Оксамсар - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Действующее вещество

Ампициллин + Оксациллин

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Ампициллин натрия [в пересчете на ампициллин] - 375 мг, оксациллин натрия [в пересчете на оксациллин] - 125 мг.

Средняя масса содержимого флакона -500 мг суммы активных веществ.

Описание

Порошок или пористая масса белого или почти белого цвета. Гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик комбинированный (пенициллины полусинтетические)

Фармакодинамика

Комбинированный антибиотик, объединяющий спектр действия ампициллина и оксациллина. Ампициллин - полусинтетический пенициллин, действует бактерицидно, кислотоустойчив. Активен в отношении грамположительных, необразующих пенициллиназу (Staphylococcus sрр., Streptococcus sрр., в т.ч. Streptococcus pneumoniae), и грамотрицательных (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Еscherichia coli, Salmonella sрр., Shigella sрр., Рroteus mirabilis, Наеmophilus influenzae) микроорганизмов. Оксациллин - пенициллиназоустойчивый полусинтетический антибиотик из группы пенициллинов, кислотоустойчив; обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus sрр., Streptococcus sрр., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Асtinimyces sрр., Васillus anthracis, Соrynebacterium diphtheriae, анаэробных спорообразующих палочек, в т.ч. Сlostridium sрр.), грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), Еscherichia coli, Рroteus mirabilisз, Наеmophilus influenzae, Кlebsiella pneumoniae, Тreponema sрр.

К действию препарата устойчивы Рseudomonas aeruginosa и др. неферментирующие грамотрицательные бактерии, большинство штаммов Рroteus vulgaris, Рrovidencia rettgeri, Мorganella morganii.

Фармакокинетика

Время достижения максимальной концентрации обоих антибиотиков в крови - 0.5-1 ч после внутримышечного (в/м) введения. При внутривенном (в/в) введении в крови быстро создаются концентрации препарата, превышающие таковые при в/м введении.

Ампициллин равномерно распределяется в органах и тканях организма, обнаруживается в терапевтических концентрациях в плевральной, перитонеальной, амниотической и синовиальной жидкостях, ликворе, содержимом волдырей, моче (высокие концентрации), слизистой оболочке кишечника, костях, желчном пузыре, легких, тканях женских половых органов, желчи, в бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете накопление слабое), придаточных пазухах носа, жидкости среднего уха (при его воспалении), слюне, тканях плода. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) (проницаемость увеличивается при воспалении мозговых оболочек).

Оксациллин в плевральной жидкости обнаруживается в концентрации, достигшей 10 %, синовиальной и асцитической жидкости - 50 %, желчи - 5-8 % по отношению к его концентрации в плазме крови. Не проникает через неповрежденный ГЭБ, при воспалении мозговых оболочек проникновение усиливается. Проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке.

Оба антибиотика выводятся почками, частично с желчью. При повторных введениях не кумулируют.

Показания

Инфекционно - воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: синусит, тонзиллит, средний отит; бронхит, пневмония; холангит, холецистит; пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, цервицит; инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы.

Профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах (в т.ч. на фоне иммунодефицита), инфекций у новорожденных (инфицирование околоплодной жидкости; нарушение дыхания новорожденного, требующее применения реанимационных мер; опасность возникновения аспирационной пневмонии).

Тяжело протекающие инфекции (сепсис, эндокардит, менингит, послеродовая инфекция).

Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим пенициллинам, к бета-лактамным антибиотикам), инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность (ХПН), детям, родившимся у матерей с гиперчувствительностью к пенициллинам.

Аллергические реакции в анамнезе и/или бронхиальная астма, почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе, энтероколит на фоне применения антибиотиков (в анамнезе).

Беременность и лактация

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (выделяется с грудным молоком).

Побочные эффекты

Ампициллин. Аллергические реакции: зуд и шелушение кожи, крапивница, ринит, конъюнктивит, ангионевротический отек, лихорадка, артралгия, эозинофилия, эритематозная и макулопапулезная сыпь, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), реакции, сходные с сывороточной болезнью, в единичных случаях анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: дисбактериоз, стоматит, гастрит, сухость во рту, изменение вкуса, боль в животе, рвота, тошнота, диарея, глоссит, нарушение функции печени, умеренное повышение активности "печеночных" трансаминаз, псевдомембранозный колит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия.

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): ажитация или агрессивность, тревожность, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, судороги (при терапии высокими дозами).

Оксациллин. Аллергические реакции: аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, реже - ангионевротический отек, бронхоспазм, в редких случаях анафилактический шок, эозинофилия);

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота, диарея); псевдомембранозный энтероколит, кандидоз полости рта, вагинальный кандидоз; гепатотоксическое действие - чаще развивается при назначении в дозе выше 6 г/сут (гипертермия, тошнота, рвота, желтушность склер или кожи, повышение активности "печеночных" трансаминаз).

Местные реакции: флебит и перифлебит (при внутривенном введении); при внутримышечном - боль в месте введения, инфильтрат.

Прочие: интерстициальный нефрит, нефропатия, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма), вагинальный кандидоз.

Лабораторные показатели: лейкопения, нейтропения, анемия, гематурия, протеиурия, интерстициальный нефрит. В этих случаях антибиотик отменяют и проводят десенсибилизирующую терапию.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска/дозировка

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 375 мг + 125 мг.

Упаковка

По 500 мг суммы активных веществ во флакон из трубки стеклянной для лекарственных средств вместимостью 10 мл герметично укупоренный пробкой резиновой, обжатый колпачком алюминиевым.

По 1; 5 или 10 флаконов в индивидуальную пачку из картона вместе с инструкцией по применению или 50 флаконов с приложением равного количества инструкций по применению укладывают в коробку из картона (для стационаров).

Упаковка в комплекте с растворителем- водой для инъекций. В комплект входят:

а) 1 флакон с препаратом и 1 ампула с водой для инъекций на 5 мл;

б) 5 флаконов с препаратом и 5 ампул с водой для инъекций на 5 мл;

в) 10 флаконов с препаратом и 10 ампул с водой для инъекций на 5 мл.

Комплект укладывают в индивидуальную пачку из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором ампульным.

При использовании ампул с надсечкой, кольцом излома или точкой излома скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту