Лекарственная форма
сироп для детейСостав
Действующее вещество:
Римантадина гидрохлорид - 2 мг;
Вспомогательные вещества:
сахароза (сахар-песок) - 770 мг, натрия альгинат (MANUCOL, Grindsted Alginate FD 120) - 3,2 мг, краситель азорубин (кармуазин) - 0,013 мг, вода очищенная до 1,0 мл.
Описание
Густая жидкость розового или светло-красного цвета.Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное средствоФармакодинамика
Римантадин - противовирусное средство, производное адамантана; активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А. Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения pH эндосом, имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, не допуская, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.Фармакокинетика
После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция - медленная. Связь с белками плазмы - около 40 %. Объем распределения: взрослые - 17-25 л/кг, дети - 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50 % выше, чем плазменная. Величина максимальной концентрации римантадина в плазме крови (Cmax) при приеме 100 мг 1 раз в сутки - 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза в сутки - 416 нг/мл.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения (T1/2) - 24-36 ч; выводится почками 15 % - в неизмененном виде, 20 % - в виде гидроксильных метаболитов.
При хронической почечной недостаточности T1/2 увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина.
Показания
Профилактика и раннее лечение гриппа А у детей старше 1 года.
Профилактика, римантадином может быть эффективна при контактах с заболевшими дома, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.
Противопоказания
Противопоказания:- Острые заболевания печени;
- острые и хронические заболевания почек;
- тиреотоксикоз;
- беременность и лактация;
- дети до 1 года;
- повышенная чувствительность к римантадину и компонентам препарата;
- дефицит сахаразы/изомальтазы;
- непереносимость фруктозы;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Эпилепсия (в том числе в анамнезе), тяжелая хроническая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, сахарный диабет.Побочные эффекты
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, метеоризм, анорексия;
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, неврологические реакции, нарушение концентрации внимания;
Прочие: гипербилирубинемия, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница), астения.
Взаимодействие
Фармакодинамическое: римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.
Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.
Ацидифирующие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат, и др.) повышают концентрацию римантадина.
Парацетамол и аскорбиновая кислота снижают максимальную концентрацию римантадин в плазме крови на 11%.
Циметидин снижает клиренс римантадина на 18 %.
Особые указания
Применение римантадина в течение 2-3 дней до и 6-7 часов после возникновения клинических проявлений гриппа типа А снижает выраженность симптомов заболевания и степень серологической реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться, если римантадин назначен в пределах 18 часов после возникновения первых симптомов гриппа.
При применении возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний.
У больных эпилепсией на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка.
15 мл сиропа соответствует 1 хлебной единице (XE), что следует учитывать при назначении препарата больным с сахарным диабетом.
Возможно появление резистентных к препарату вирусов.
Форма выпуска/дозировка
Сироп для приема внутрь 2 мг/мл.Упаковка
Флаконы темного стекла/флаконы для жидких лекарственных форм из полиэтилентерефталата по 100 мл. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступных для детей местах.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
Р N000044/01