Лекарственный справочник

Мельдоний-ДЕКО - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Мельдоний

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

Действующее вещество: мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат)

в пересчете на мельдония дигидрат без адсорбированной влаги - 100,0 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1,0 мл.


Описание

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство

Фармакодинамика

Мельдоний - структурный аналог гамма-бутиробетаина - вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.

В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам мельдоний используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно­сосудистой системы, кровоснабжения головного мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения мельдоний

улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Фармакокинетика

После внутривенного введения биодоступность составляет 100 %. Максимальная концентрация препарата в плазме крови (Сmах) достигается сразу после его введения. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения составляет 3-6 часов.


Показания

-В составе комплексной терапии:

·ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность и кардиомиопатия на фоне дисгормональных нарушений;

·острые и хронические нарушения кровоснабжения головного мозга (инсульт, церебро­васкулярная недостаточность);

-гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и её ветвей, ретинопатия различной этиологии (в т.ч. диабетическая и гипертоническая);

-сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки (в т. ч. у спортсменов). Препарат может давать положительный результат при проведении допинг контроля (см. раздел "Особые указания");

-синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).


Противопоказания

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к препарату;

-беременность и период кормления грудью;

-повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутри­черепных опухолях);

-возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).


С осторожностью

При заболеваниях печени и/или почек.


Беременность и лактация

Безопасность применения препарата у беременных женщин не изучена, поэтому во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, его применениепротивопоказано.

Выделение препарата мельдоний с молоком и его влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.


Побочные эффекты

Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥10%), часто (≥ 1 % и < 10 %), нечасто (≥ 0,1 % и < 1 %), редко (≥ 0,01 % и < 0,1 %), очень редко (< 0,01 %), включая отдельные сообщения, частота неизвестна - не может быть определена по имеющимся данным.

Редко - аллергические реакции (покраснение, высыпания, зуд, отек), а также диспептические явления, тахикардия, снижение или повышение артериального давления, возбуждение.

Очень редко - эозинофилия, общая слабость.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для инъекций 100 мг/мл.

Упаковка

По 5 мл в ампулы нейтрального стекла марки НС-3 или импортного бесцветного (NK) стекла 1 -го гидролитического класса.

5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1 контурную ячейковую упаковку по 10 ампул или 2 контурные ячейковые упаковки по 5 ампул с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. В пачку вкладывают скарификатор ампульный.

При упаковке ампул с кольцом излома или надрезом и точкой скарификатор ампульный не вкладывают.


Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-004294

Владелец Регистрационного удостоверения

Компания ДЕКО, ООО

Производитель

Компания ДЕКО, ООО