Лекарственный справочник

Ломфлокс - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Ломефлоксацин

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

Каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:

активное вещество: ломефлоксацин - 400,000 мг в виде ломсфлоксацина гидрохлорида - 450,400 мг

вспомогательные вещества: лактоза - 92,100 мг, крахмал кукурузный - 33,720 мг, повндон - 7,500 мг, карбокенметилкрахмал натрия - 31,280 мг, кроссповндон - 2,000 мг, тальк - 10,050 мг, натрия лаурилсульфат - 6,500 мг, магния стеарат - 3,500 мг, макрогол - 2,050 мг, кремния диоксид коллоидный - 5,000 мг

оболочка: гипромеллоза - 6,800 мг, титана диоксид - 4,100 мг, 2-пропанол*, метиленхлорид*.

* - удаляются в процессе производства.


Описание

Белые или почти белые капсуловидные таблетки, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой с разделительной риской с одной стороны и надписью "LOMFLOX 400" с другой стороны. Вид таблетки на поперечном разрезе: тонкая оболочка и однородная масса ядра таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство - фторхинолон

Фармакодинамика

Противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Воздействует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую свсрхспирализацию, образует комплекс с се тетрамером (субъединицы гиразы А2В2) и нарушает транскрипцию и репликацию ДНК, приводит к гибели микробной клетки.

Бета-лактамазы, продуцируемые возбудителями, не оказывают влияния на активность ломсфлоксацина.

Активен в отношении неотрицательных аэробных микроорганизмов: Citrobacter diversus, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa (только для инфекции мочевыводящих путей); неположительных аэробных микроорганизмов: Staphylococcus saprophyticus; другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis.

С минимальной подавляющей концентрацией 2 мкг/мл активен в отношении следующих микроорганизмов (однако, клиническая эффективность при инфекциях, вызываемых этими микроорганизмами, в строго контролируемых исследованиях не изучалась): грамположитсльные аэробные микроорганизмы: Chlamydia trachomatis, Staphylococcus aureus (включая мстнциллнн-устойчивыс штаммы). Staphylococcus cpidcrmidis (включая метнциллин-устойчивые штаммы); неотрицательные аэробные микроорганизмы: Acromonas hydrophila, Citrobacter freundii, Enterobacter acrogenes, Enterobacter agglomerans, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Proteus stuartii, Providencia alcalifaciens, Providencia rettgeri, Serratia liquefaciens, Serratia marccscens; др. микроорганизмы: Legionella pneumophila.

К препарату устойчивы: Streptococcus spp. групп A, В, D и G, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis и анаэробные бактерии.

Действуют как на вне-, так и на внутриклеточно расположенные Mycobacterium tuberculosis, сокращает сроки их выделения из организма, обеспечивает более быстрое рассасывание воспалительных инфильтратов. На большинство микроорганизмов действует в низких концентрациях (концентрация, необходимая для подавления роста 90 % штаммов, обычно не более 1 мкг/мл). Резистентность развивается редко.


Фармакокинетика

Абсорбция - 95-98 %; прием пищи уменьшает всасывание на 12 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме - 0,8-1,5 ч. Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь 200 мг - 1,4 мкг/мл, 400 мг - 3-5,2 мкг/мл. Прием пищи уменьшает максимальную концентрацию в плазме крови на 18 % и увеличивает время достижения максимальной концентрации в плазме крови до 2 ч. Равновесная концентрация в плазме крови определяется через 48 ч. Связь с белками плазмы - 10 %. Хорошо проникает в органы и ткани (дыхательные пути, ЛОР-органы, мягкие ткани, кости, суставы, органы брюшной полости, малого таза, половые органы), где концентрация ломефлоксацина в 2-7 раз выше, чем в плазме.

Незначительная часть препарата подвергается метаболизму. Период полувыведения -8-9 ч; средний почечный клиренс - 145 мл/мин. У пожилых пациентов плазменный клиренс уменьшается на 25 %. При снижении клиренса креатинина до 10-40 мл/мин/1,73 кв.м период полувыведения увеличивается.

Почками путем канальцевой секреции выводится 70-80 % (преимущественно в неизмененном виде, 9 % - в виде глюкуронидов, 0,5 % - в виде др. метаболитов); через кишечник - 20-30 %.


Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ломсфлоксацину микроорганизмами:

- неосложненные инфекции мочевыводящих путей, вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis или Staphylococcus saprophyticus;

- осложненные инфекции мочевыводящих путей, вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa, Citrobacter diversus или Entcrobacter cloacae;

- профилактика инфекций мочевыводящих путей при трансрсктальной биопсии предстательной железы, трансуретратьньтх оперативных вмешательствах;

- урогенитальный хламидиоз;

- обострение хронического бронхита, вызванного Haemophilus influenzae или Moraxella catarrhalis;

- туберкулез легких (в составе комплексной терапии): обширные казеозно-некротические поражения тканей, выраженный неспецифический компонент воспаления, лекарственная устойчивость микобактерий к рифампицину или плохая переносимость рифампицина.


Противопоказания

Противопоказания:Гиперчувствительность (в том числе к другим фторхинолонам), беременность, период лактации, возраст до 18 лет, непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (т.к. в состав препарата входит лактоза).

С осторожностью

Церебральный атеросклероз, эпилепсия и др. заболевания центральной нервной системы с эпилептическим синдромом, почечная недостаточность, электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемия, гипомагниемия), удлинение интервала Q-T, синдром врожденного удлинения интервала Q-T, заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), одновременный прием антиаритмических лекарственных препаратов IA класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (амнодарон, соталол), пожилой возраст.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, боль в животе, диарея или запоры, метеоризм, псевдомембранозный колит, дисфагия, изменение цвета языка, снижение аппетита или булимия, извращение вкуса, дисбактериоз, повышение активности "печеночных" трансаминаз.

Со стороны нервной системы: утомляемость, недомогание, астения, головная боль, головокружение, обморок, бессонница, галлюцинации, судорога, гиперкинез, тремор, парастезии, нервозность, тревожность, депрессия, возбуждение.

Со стороны мочеполовой системы: гломерулонефрит, дизурия, полиурия, анурия, альбуминурия, уретральные кровотечения, кристаллурия, гематурия, задержка мочи, отеки; у женщин - вагинит, лейкорея, межменструальные кровотечения, боли в промежности, вагинальный кандидоз; у мужчин - орхит, эпидидимит.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия, подагра.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, васкулит, судорога икроножных мышц, боли в спине и груди.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: кровотечения из органов желудочно-кишечного тракта, тромбоцитопения, пурпура, повышение фибринолиза, носовое кровотечение, лнмфоаденопатия.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, кашель, гиперсекреция мокроты, гриппоподобные симптомы.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, боль и шум в ушах, боль в глазах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, брадикардия, экстрасистолия, аритмии, прогрессирование сердечной недостаточности и стенокардии, тромбоэмболия легочной артерии, кардиомиопатия, флебит.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, фотосенсибилизация, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Прочие: кандидоз, усиление потоотделения, озноб, жажда, суперинфекция.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 400 мг.

Упаковка

По 5 таблеток в блистер Ал/ПВХ.

1 или 2 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.


Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

При уничтожении неиспользованных упаковок препарата специальных мер предосторожностей не требуется.


Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N014121/01

Владелец Регистрационного удостоверения

Ипка Лабораториз Лтд.

Производитель

IPCA LABORATORIES, Ltd.

Представительство

ИПКА ЛАБОРАТОРИЗ Лтд.