Лекарственный справочник

Вирутер - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Нуклеоспермат натрия

Лекарственная форма

раствор для ректального введения

Состав

На 1 мл:

Действующее вещество:

Нуклеоспермат натрия (в пересчете на натрия дезоксирибонуклеат) - 10 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 1 мг, вода для инъекций - до 1 мл.


Описание

Бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Лейкопоэза стимулятор, иммуномодулирующее средство, противовирусное [ВИЧ] средство

АТХ

  • Прочие иммуностимуляторы

  • Фармакодинамика

    Вирутер® представляет собой высокоочищенную стандартизованную смесь нуклеиновых кислот, получаемых из молок осетровых рыб. Стимулятор лейкопоэза. Ускоряет гранулоцитопоэз на стадии промиелоцитов и миелоцитов, увеличивает индекс созревания нейтрофилов. Оказывает влияние на процессы пролиферации, миграции и дифференцировки других колониеобразующих единиц, действуя на всех уровнях кроветворения. Оказывает иммуномодулирующее действие на клеточном и гуморальном уровнях (активирует клетки-киллеры, стимулирует антителообразование).
    Активирует противовирусный, противогрибковый и противомикробный иммунитет. Подавляет репродукцию ВИЧ, эффективно снижает вирусную нагрузку ВИЧ-инфицированных пациентов.

    Фармакокинетика

    При ректальном введении рекомендуемой дозы натрия нуклеоспермата он быстро поступает в кровь. Его концентрация в крови повышается в прямой линейной зависимости. Время достижения Сmах при разовом ректальном введении 5 часов.

    Т1/2- около 60 часов. Через 24 часа начинается быстрое снижение концентрации натрия нуклеоспермата в крови, связанное с его распределением в органах и тканях.

    Перераспределение натрия нуклеоспермата между плазмой и форменными элементами крови происходит параллельно с его метаболизмом и выведением.

    Постепенное выведение натрия нуклеоспермата из крови происходит в интервале времени со 2-х по 8-е сутки от момента введения. При многократном введении натрия нуклеоспермата каждые 24 часа в течение 5 суток наблюдается процесс его накопления в крови и костном мозге только от первых четырех доз. В других пролиферирующих тканях суммарная концентрация натрия нуклеоспермата возрастает и после пятой введенной дозы. Через 8 суток после 5-го введения натрия нуклеоспермата его концентрация значительно снижается во всех органах и тканях, однако превышает при этом концентрацию, достигаемую при однократном введении и достаточную для терапевтического действия натрия нуклеоспермата.

    Основным путем транспорта натрия нуклеоспермата является эндолимфатический путь.

    Наибольшую тропность к натрия нуклеоспермату имеют костный мозг, лимфоузлы, селезенка, тимус, почки. Натрия нуклеоспермат проходит гематоэнцефалический барьер. Выводится, в том числе в виде метаболитов, в основном с мочой и, частично, с калом.

    При ректальном введении в течение первых суток выводится 2,5% натрия нуклеоспермата почками и 61,5% - кишечником.


    Показания

    Лечение ВИЧ-инфекции на разных стадиях заболевания в комбинированной терапии у взрослых.


    Противопоказания

    Противопоказания:

    -Повышенная чувствительность ко всем компонентам препарата;

    -беременность и период грудного вскармливания;

    -детский возраст до 18 лет;

    -острые заболевания печени, почек, поджелудочной железы, желудочно-кишечного тракта;

    -тяжелая сердечная недостаточность;

    -нарушение мозгового кровообращения.


    С осторожностью

    Злокачественные и предопухолевые заболевания лимфоидной ткани.

    Беременность и лактация

    При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата противопоказано.


    Способ применения и дозы

    Ректально.

    Лечение ВИЧ-инфекции. Препарат применяют у взрослых после опорожнения кишечника. Раствор вводят с помощью катетера длиной 14 см, надетого на шприц. Катетер вводят в прямую кишку на всю длину до наконечника шприца.

    Рекомендуемая разовая доза для взрослых - 25 мл 10 мг/мл (250 мг), суточная доза - 50 мл 10 мг/мл раствора (500 мг).

    Режим дозирования: два раза в неделю в дозе 50 мл 10 мг/мл раствора, разделенной на два приема утром и вечером в течение 8 недель.


    Побочные эффекты

    -Кратковременное повышение температуры тела до 38 °С;
    -гиперемия.
    Если Вы заметили побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка

    Случаи передозировки до настоящего времени не зарегистрированы.

    Взаимодействие

    Можно применять одновременно с цитостатиками и лидокаином; усиливает действие антикоагулянтов.


    Особые указания

    После вскрытия флакона для ректального введения допустимо хранение в холодильнике не более 12-ти часов.


    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Данные о неблагоприятном влиянии препарата Вирутер® на способность к управлению транспортными средствами и механизмами отсутствуют.


    Форма выпуска/дозировка

    Раствор для ректального введения, 10 мг/мл.

    Упаковка

    По 25 или 50 мл в стеклянные флаконы, укупоренные пробками резиновыми для лекарственных препаратов и обкатанные колпачками алюминиевыми или алюминиевопластиковыми.

    1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.


    Условия хранения

    В защищённом от света месте, при температуре от 4 до 8 °С.

    Хранить в местах недоступныхдля детей.


    Срок годности

    3 года.

    Препарат не следует применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


    Условия отпуска из аптек

    По рецепту

    Регистрационный номер

    ЛП-001823

    Дата регистрации

    06.09.2012 / 17.08.2018

    Дата окончания действия

    Бессрочный

    Владелец Регистрационного удостоверения

    Нуклеофарм, ООО

    Производитель

    ФАРМЗАЩИТА НПЦ, ФГУП

    Дата обновления информации

    01.10.2018