Лекарственная форма
Капсуловидные, покрытые пленочной оболочкой таблетки голубого цвета. В изломе таблетки белого цвета.Состав
На 1 таблетку
Активные вещества:
Парацетамол - 500.00 мг
Дифенгидрамина гидрохлорид - 25.00 мг
Вспомогательные вещества:
Карбоксиметилкрахмал натрия - 5.56 мг.
Магния стеарат - 6.00 мг,
Кремния диоксид - 3.00 мг,
Повидон - 11.12 мг,
Крахмал прежелатинизированный - 22.24 мг,
Стеариновая кислота -31.68 мг.
Оболочка таблетки:
Гипромеллоза - 6.35 мг,
Магния силикат - 4.00 мг,
Триацетин - 1.37 мг,
Масло минеральное - 0.69 мг,
Титана диоксид - 2.67 мг,
Краситель бриллиантовый голубой - 0.12 мг,
Краситель хинолиновый желтый - 0.01 мг.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Анальгезирующее ненаркотическое средство + Н1 - гистаминовых рецепторов блокаторАТХ
N.02.B.E.51 Парацетамол в комбинации с другими препаратами, исключая психолептики
Фармакодинамика
Комбинированный препарат. Парацетамол обладает анальгезирующим и жаропонижающим действием. Дифенгидрамин - блокатор H1 -гистаминовых рецепторов I поколения, устраняет эффекты гистамина, опосредуемые через этот тип рецепторов. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой Н3-гистаминовых рецепторов мозга и угнетением центральных холинергических структур. Обладает выраженной антигистаминной активностью, уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отёк тканей, зуд и гиперемию.Показания
Болевой синдром легкой и умеренной выраженности (головная и зубная боль, боли при синуситах и кашле, миалгия, артралгия), дисальгоменорея; боли, сопровождающиеся бессонницей.Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность, детский возраст до 12 лет, беременность, грудное вскармливание.С осторожностью
Беременность и лактация
Препарат противопоказан во время беременности и грудного вскармливания.Способ применения и дозы
Внутрь, по 1- 2 таблетки каждые 6 часов до исчезновения болей (не более 8 таблеток в сутки).
При бессоннице, обусловленной болью - по 2 таблетки перед сном.
Длительность приема без консультации с врачом - не более 10 дней.
Побочные эффекты
Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), тошнота, эпигастральная боль; анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Сонливость, сухость во рту, онемение слизистой оболочки полости рта, головокружение, тремор, тошнота, головная боль, астения, снижение скорости психомоторной реакции, фотосенсибилизация, парез аккомодации, нарушения координации движений. У детей возможно парадоксальное развитие бессонницы, раздражительности и эйфории. При длительном применении в больших дозах - гепатотоксическое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения; нефротоксичность (почечная колика, глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).Взаимодействие
Особые указания
Следует избегать УФ-излучения.
В период лечения необходимо воздерживаться от употребления этанола (возможно развитие гепатотоксического действия).
Форма выпуска/дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.Упаковка
По 8 таблеток в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги.
1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Список Б.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать препарат после истечения даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
П N014954/01Дата регистрации
26.08.2009Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
24.04.2018