Мельдоний - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Аналог гамма-бутиробетаина, подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов дос­тавки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфата (АТФ); одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повы­шение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физиче­ского перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабили­тационный период. При сердечной недостаточности (СН) повышает сокра­тимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, сни­жает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемиче­ских нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизиро­ванного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической пато­логии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на централь­ную нервную систему (ЦНС), устранение функциональных нарушений сома­тической и вегетативной нервных систем у алкоголиков в период абстинен­ции.

Максимальная концентрации препарата в плазме (Сmах) достигается через 1 - 2 ч. Метаболизируется в организме с образованием 2 основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения препарата (Т1/2) со­ставляет 3-6 ч.

Пониженная работоспособность, физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов).

В составе комплексной терапии:

-ишемическая болезнь сердца (ИБС) (стенокардия, инфаркт миокарда), хро­ническая сердечная недостаточность (ХСН), кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда.

-нарушения кровоснабжения мозга (инсульт, цереброваскулярная недоста­точность).

-гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз цен­тральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая и гипертоническая).

Абстинентный алкогольный синдром (в комбинации со специфической тера­пией).

Гиперчувствительность, повышение внутричерепного давления (при нару­шении венозного оттока и внутричерепных опухолях), беременность, период лактации. Не применяется у детей до 18 лет в связи с отсутствием данных.

Хронические заболевания печени и почек.

Безопасность применения при беременности не доказана. Во избежание воз­можного неблагоприятного влияния на плод препарат не следует назначать при беременности.

Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. При необходимо­сти применения мельдония в период лактации грудное вскармливание следу­ет прекратить.

Частота побочных реакций определяется по следующим категориям:

Очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, снижение или повышение артериального давления (АД).

Со стороны ЦНС: редко - психомоторное возбуждение.

Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические нарушения.

Аллергические реакции: редко - зуд, покраснение, кожная сыпь, отек; очень редко - эозинофилия.

Прочие: очень редко - общая слабость.

Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата Мельдоний на ско­рость реакций.

5 мл в ампулы из бесцветного нейтрального стекла.

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

5, 10 ампул помещают в пачку из картона с перегородками или решетками, или сепаратором из картона или бумаги мешочной.

10 ампул помещают в коробку из картона.

В каждую пачку или коробку вкладывают инструкцию по применению и ска­рификатор ампульный. При использовании ампул с надсечкой, кольцом из­лома или точкой излома скарификатор ампульный не вкладывают.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не заморажи­вать. Хранить в недоступном для детей месте.

4 года.