Лекарственная форма
Таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой.Состав
таблетки 10 мг: 10 мг морфина сульфата в качестве активного вещества и вспомогательные вещества - лактоза безводная, гидроксиэтилцеллюлоза, спирт цетостеариловый, магния стеарат, тальк, гипромеллоза 5mPa.s, гипромеллоза 15mPa.s, макрогол 400, Опаспрей М-1-3705В (гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид);таблетки 30 мг: 30 мг морфина сульфата в качестве активного вещества и вспомогательные вещества - лактоза безводная, гидроксиэтилцеллюлоза, спирт цетостеариловый, магния стеарат, тальк, Опадрай OY-6708 (гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид, сансет желтый El 10, индигокармин Е132, эритрозин Е127);таблетки 60 мг: 60 мг морфина сульфата в качестве активного вещества и вспомогательные вещества - лактоза безводная, гидроксиэтилцеллюлоза, спирт цетостеариловый, магния стеарат, тальк, Опадрай OY-3508 (гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид, хинолиновый желтый Е104, сансет желтый Е110, эритрозин Е127);таблетки 100 мг: 100 мг морфина сульфата в качестве активного вещества и вспомогательные вещества - гидроксиэтилцеллюлоза, спирт цетостеариловый, магния стеарат, тальк, Опадрай OY-8215 (гипромеллоза 5mPa.s, гипромеллоза 15mPa.s, макрогол 400, титана диоксид).Описание
таблетки 10 мг: гладкие, покрытые пленочной оболочкой, золотисто-коричневого цвета двояковыпуклые таблетки. На одной стороне маркировка "10 mg", другая сторона - гладкая. таблетки 30 мг: гладкие, покрытые пленочной оболочкой, темно-лилового цвета двояковыпуклые таблетки. На одной стороне маркировка "30 mg", другая сторона - гладкая. таблетки 60 мг: гладкие, покрытые пленочной оболочкой, оранжевого цвета двояковыпуклые таблетки. На одной стороне маркировка "60 mg", другая сторона - гладкая. таблетки 100 мг: гладкие, покрытые пленочной оболочкой, серого цвета двояковыпуклые таблетки. На одной стороне маркировка "100 mg", другая сторона - гладкая.Фармакотерапевтическая группа
Анальгезирующее наркотическое средство.АТХ
N.02.A.A.01 Морфин
Фармакодинамика
Агонист опиоидных рецепторов (мю-, каппа-, дельта-). Угнетает передачу болевых импульсов в центральной нервной системе, снижает эмоциональную оценку боли, вызывает эйфорию, которая способствует формированию лекарственной зависимости (психической и физической).В высоких дозах оказывает снотворный эффект. Тормозит условные рефлексы, понижает возбудимость кашлевого центра, вызывает возбуждение центра глазодвигательного нерва (миоз) и n.vagus (брадикардия). Повышает тонус гладкой мускулатуры внутренних органов (в т.ч. бронхов, вызывая бронхоспазм), вызывает спазм сфинктеров желчевыводящих путей и сфинктера Одди, повышает тонус сфинктеров мочевого пузыря, ослабляет перистальтику кишечника (приводит к развитию запора). Снижает секреторную активность желудочно-кишечного тракта, основной обмен и температуру тела. Угнетает дыхательный и рвотный центры, поэтому повторное введение морфина или применение рвотных препаратов на фоне его введения, рвоты не вызывают. Может угнетать дыхательный центр, стимулировать хеморецепторы рвотного центра и вызывать тошноту и рвоту. Продолжительность действия около 12 часов.Фармакокинетика
При приеме внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4 часа после приема. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры Объем распределения - 4 л/кг. Метаболизируется, образуя в основном глюкурониды и сульфаты. Выводится почками (85%): около 9-12% - в течение 24 ч в неизмененном виде, 80% - в виде глюкуронидов; оставшаяся часть (7-10%) - с желчью. Небольшие количества выделяются всеми железами внешней секреции.Показания
Выраженный болевой (преимущественно хронический) синдром (посттравматический, злокачественные новообразования, послеоперационный период). Не применяется для купирования острого болевого синдрома.Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность, угнетение дыхательного центра, выраженное угнетение центральной нервной системы, паралитическая кишечная непроходимость, детский возраст до 7 лет, применение ингибиторов МАО менее чем за 2 недели до начала лечения, применение непосредственно перед оперативными вмешательствами и первые 24 часа после них, черепно-мозговая травма, бронхообструктивные заболевания, острые заболевания печени.С осторожностью
Пожилой возраст, гиперплазия предстательной железы, стеноз мочеиспускательного канала, печеночная или почечная недостаточность, недостаточность коркового слоя надпочечников, внутричерепная гипертензия, эпилептический синдром, острая алкогольная интоксикация, алкогольный делирий, легочно-сердечная недостаточность на фоне хронических заболеваний легких, аритмия, состояния после хирургического вмешательства на желчевыводящих или мочевыводящих путях, тяжелые воспалительные заболевания кишечника, хронические заболевания дыхательных путей, гипертиреоз, злоупотребление лекарственными средствами или лекарственная зависимость, эмоциональная лабильность, суицидальные мысли или попытки (в том числе в анамнезе), общее тяжелое состояние.Беременность и лактация
Не рекомендуется прием во время беременности. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: тошнота и рвота (чаще в начале терапии), запор, сухость во рту, анорексия, спазм желчевыводящих путей, холестаз, гастралгия, гепатотоксичность (темная моча, бледный стул, иктеричность склер и кожных покровов), при тяжелых воспалительных заболеваниях кишечника - атония кишечника, паралитическая кишечная непроходимость, токсический мегаколон.Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления, тахикардия или брадикардия.Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхательного центра, бронхоспазм, ателектаз. Со стороны нервной системы: головокружение, обморок, сонливость, необычайная усталость, общая слабость, головная боль, тремор, непроизвольные мышечные подергивания, дискоординация, парестезии, спутанность сознания (галлюцинации, деперсонализация), повышение внутричерепного давления с вероятностью последующего нарушения мозгового кровообращения, бессонница, беспокойный сон. На фоне больших доз - ригидность мышц (особенно дыхательных), у детей - парадоксальное возбуждение, беспокойство, судороги, кошмарные сновидения, седативное или возбуждающее действие (особенно у пожилых пациентов), делирий, снижение способности к концентрации внимания.Со стороны мочеполовой системы: снижение диуреза, спазм мочеточников, снижение либидо, снижение потенции, спазм сфинктера мочевого пузыря, нарушение оттока мочи или усугубление этого состояния при гиперплазии предстательной железы и стенозе мочеиспускательного канала.Аллергические реакции: гиперемия лица, кожная сыпь, отек лица, отек трахеи, ларингоспазм, озноб.Прочие: повышенное потоотделение, дисфония; нарушение четкости зрительного восприятия (в т.ч. диплопия), миоз, нистагм, мнимое ощущение хорошего самочувствия, чувство дискомфорта; звон в ушах, лекарственная зависимость, толерантность, синдром "отмены" (мышечные боли, диарея, тахикардия, мидриаз, гипертермия, ринит, чихание, потливость, зевота, анорексия, тошнота, рвота, нервозность, усталость, раздражительность, тремор, спазмы в желудке, расширение зрачков, общая слабость, гипоксия, мышечные сокращения, головная боль, повышение АД, и др. вегетативные симптомы).Лекарственная зависимость, толерантность, синдром "отмены".Форма выпуска/дозировка
Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 10, 30, 60 и 100 мг.Срок годности
5 лет. Не использовать после даты, указанной на упаковке.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N014264/01Дата регистрации
03.08.2010Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
2016-10-03