Оптигинал - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета цилиндрической формы с заостренным концом, однородные на продольном срезе. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления!

Сертаконазол - противогрибковый препарат, производное имидазола и бензотиофена. В терапевтических дозах оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие. Механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

Активен в отношении Candida spp. (в т.ч. Candida albicans, Candida tropicalis, Candida glabra!а и других грибов рода Candida).

Лидокаин - местный анестетик, стабилизирует нейрональную мембрану, снижает ее проницаемость для ионов натрия, что препятствует возникновению и проведению болевых импульсов. Расширяет сосуды.

Системная абсорбция сертаконазола после однократного интравагинального применения отсутствует. При местном применении создает стабильные высокие концентрации в слизистой оболочке влагалища.

Лидокаин быстро и почти полностью метаболизируется в печени (в неизмененном виде при местном применении с мочой выводится менее 10 % от дозы, поступившей в системный кровоток). Основной путь метаболизма - окислительное N-дезалкилирование, при этом образуются активные метаболиты (моноэтилглицинксилидин и глицинксилидин), имеющие период полувыведения (T_1/2) 2 ч и 10 ч соответственно.

При заболеваниях печени интенсивность метаболизма снижается и составляет от 50% до 10% от нормальной величины. При хронической почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком (40% от концентрации в плазме матери).

При местном применении лидокаин может всасываться в системный кровоток в незначительном количестве.

Местное лечение инфекций слизистой оболочки влагалища, вызванных грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит).

Повышенная чувствительность к сертаконазолу, лидокаину, производным имидазола, бензтиофена и другим компонентам препарата.

Тяжелые нарушения функции почек и печени.

Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не определены).

Нарушение функции печени и почек. Следует соблюдать осторожность в случае назначения препарата Оптигинал® пациентам со сниженной функцией печени и/или почек.

Прочее. Генетическая предрасположенность к злокачественной гипертермии, местная инфекция в области применения, травма слизистой оболочки или кожных покровов в области применения, сопутствующие острые заболевания, ослабленные больные, пожилой возраст.

Достаточные данные о применении сертаконазола при беременности и в период лактации отсутствуют. Лидокаин проникает через плаценту. Лидокаин применялся у большого числа беременных женщин и женщин детородного возраста. Данные о нарушении лидокаином репродуктивных процессов (например, повышение частоты пороков развития или какое-либо прямое или непрямое воздействие на плод) отсутствуют. Тем не менее, риск для человека до конца не установлен. Исследования на животных относительно влияния лидокаина на беременность, эмбрио-фетальное развитие, роды и постнатальное развитие неполные. При интравагинальном введении риск проникновения лидокаина в грудное молоко минимален.

Учитывая однократный способ применения, а также отсутствие системного действия компонентов препарата, его применение в период беременности и лактации возможно, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка.

Для описания частоты побочных реакций используются следующие категории: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100; <1/10), нечасто (≥ 1/1000; <1/100), редко (≥ 1/10000; <1/1000), очень редко (<1/10000).

Редко:реакции гиперчувствительности (контактный дерматит, местная эритема,

ангионевротический отек и иные аллергические реакции).

Редко: ощущение жжения, зуд во влагалище.

Оптигинал® не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).

По 1 суппозиторию в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой или пленки поливинилхлоридной.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке