподобными грибами.

Фармакокинетика

Фентиконазол практически не подвергается системной абсорбции, при длительном наружном применении концентрация его в крови не определяется. Степень всасывания слизистыми оболочками крайне незначительна.

Показания

Грибковые заболевания кожи, вызванные дерматофитами (Trychophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.), дрожжеподобными грибами (Candida spp.), а также Pityrosporum orbiculare и P. ovale:

- дерматофития лица, дерматофития туловища, паховая дерматофития, дерматофития кистей, дерматофития стоп;

- кандидоз кожи (интертригинозный кандидоз:кандидоз кожных складок, межпальцевый кандидоз стоп и кистей); кандидоз кожи половых органов (баланит, вульвит);

- отрубевидный лишай (вызванный Pityrosporum orbiculare и Р. ovale);

- вульвовагинальный кандидоз, вагинальный трихомониаз.

Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к фентиконазолу и другим компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.

Беременность и лактация

В связи с недостаточностью данных безопасного применения крема Ломексин® во время беременности и лактации, применение препарата в эти периоды не рекомендуется.

Побочные эффекты

Побочные эффекты перечислены согласно классификации MedDRA в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой развития: очень часто (>1/10), часто (от > 1/100 до < 1/10), нечасто (от> 1/1000 до < 1/100), редко (от>1/10 000 до < 1/1000), очень редко (от < 1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции (крапивница, сыпь, эритема).

Со стороны кожи и подкожных тканей (наружное применение): очень редко - эритема, зуд, сыпь, эритематозная сыпь, раздражение и отек.

Со стороны слизистых оболочек (при вагинальном применении): очень редко - зуд, жжение в области нанесения препарата.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Не изучалось.

Особые указания

При случайном попадании препарата в глаза необходимо промыть их большим количеством воды.

При нанесении на обширные участки кожи повышается риск развития сенсибилизации.

При развитии аллергической реакции необходимо прекратить лечение, обратиться к лечащему врачу и начать соответствующее лечение.

При отсутствии эффекта в течение 4 недель лечение следует прекратить и уточнить диагноз.

При вульвовагинальном кандидозе и вагинальном трихомониазе: препарат нельзя применять во время менструации, курс лечения целесообразно начинать после менструации, в период применения препарата рекомендуется использовать надежные методы контрацепции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска/дозировка

Крем для вагинального и наружного применения, 2%.

Упаковка

По 30 г крема в алюминиевую тубу с завинчивающейся крышкой. Одна туба с инструкцией по применению в картонной пачке.

По 78 г крема в алюминиевую тубу с завинчивающейся крышкой. Одна туба с дозатором, помещенным в прозрачный пластиковый пенал, и с инструкцией по применению, в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛС-002508

Дата регистрации

29.12.2011