Лекарственная форма
раствор для инъекцийСостав
1 мл раствора содержит активное вещество: никотиновую кислоту - 10 мг, вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат - до pH 5,0-7,0; вода для инъекций - до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.Фармакотерапевтическая группа
ВитаминФармакодинамика
Никотиновая кислота - водорастворимый витамин группы В, восполняет дефицит витамина РР (витамина В3), является специфическим противопелларгическим средством (авитаминоз витамина РР). Механизм ее действия заключается в подавлении мобилизации синтеза жирных кислот из жировой ткани, уменьшении образования в печени липопротеидов очень низкой плотности, снижении содержания в крови триглицеридов. Наряду с этим уменьшает образование и содержание в крови липопротеинов низкой плотности и холестерина. Оказывает вазодилатирующее действие на уровне мелких сосудов (в т.ч. головного мозга), улучшает микроциркуляцию, оказывает слабое антикоагулянтное действие, активирует систему фибринолиза и увеличивает размер липопротеинов низкой плотности, что значительно затрудняет инфильтрирование их в интиму артерий, повьппает уровень холестерина липопротеинов высокой плотности, в том числе и при нормолипидемии.
Фармакокинетика
В кровь поступает очень быстро (за 20-30 мин.) после парентерального введения. В крови почти вся связывается эритроцитами, в которых превращается в активные коэнзимы: НАД (никотинамиддинуклеотид) и НАДФ (никотинамиддинуклеотидфосфат). НАД и НАДФ обнаруживаются во всех тканях организма. Особенно богаты печень, мышцы, почки, сердце. В организме трансформируется в никотинамид. Частично биотрансформируется в печени с образованием основных метаболитов: N-метил-2-пиридон-3-карбоксамида и - М-метил-2-пиридон-5-карбоксамида. Метаболиты не обладают фармакологической активностью. Выводится почками в виде метаболитов, при приеме высоких доз - преимущественно в неизмененном виде.
Показания
Авитаминоз РР: Ишемические нарушения мозгового кровообращения, облитилирующие заболевания сосудов конечностей (облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно), спазм сосудов конечностей, желче- и мочевыводящих путей, неврит лицевого нерва.
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность, выраженная артериальная гипертензия, атеросклероз, подагра, гиперурикемия, детский возраст. Внутривенные инъекции противопоказаны при тяжелых формах гипертонической болезни (стойком повышении артериального давления) и артериосклерозе.С осторожностью
Геморрагии, глаукома,печеночная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперасцидный гастрит, язвенная болезнь желудка- и 12-пестной кишки (в стадии обострения). В процессе лечения следует регулярно контролировать функцию печени. Для предупреждения гепатотоксичности необходимо включение в диету продуктов, богатых метионином (творог), либо назначение метионина или других липотропных средств.Беременность и лактация
Указание возможности и особенностей медицинского применения лекарственного препарата беременными женщинами и в период грудного вскармливания Применение раствора никотиновой кислоты во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.Побочные эффекты
Со стороны сердечно-сосудистой системы: гиперемия кожи и верхней половины туловища с ощущением покалывания и жжения, при быстром введении - снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, коллапс.
Со стороны центральной нервной системы и периферической нервной системы: парестезии, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: при длительном применении - жировая дистрофия печени.
Со стороны обмена веществ: при длительном применении - гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, повышение содержания в крови аспарагинаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы.
Местные реакции: болезненность в месте подкожного и внутримышечного введения.
Прочие: аллергические реакции.
Особые указания
В процессе лечения следует регулярно контролировать функцию печени. Для предупреждения гепатотоксичности необходимо включение в диету продуктов, богатых метионином (творог), либо назначение метионина или других липотропных средств.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Исследования не проводились.Форма выпуска/дозировка
Раствор для инъекций 10 мг/мл.Упаковка
По 1 мл в стеклянные ампулы. По 10 ампул вместе с ножом ампульным или скарификатором ампульным и инструкцией по применению в картонной коробке.Условия хранения
Хранить в защищенном от света при температуре не выше 30 0 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛС-002483