Лекарственная форма
суппозитории ректальныеСостав
На один суппозиторий.
| Активное вещество: | ||
| Нистатин | - 55,5 мг (250 000 ЕД) | - 111,0 мг (500 000 ЕД) |
| Вспомогательные вещества: | ||
| пропилпарагидроксибензоат (нипазол) | - 2,0 мг | - 2,0 мг |
| лимонной кислоты моногидрат | - 0,075 мг | - 0,075 мг |
| парафин жидкий (вазелиновое масло) | - 10,0 мг | - 10,0 мг |
| Основа для суппозиториев: | ||
| твердый жир | - достаточное количество до получения суппозитория массой 2,0 г | |
Примечание. Количество нистатина указано для препарата с активностью 4500 ЕД/мг в пересчете на сухое вещество. В случае применения нистатина более высокой активности количество его соответственно уменьшают, увеличивая количество основы.
Описание
Суппозитории желтого цвета, торпедообразной формы, с максимальным диаметром 1,2 см.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средствоАТХ
G.01.A.A Антибиотики
G.01.A.A.01 Нистатин
Фармакодинамика
Противогрибковое средство, антибиотик из группы полиенов. Связываясь со стеролами в клеточной мембране грибов, нарушает её проницаемость, что приводит к выходу основных компонентов клетки. Активен в отношении Candidaalbicans.
Фармакокинетика
Обладает слабым резорбтивным действием. При местном применении через слизистые оболочки не всасывается. Выводится через кишечник. Не кумулирует.Показания
Лечение кандидоза прямой кишки.
Профилактика грибковых поражений прямой кишки в до- и послеоперационный периоды при хирургических вмешательствах.Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет (отсутствуют данные об эффективности и безопасности применения нистатина в ректальной лекарственной форме у детей).
Беременность и лактация
Применение возможно, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка. Препарат практически не всасывается через слизистую прямой кишки, поэтому в грудное молоко не проникает. В случае возникновения побочных эффектов необходимо обратиться за консультацией к врачу.Способ применения и дозы
Суппозиторий, предварительно освобожденный от контурной ячейковой упаковки при помощи ножниц (разрезав упаковку по контуру суппозитория), вводят глубоко в прямую кишку.
Взрослым по 1 суппозиторию 2 раза в сутки (утром и вечером).
Курс лечения 10-14 дней. Длительность лечения и необходимость повторных курсов определяет врач.
При профилактике грибковых поражений прямой кишки в до- и послеоперационный периоды при хирургических вмешательствах курс лечения - 7 дней.
Побочные эффекты
Диарея, боль в животе, повышение температуры, озноб, аллергические реакции.
Возможен риск распространения резистентных форм грибов, что требует отмены препарата.
Взаимодействие
При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В период лечения препаратом возможно управление автотранспортом и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Форма выпуска/дозировка
Суппозитории ректальные 250 000 ЕД и 500 000 ЕД.Упаковка
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
Р N000840/01-2001Дата регистрации
24.04.2008 / 14.09.2012Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
21.06.2018