Лекарственный справочник

Мельдоний-Бинергия - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Мельдоний

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и парабульбарного введения

Состав

1 мл препарата содержит:

Активное вещество:

Мельдония дигидрат - 100 мг

(в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги) в пересчете на безводное вещество - 80,2 мг;

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций до 1 мл.


Описание

Прозрачный бесцветный раствор.


Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство

Фармакодинамика

Структурный аналог гамма-бутиробетаина - вещества, которое присутствует в каждой клетке организма человека. Мельдоний подавляет гамма-бутиробетаингидроксилазу, сни­жает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А. В условиях ишемии восстанав­ливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупре­ждает нарушение транспорта аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ). Одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислоро­да. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.

Механизм действия определяет многообразие фармакологических эффектов мельдония: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического пе­ренапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточ­ности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической на­грузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тони­зирующее действие на центральную нервную систему, устранение функциональных на­рушений соматической и вегетативной нервных систем у больных алкоголизмом в период абстиненции.


Фармакокинетика

При внутривенном введении биодоступность - 100 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается сразу после введения. Метаболизируется в организме с образо­ванием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения составляет 3-6 часов.


Показания

-в составе комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность; дисгормональная кардиомиопатия;

-в составе комплексной терапии нарушений мозгового кровообращения (ишемический инсульт, цереброваскулярная недостаточность);

-сниженная работоспособность; умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов);

-синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией);

-гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку глаза различной этиологии, тромбоз централь­ной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипер­тоническая).


Противопоказания

Противопоказания:

-гиперчувствительность к компонентам препарата;

-повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутриче­репных опухолях);

-беременность, период лактации;

-возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).


С осторожностью

Хронические заболевания печени и/или почек.

Многолетний опыт лечения инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиоло­гических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым.


Беременность и лактация

Безопасность применения препарата при беременности не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного влияния на плод не следует назначать препарат при беремен­ности.

Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.


Побочные эффекты

Частота побочных реакций определяется по следующим категориям:

Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть определена по имеющимся данным).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, снижение или повыше­ние артериального давления.

Со стороны центральной нервной системы: редко - психомоторное возбуждение.

Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические нарушения.

Аллергические реакции: редко - кожный зуд, сыпь, гиперемия кожных покровов, ангио­невротический отек; очень редко - эозинофилия.

Прочие: очень редко - общая слабость.


Особые указания


Форма выпуска/дозировка

Раствор для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-002463

Владелец Регистрационного удостоверения

БИНЕРГИЯ, ЗАО