Лекарственная форма
раствор для внутримышечного и подкожного введенияСостав
Состав на 1 мл:
Активное вещество: натрия нуклеоспермат - 15 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 1 мг, вода для инъекций - до 1 мл.Описание
бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий растворФармакотерапевтическая группа
лейкопоэза стимулятор, иммуномодулирующее средство.Фармакодинамика
Нуклеоспермат натрия - представляет собой высокоочищенную стандартизованную смесь нуклеиновых кислот, получаемых из молок осетровых рыб. Стимулятор лейкопоэза. Ускоряет гранулоцитопоэз на стадии промиелоцитов и миелоцитов, увеличивает индекс созревания нейтрофилов. Оказывает влияние на процессы пролиферации, миграции и дифференцировки других колониеобразующих единиц, действуя на всех уровнях кроветворения. Оказывает иммуномодулирующее действие на клеточном и гуморальном уровнях (активирует клетки-киллеры, стимулирует антителообразование). Активирует противовирусный, противогрибковый и, противомикробный иммунитет.Фармакокинетика
При внутримышечном и подкожном введении рекомендуемой дозы препарат Нуклеоспермат натрия быстро поступает в кровь. Его концентрация в крови повышается в прямой линейной зависимости. Время достижения Сmах при разовом введении - 0,5 часа. Т1/2 - около 60 часов. Через 24 часа начинается быстрое снижение концентрации препарата в крови, связанное с его распределением в органах и тканях. Перераспределение препарата между плазмой и форменными элементами крови происходит параллельно с его метаболизмом и выведением. Постепенное выведение препарата из крови происходит в интервале времени со 2-х по 8-е сутки от момента введения.
При многократном введении препарата каждые 24 часа в течение 5 суток наблюдается процесс его накопления в крови и костном мозге только от первых четырех доз. В других пролиферирующих тканях суммарная концентрация препарата Нуклеоспермат натрия возрастает и после пятой введенной дозы. Через 8 суток после 5-го введения препарата его концентрация значительно снижается во всех органах и тканях, однако превышает при этом концентрацию, достигаемую при однократном введении и достаточную для терапевтического действия препарата.
Основным путём транспорта препарата Нуклеоспермат натрия является эндолимфатический путь. Наибольшую тропность к препарату имеют костный мозг, лимфоузлы, селезенка,тимус, почки. Препарат проходит гемато-энцефалический барьер. Выводится, в том числе в виде метаболитов, в основном с мочой и, частично, с калом. Время полувыведёния при подкожном и внутримышечном введении составляет от 63 до 69 часов.
Показания
Лечение и профилактика нейтропении при проведении лучевой и полихимиотерапии у взрослых и детей старше 3-х лет.Противопоказания
Противопоказания:- повышенная чувствительность ко всем компонентам препарата;
- беременность и период лактации;
повышенная чувствительность ко всем компонентам препарата; .
- беременность и период лактации;
- детский возраст до 3-х лет;
- острые заболевания печени, почек, поджелудочной железы, желудочно-кишечного тракта;
- тяжелая сердечная недостаточность;
- нарушение мозгового кровообращения.
С осторожностью
Любое миелойдное предопухолёвое заболёвание.
Если у Вас перечисленное заболевание, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.Беременность и лактация
При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата противопоказано.Способ применения и дозы
Лечение и профилактика нейтропении. Перед введением подогреть ампулу до температуры тела. Рекомендуется медленное введение - 5 мл за 1,5-2 мин.Побочные эффекты
Общие расстройства и нарушения в месте введения: кратковременное повышение температуры тела (до 38 °С), гиперемия и болезненность в месте инъекции, которые не требуют специального медикаментозного лечения.
Если Вы заметили побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Можно применять одновременно с цитостатиками и лидокаином; усиливает действие антикоагулянтов.
Особые указания
Растворы для инъекций не содержат консервантов, поэтому после
вскрытия ампулы для инъекций растворы должны быть использованы сразу.
Эффективность применения препарата при лейкопении ниже 2000/мкл не доказана.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для внутримышечного и подкожного введения 15 мг/мл.Упаковка
По 5 или 10 мл в ампулы из нейтрального стекла.По 1 или 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленк поливинилхлоридной.
1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре от + 4 °С
до + 8°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Препарат не следует применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛС-002093