Мельдоний - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Аналог гамма-бутиробетаина, подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу, снижает син­тез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфата (АТФ); одновременно е этим активирует гли­колиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, облада­ющий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального имму­нитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения мио­карда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный пери­од. При сердечной недостаточности (СН) повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При ост­рых, и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает цир­куляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишеми­зированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии главного дна. Характерно также тонизирующее действие на центральную нервную систе­му (ЦНС), устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных с хроническим алкоголизмом в период абстиненции.

При внутривенном введении биодоступность - 100 %. Максимальная концентрация пре­парата в плазме (C_max) достигается сразу после введения. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения зависит от дозы, составляет 3-6 ч.

Пониженная работоспособность, физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов).

В составе комплексной терапии:

- ишемическая болезнь сердца (ИБС) (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сер­дечная недостаточность (ХСН), кардиалгия на фоне дисгормональной кардиомиопатии.

- нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт, цереброваскулярная не­достаточность).

- гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной ве­ны сетчатки и се ветвей, ретинопатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая и гипертоническая).

Абстинентный алкогольный синдром (в комбинации со специфической терапией).

Гиперчувствительность к препарату, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях), беременность, период лактации, воз­раст до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.

Хронические заболевания печени и/или почек.

Безопасность применения у беременных женщин нс изучена, поэтому, во избежание воз­можного неблагоприятного воздействия на плод, его применение противопоказано. Выделение препарата Мельдоний с молоком и его влияние на состояние здоровья ново­рожденного не изучены, поэтому, при необходимости применения, следует прекратить грудное вскармливание.

Частота нежелательных реакций определяется но следующим категориям:

Очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, снижение или повыше­ние артериального давления (АД).

Со стороны центральной нервной системы: редко - психомоторное возбуждение.

Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические нарушения.

Аллергические реакции: редко- кожный зуд, покраснение кожных покровов, кожная сыпь, ангионевротический отек; очень редко - эозинофилия.

Прочие: очень редко - общая слабость.

По 5 мл в ампулы нейтрального стекла или из стекла 1-го гидролитического класса.

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) или пленки полиэтилентерафталатной (ПЭТФ).

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона для потребительской тары.

5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона с гофрированным вкладышем.

При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.

Упаковка для стационаров. 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в пачку из картона для потребительской тары.

50 или 100 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в коробку из картона гофрированного.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.