Лекарственная форма
ТаблеткиСостав
Состав на одну таблетку:активное вещество: римантадина гидрохлорид 50 мг.вспомогательные вещества: лактоза моногидрат 41,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 37,5 мг, крахмал картофельный 19,6 мг, магния стеарат 1,4 мг.Описание
Таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской.Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное средство.АТХ
J.05.A.C Циклические амины
J.05.A.C.02 Римантадин
Фармакодинамика
Римантадин активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А. Активен в отношении вирусов клещевого энцефалита (центрально-европейского и российского весенне-летнего), которые принадлежат группе Арбовирусов семейства Flaviviridae.Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения pH эндосом -имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.У людей применение римантадина в суточной дозе 200 мг в течение 2-3 дней до 6 - 7 дней после возникновения клинических проявлений гриппа А типа снижает выраженность симптомов заболевания и степень серологической реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться, если римантадин назначен в ближайшие 18 часов после возникновения первых симптомов гриппа.Фармакокинетика
После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике. Препарат экскретируется в неизмененном виде в основном почками. Принормальной функции почек период полувыведения составляет приблизительно 24-36 часов. При почечной недостаточности период полувыведения увеличивается приблизительно в 2 раза.Показания
Раннее лечение и профилактика гриппа А у взрослых и детей старше 7 лет.Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к препарату, беременность и период лактации, детский возраст (до 7 лет), острые заболевания печени, острые и хронические заболевания почек, тиреотоксикоз, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.С осторожностью
Артериальная гипертензия, эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), хроническая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, атеросклероз сосудов головного мозга.Побочные эффекты
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость слизистой оболочки рта, боли в эпигастрии, метеоризм, анорексия, тошнота, рвота.Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, неврологические реакции, нарушение концентрации внимания.Прочие: гипербилирубинемия, аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница).Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов проявляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.Взаимодействие
Фармакодинамическое: римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.Ацидифирующие мочу средства (аммония хлорид, кислота аскорбиновая) уменьшают, эффективность действия римантадина, вследствие более быстрого выведения последнего почками. Алкализирующие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат) усиливают действие римантадина, вследствие уменьшения его выведения почками.Парацетамол снижает AUC римантадина на 11 %. Циметидин снижает клиренс римантадина на 18 %.Особые указания
При применении Ремантадина® возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск геморрагического инсульта. При указаниях в анамнезе, на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию, на фоне применения Ремантадина® повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях Ремантадин® применяют в дозе до 100 мг/сут одновременно с противосудорожной терапией.У лиц с почечной недостаточностью Ремантадин® может накапливаться в токсических концентрациях, если доза корригируется пропорционально клиренсу креатинина. У пожилых людей доза должна быть снижена. Химиопрофилактика Ремантадином® эффективна при контактах с заболевшим, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средстваами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повьшенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Форма выпуска/дозировка
Таблетки по 50 мг.Упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачку.Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 eC.Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
Р N000991/01Дата регистрации
10.01.2012Дата обновления информации
21.09.2015