Лекарственная форма
раствор для ректального введенияСостав
На 1 мл:Действующее вещество:
Нуклеоспермат натрия (в пересчете на натрия дезоксирибонуклеат) - 10 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 1 мг, вода для инъекций - до 1 мл.
Описание
Бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий раствор.Фармакотерапевтическая группа
Лейкопоэза стимулятор, иммуномодулирующее средство, противовирусное [ВИЧ] средствоАТХ
Фармакодинамика
Вирутер® представляет собой высокоочищенную стандартизованную смесь нуклеиновых кислот, получаемых из молок осетровых рыб. Стимулятор лейкопоэза. Ускоряет гранулоцитопоэз на стадии промиелоцитов и миелоцитов, увеличивает индекс созревания нейтрофилов. Оказывает влияние на процессы пролиферации, миграции и дифференцировки других колониеобразующих единиц, действуя на всех уровнях кроветворения. Оказывает иммуномодулирующее действие на клеточном и гуморальном уровнях (активирует клетки-киллеры, стимулирует антителообразование).Фармакокинетика
При ректальном введении рекомендуемой дозы натрия нуклеоспермата он быстро поступает в кровь. Его концентрация в крови повышается в прямой линейной зависимости. Время достижения Сmах при разовом ректальном введении 5 часов.
Т1/2- около 60 часов. Через 24 часа начинается быстрое снижение концентрации натрия нуклеоспермата в крови, связанное с его распределением в органах и тканях.
Перераспределение натрия нуклеоспермата между плазмой и форменными элементами крови происходит параллельно с его метаболизмом и выведением.
Постепенное выведение натрия нуклеоспермата из крови происходит в интервале времени со 2-х по 8-е сутки от момента введения. При многократном введении натрия нуклеоспермата каждые 24 часа в течение 5 суток наблюдается процесс его накопления в крови и костном мозге только от первых четырех доз. В других пролиферирующих тканях суммарная концентрация натрия нуклеоспермата возрастает и после пятой введенной дозы. Через 8 суток после 5-го введения натрия нуклеоспермата его концентрация значительно снижается во всех органах и тканях, однако превышает при этом концентрацию, достигаемую при однократном введении и достаточную для терапевтического действия натрия нуклеоспермата.
Основным путем транспорта натрия нуклеоспермата является эндолимфатический путь.
Наибольшую тропность к натрия нуклеоспермату имеют костный мозг, лимфоузлы, селезенка, тимус, почки. Натрия нуклеоспермат проходит гематоэнцефалический барьер. Выводится, в том числе в виде метаболитов, в основном с мочой и, частично, с калом.
При ректальном введении в течение первых суток выводится 2,5% натрия нуклеоспермата почками и 61,5% - кишечником.
Показания
Лечение ВИЧ-инфекции на разных стадиях заболевания в комбинированной терапии у взрослых.
Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная чувствительность ко всем компонентам препарата;
-беременность и период грудного вскармливания;
-детский возраст до 18 лет;
-острые заболевания печени, почек, поджелудочной железы, желудочно-кишечного тракта;
-тяжелая сердечная недостаточность;
-нарушение мозгового кровообращения.
С осторожностью
Злокачественные и предопухолевые заболевания лимфоидной ткани.Беременность и лактация
При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата противопоказано.
Способ применения и дозы
Ректально.
Лечение ВИЧ-инфекции. Препарат применяют у взрослых после опорожнения кишечника. Раствор вводят с помощью катетера длиной 14 см, надетого на шприц. Катетер вводят в прямую кишку на всю длину до наконечника шприца.
Рекомендуемая разовая доза для взрослых - 25 мл 10 мг/мл (250 мг), суточная доза - 50 мл 10 мг/мл раствора (500 мг).
Режим дозирования: два раза в неделю в дозе 50 мл 10 мг/мл раствора, разделенной на два приема утром и вечером в течение 8 недель.
Побочные эффекты
Передозировка
Случаи передозировки до настоящего времени не зарегистрированы.Взаимодействие
Можно применять одновременно с цитостатиками и лидокаином; усиливает действие антикоагулянтов.
Особые указания
После вскрытия флакона для ректального введения допустимо хранение в холодильнике не более 12-ти часов.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Данные о неблагоприятном влиянии препарата Вирутер® на способность к управлению транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для ректального введения, 10 мг/мл.Упаковка
По 25 или 50 мл в стеклянные флаконы, укупоренные пробками резиновыми для лекарственных препаратов и обкатанные колпачками алюминиевыми или алюминиевопластиковыми.
1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищённом от света месте, при температуре от 4 до 8 °С.
Хранить в местах недоступныхдля детей.
Срок годности
3 года.
Препарат не следует применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-001823Дата регистрации
06.09.2012 / 17.08.2018Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
01.10.2018