Лекарственный справочник

Нормомед - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Инозин пранобекс

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

Действующее вещество:

Инозин Пранобекс

500,0 мг

Вспомогательные вещества:

Микрокристаллическая целлюлоза

33,5 мг

Перлитол флеш

(маннитол - 80% и кукурузный крахмал - 20%)

33,5 мг

Карбоксиметилкрахмал натрия

67,0 мг

Повидон К-17

10,0 мг

Магния стеарат

6,0 мг


Описание

Продолговатые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, со слабым характерным запахом, с риской на одной стороне.


Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимулирующее средство

АТХ

J.05.A.X.05   Инозин пранобекс


Фармакодинамика

Инозин Пранобекс - синтетическое производное пурина, представляет собой комплекс, содержащий инозин и N,N-диметиламино-2-пропанол в молярном соотношении 1:3. Обладает иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов.

Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитов, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитов под влиянием глюкокортикостероидов, нормализует включение в них тимидина.

Инозин Пранобекс стимулирует активность Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию иммуноглобулина G (IgG), интерферона-гамма, интерлейкинов ИЛ-1 и ИЛ-2, снижает образование противовоспалительных цитокинов - ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.

Препарат проявляет противовирусную активность invivoв отношении вируса простого герпеса, цитомегаловируса, вируса кори, вируса Т-клеточной лимфомы человека (тип III), полиовирусов, вирусов гриппа А и В, ЕСНО-вируса (энтероцитопатогенного вируса человека), вирусов энцефаломиокардита и конского энцефалита.

Механизм противовирусного действия инозина пранобекса связан с ингибированием вирусной РНК и дигидроптероатсинтетазы, участвующей в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается уменьшением синтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами альфа и гамма интерферонов.

При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа, ацикловира и зидовудина.


Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация ингредиентов в плазме крови определяется через 1-2 ч. Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки.

Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида, а 4-ацетамидобензоат - до о-ацилглюкуронида.

Не обнаружено кумуляции препарата в организме. Период полувыведения (Т1/2) составляет 3,5 ч для N,N-диметиламино-2-пропанола и 50 мин - для 4-ацетамидобензоата.

Препарат и его метаболиты из организма выводятся почками в течение 24-48 ч.


Показания

-Лечение гриппа и других ОРВИ;

-инфекции, вызываемые вирусом герпеса I и II типов: генитальный и лабиальный герпес, герпетический кератит, ветряная оспа, опоясывающий лишай;

-инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барра;

-цитомегаловирусная инфекция;

-корь тяжелого течения;

-папилломавирусная инфекция: папилломы гортани/голосовых связок (фиброзного типа), папилломавирусная инфекция половых органов у мужчин и женщин, бородавки;

-подострый склерозирующий панэнцефалит;

-контагиозный моллюск.


Противопоказания

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к инозину прапобексу и другим компонентам препарата;

-подагра;

-мочекаменная болезнь;

-хроническая почечная недостаточность;

-аритмии;

-беременность и период грудного вскармливания;

-детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).


С осторожностью

Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином, при острой печеночной недостаточности.

Беременность и лактация

Противопоказан беременным и женщинам, кормящим грудью, т.к. безопасность препарата не исследовалась.


Побочные эффекты

Частота развития побочных действий после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: частые - >1% и < 10%; нечастые - > 0,1% и < 1%.

Со стороны нервной системы, частые - головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие, слабость; нечастые - нервозность, сонливость, бессонница.

Со стороны ЖКТ: частые - снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; нечастые - диарея, запор.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частые - временное повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови.

Со стороны колеи и подкожных тканей: частые - зуд, сыпь; нечастые - макулопапулезная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечастые - полиурия.

Общие расстройства: частые - боль в суставах, обострение подагры.

Лабораторные и инструментальные данные: частые - повышение концентрации азота мочевины крови.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Влияние препарата на скорость психомоторных реакций не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки, 500 мг.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.


Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года.

Не использовать после окончания срока, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-004700

Дата регистрации

13.02.2018 / 07.05.2018

Дата окончания действия

13.02.2023

Владелец Регистрационного удостоверения

ВАЛЕНТА ФАРМ, ПАО

Представительство

ВАЛЕНТА ФАРМ, ПАО

Дата обновления информации

29.11.2018