Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкойСостав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 50 мг:
Действующие вещества: гидрохлоротиазид -12,50 мг, лозартан калия - 50,00 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат - 3,25 мг, лактозы моногидрат - 63,00 мг, крахмал прежелатинизированный - 25,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 96,25 мг.
Состав пленочной оболочки: Опадрай оранжевый код: 85F23426 (поливиниловый спирт - 4,000 мг, титана диоксид - 2,2783 мг, макрогол - 2,020 мг, тальк - 1,480 мг, краситель железа оксид желтый - 0,166 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) -0,050 мг, краситель железа оксид черный -0,0057 мг).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг + 100 мг:
Действующие вещества: гидрохлоротиазид - 25 мг, лозартан калия - 100 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат - 6,50 мг, лактозы моногидрат - 126,00 мг, крахмал прежелатинизированный - 50,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 192,50 мг.
Состав пленочной оболочки: Опадрай оранжевый код: 85F23426 (поливиниловый спирт - 8,000 мг, титана диоксид - 4,5566 мг, макрогол - 4.040 мг, тальк - 2,960 мг, краситель железа оксид желтый - 0,332 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) -0,100 мг, краситель железа оксид черный -0,0114 мг).
Описание
Таблетки 12,5 мг + 50 мг:
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета с гравировкой “С23” на одной стороне.
Таблетки 25 мг + 100 мг:
Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета с гравировкой “С24” на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Гипотензивное средство комбинированное (ангиотензина II рецепторов антагонист+диуретик)Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает гипотензивное действие. Содержит лозартан калия - антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип AT1) и гидрохлоротиазид - диуретик.
Лозартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип AT1). Не подавляет киназу II - фермент, разрушающий брадикинин. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), концентрацию в крови эпинефрина и альдостерона, артериальное давление (АД), давление в малом круге кровообращения; снижает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствуя развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.
Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию ионов натрия, усиливает выделение почками ионов калия, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счет уменьшения объема циркулирующей крови (ОЦК), изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ.
Фармакокинетика
Лозартан быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность -около 33%. Имеет эффект " первого прохождения " через печень, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита. Связь с белками плазмы крови -99%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови лозартана составляет 1 ч, активного метаболита - 3-4 ч, после приема внутрь. Период полувыведения 1,5 - 2 ч, а его основного метаболита 3-4 ч, соответственно. Около 35 % дозы выводится почками, около 60% - через кишечник.
Гидрохлоротиазид быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Период полувыведения составляет 5,8-14,8 ч. Не метаболизируется в печени. Около 61% выводится почками в неизмененном виде.
Показания
-Лечение артериальной гипертензии у пациентов, которым показана комбинированная терапия.
-Снижение риска возникновения сердечно-сосудистой патологии и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.
Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышенная чувствительность к другим производным сульфинамидов;
-анурия;
- выраженная артериальная гипотензия; выраженные нарушения функции печени;
- выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин.);
-гиповолемия (в т.ч. на фоне высоких доз диуретиков);
-беременность и период лактации;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкой наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или нарушенным всасыванием глюкозо/галактозы не должны принимать этот препарат.
С осторожностью
Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, гиповолемические состояния (в том числе диарея, рвота), гипонатриемия (повышенный риск развития артериальной гипотензии у пациентов, находящихся на малосолевой или бессолевой диете), гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия, гипокалиемия, заболевания соединительной ткани (в том числе, системная красная волчанка), сахарный диабет, подагра, бронхиальная астма, отягощенный аллергологический анамнез, гиперурикемия, гиперкальциемия, одновременное назначение с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), в том числе ингибиторами циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2 ингибиторами).Беременность и лактация
Беременность
Применение при беременности противопоказано, а при выявлении беременности во время курса терапии Лозартан-Н Рихтер применение препарата следует немедленно прекратить.
Период кормления грудью
Нет данных о том, проникает ли лозартан в материнское молоко. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 50 мг и 25 мг + 100 мг.Упаковка
По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере из ПА/А1/ПВХ-плёнки и фольги алюминиевой.
По 3 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
4 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-007917/09