Ноохолин Ромфарм - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Действующее вещество

Холина альфосцерат

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

В 1 мл препарата содержится:

Активное вещество: холина альфосцерат полигидрат в пересчете на холина альфосцерат ангидрид - 250 мг;

Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.

Описание

Бесцветный или светло-желтый прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство.

АТХ

N.07.A.X.02 Холина альфосцерат

Фармакодинамика

Холиномиметик центрального действия с преимущественным влиянием на ЦНС. Препарат содержит 40,5% метаболически защищенного холина. Холина альфосцерат в организме под влиянием ферментов головного мозга расщепляется на холин и глицерофосфат. Холин участвует в синтезе ацетилхолина, передавая нервные импульсы и улучшая работу головного мозга, а глицерофосфат является предшественником фосфатидилхолина мембран нейронов.

Холина альфосцерат улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом поражении головного мозга.

Результаты клинических исследований продемонстрировали, что холина альфосцерат стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина в физиологических условиях нейротрансмиссии.

Препарат не обладает тератогенным и мутагенным действием.

Фармакокинетика

Легко проникает в различные ткани и органы, в том числе и головной мозг. Экскретируется преимущественно легкими в виде диоксида углерода (85%), выводится почками и через кишечник

15 %.

Показания

Острый период черепно-мозговой травмы с преимущественно стволовым уровнем поражения; психоорганический синдром на фоне дегенеративных и инволюционных изменений мозга; последствия цереброваскулярной недостаточности (нарушения мыслительной функции); мультиинфарктная деменция.

Противопоказания

Противопоказания:Гиперчувствительность, геморрагический инсульт (острая стадия).

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и период лактации противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутримышечно и внутривенно (медленно) по 1,0 г/сут, в течение 15-20 дней, затем переходят на пероральный прием.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, фарингит.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, бессонница, агрессивность, тревога, нервозность, ишемия головного мозга, головокружение.

Со стороны кожных покровов: сыпь, крапивница.

Прочие: боль в месте введения, учащение мочеиспускания.

Передозировка

Симптомы: в случае передозировки отмечается тошнота, которая проходит после уменьшения дозы или прекращения лечения.

Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Клинически значимого лекарственного взаимодействия холина альфосцерата с другими лекарствами не выявлено.

Особые указания

Детям младше 18 лет назначать только после предварительной оценки общего состояния здоровья.

При возникновении тошноты следует уменьшить дозу Ноохолин Ромфарм.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Ноохолин Ромфарм не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка

Раствор для внутривенного и внутримышечного ведения 250 мг/мл.

Упаковка

По 4,0 мл препарата в бесцветные ампулы вместимостью 5 мл из стекла гидролитического класса I с кольцом излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку. По 3 или 5 ампул помещают в контурные ячейковые упаковки. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

В недоступном для детей месте!

Срок годности

4 года.

Не использовать по истечении указанного на упаковке срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-000715

Дата регистрации

29.09.2011