Лекарственная форма
Капсулы - ретард.Состав
В 1 капсуле ретард содержится:Активное вещество: 50 мг изосорбида -5- мононитрата.Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный, этилцеллюлоза, стеариновая к-та, тальк, красный краситель 4 R (Е 124), хинолин желтый (Е 104), титана диоксид, желатин.Описание
Твердые желатиновые капсулы, розовато-оранжевого цвета, содержащие белые гранулы, тип "2" среднего размера.Фармакотерапевтическая группа
Антиангинальное средство, нитрат.Фармакодинамика
Активное вещество препарата Моночинкве ретард - изосорбид - 5 - мононитрат оказывает сосудорасширяющее и антиангинальное действие. На молекулярном уровне действует за счет образования оксида азота (NO) и циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), уменьшения концентрации кальция в клетках гладких мышц. Снижает преднагрузку (за счет расширения периферических вен) и постнагрузку (вследствие снижения общего периферического сосудистого сопротивления), уменьшает потребность миокарда в кислороде, расширяет коронарные артерии и улучшает коронарный кровоток, способствует его перераспределению в ишемизированные области, уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок. Повышает толерантность к физической нагрузке больных с ИБС, снижает давление в малом круге кровообращения.Специальная рецептура Моночинкве ретард с замедленным высвобождением активного вещества гарантирует, что после одноразовой суточной дозы, концентрация в крови обеспечивает терапевтическое действие на протяжении 24 часов. Данное лекарственное средство особенно рекомендуется для длительной терапии коронарных сердечных заболеваний.Фармакокинетика
Препарат быстро и полностью всасывается в кишечнике после приема внутрь. Биодоступность при приеме внутрь составляет от 90 до 100% . Не обладает эффектом "первого прохождения через печень". Уровень концентрации препарата в плазме крови приблизительно одинаков при пероральном и парентеральном способе введения. Максимальная концентрация достигается в плазме крови через 1 -1,5 час. после приема. Период полувыведения приблизительно 5 часов, что примерно в 8 раз выше, чем у изосорбида динитрата. Изосорбид -5- мононитрат выводится через почки исключительно в виде метаболитов. Приблизительно 2% выводится в неизменном виде.Показания
Профилактика и долговременная терапия стенокардии III - IV функционального класса,Восстановительное лечение после инфаркта миокарда,Лечение хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии).Противопоказания
Противопоказания:- повышенная чувствительность к изосорбидам (моно-, динитрату, и другим органическим нитратам ),- острые нарушения кровообращения (шок, сосудистый коллапс), геморрагический инсульт,- острая стадия инфаркта миокарда,- одновременный прием ингибитора фосфодиэстеразы силденафила (Viagra® , Виагра), поскольку силденафил потенцирует гипотензивное действие нитратов,- выраженная артериальная гипотензия (систолические артериальное давление менее 90 мм рт.ст., диастолическое артериальное давление менее 60 мм рт.ст.).- состояния после черепно -мозговой травмы,- детский возраст до 18 лет- закрытоугольная глаукома- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.Беременность и лактация
В период беременности препарат может быть назначен только в случае крайней необходимости, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Если существует необходимость принимать препарат в период лактации, то грудное вскармливание необходимо прекратить.Побочные эффекты
В рекомендуемой дозировке достоверные побочные эффекты не описаны. Однако, как и при приеме других нитратов возможны: "нитратная" головная боль в начале лечения. При продолжении терапии она обычно уменьшается через несколько дней.После первого приема или после увеличения дозы препарата может произойти снижение артериального давления и / или развитие ортостатической гипотензии, что может сопровождаться тахикардией, головокружением, а также общей слабостью.Очень редко могут отмечаться тошнота, рвота, покраснение лица и кожные аллергические реакции.Взаимодействие
При применении с другими вазодилататорами, антигипертензивными препаратами, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, антипсихотическими препаратами, трициклическими антидепрессантами, с ингибитором фосфодиэстеразы силденафилом (Виагра ®), а также с алкоголем возможно потенцирование антигипертензивного действия препарата Моночинкве ретард.Особые указания
В случае артериальной гипертензии препарат должен приниматься только под медицинским контролем.Препарат не применяют для купирования приступов стенокардии.Препарат применяют самостоятельно или в комбинации с бета -адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами АПФ, сердечными гликозидами или диуретиками.Форма выпуска/дозировка
Капсулы ретард по 50 мг.Упаковка
В одной картонной коробочке содержится 2 блистера (каждый по 15 капсул) вместе с Инструкцией по применению ( № 30 ).Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С . Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
3 года.Дата окончания срока годности препарата приводится на складной картонной коробочке и на самом блистере.После истечения этого срока препарат использовать нельзя.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N014357/01-2002