Мериоферт - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Уплотненная масса от белого до светло-желтого цвета.

Растворитель - прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Препарат Мериоферт является препаратом человеческого менопаузального гонадотропина (чМГ), высокой степени очистки. Относится к группе менотропинов. Соотношение биологической активности фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и лютеинизирующего гормона (ЛГ) составляет 1:1. Препарат получают из мочи женщин в постменопаузе.

Специфические рецепторы к гонадотропинам присутствуют только в тканях половых органов. В яичниках ЛГ связывается с рецепторами на поверхности тека-клеток и желтого тела, а также с гранулезными клетками больших фолликулов. ФСГ связывается с рецепторами на поверхности гранулезных клеток небольших фолликулов в яичниках и клеток Сертоли в яичках.

У женщин препарат Мериоферт стимулирует рост и созревание фолликулов яичников, повышает концентрацию эстрогенов, стимулирует пролиферацию эндометрия. У мужчин стимулирует сперматогенез при азооспермии и олигоастеноспермии.

Биологическая эффективность чМГ в основном обусловлена фолликулостимулирующим компонентом. Фармакокинетические свойства чМГ при внутримышечном и подкожном введении имеют высокую индивидуальную вариабельность.

Всасывание

По данным исследований, проведенных для препарата Мериоферт, после однократного подкожного и внутримышечного введения препарата в дозе 300 ME время достижения максимальной концентрации препарата в плазме (Тmax) составляет 22 и 19 часов, соответственно. Биодоступность препарата при подкожном введении выше, чем при внутримышечном введении.

Выведение

Выводится преимущественно почками. Период полувыведения при однократном введении препарата Мериоферт (300 ME по ФСГ) составляет приблизительно 45 часов при внутримышечном введении и 40 часов при подкожном введении.

У женщин:

- Ановуляция (включая синдром поликистозных яичников (СПКЯ) при неэффективности терапии кломифеном).

- Контролируемая гиперстимуляция яичников с целью индукции роста множественных фолликулов при проведении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

У мужчин:

- Стимуляция сперматогенеза при азооспермии и олигоастеноспермии, обусловленными врожденным или приобретенным гипогонадотропным гипогонадизмом (в комбинации с препаратом хорионического гонадотропина человеческого (ХГЧ)).

- Повышенная чувствительность к менотропину и другим компонентам препарата.

- Опухоли гипофиза или гипоталамуса.

- Декомпенсированные заболевания щитовидной железы, недостаточность коры надпочечников, гиперпролактинемия.

- Возраст до 18 лет.

У женщин:

Персистирующее увеличение яичников, кисты яичников (не обусловленные синдромом поликистозных яичников).

Аномалии развития половых органов, несовместимые с беременностью.

Фибромиома матки, несовместимая с беременностью.

Кровотечения из влагалища неясной этиологии.

Эстрогензависимые опухоли (рак яичников, рак матки или рак молочной железы).

Первичная яичниковая недостаточность.

Беременность и период грудного вскармливания.

У мужчин:

Рак предстательной железы, опухоль яичек, андрогензависимые опухоли.

Первичная тестикулярная недостаточность.

Нежелательные побочные реакции, наблюдавшиеся при приеме препарата, были в большинстве случаев умеренными и транзиторными.

Наиболее частыми побочными реакциями были: образование кист яичников, реакции в месте инъекции и головная боль (с частотой до 10%). Наиболее серьезными побочными реакциями были СГЯ и осложнения, связанные с этим синдромом.

Основные побочные реакции приведены в таблице ниже:

Неблагоприятные побочные реакции классифицировали следующим образом: очень частые (≥1/10); частые - (от ≥ 1/100 до ≤ 1/10); нечастые - (от ≥ 1/1000 до ≤1/100); редкие - (от ≥ 1/10000 до ≤ 1/1000); очень редкие - (≤ 1/10000).

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.

Восстановленный раствор следует использовать немедленно.

Хранить в недоступном для детей месте.