Лекарственный справочник

Остеовер - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Кальцитонин

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещество: кальцитонин (лосося) - 100 ME;

вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная, натрия ацетат тригидрат, натрия хлорид, вода для инъекций.


Описание

Прозрачный бесцветный раствор со слабым запахом уксусной кислоты.


Фармакотерапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

АТХ

H.05.B.A   Препараты кальцитонина

H.05.B.A.01   Кальцитонин лосося синтетический


Фармакодинамика

Кальцитонин - гормон, вырабатываемый С-клетками щитовидной железы, является антагонистом паратиреоидного гормона и совместно с ним участвует в регуляции обмена кальция в организме. Структура всех кальцитонинов представлена одной цепью из 32 аминокислот и кольцом из 7 аминокислотных остатков на N-конце, последовательность которых не одинакова у разных видов. Поскольку кальцитонин лосося обладает более высоким сродством к рецепторам (по сравнению с кальцитонинами млекопитающих), его действие выражено в наибольшей степени как по силе, так и но продолжительности. Кальцитонин уменьшает резорбцию костной ткани, способствует переходу ионов кальция (Са2+) и фосфатов из крови в костную ткань, снижает активность остеокластов и их количество, снижает содержание ионов Са2+ в сыворотке крови, увеличивает активность остеобластов. Оказывая прямое действие на почки, снижает канальцевую реабсорбцию ионов Са2+ , натрия (Na+) и фосфора.

Подавляет желудочную секрецию и экзокринную функцию поджелудочной железы.

При болях костного происхождения оказывает анальгезирующее действие, что, по- видимому, обусловлено непосредственным воздействием на центральную нервную систему.


Фармакокинетика

Биодоступность кальцитонина лосося при внутримышечном или подкожном введении составляет около 70%. Время достижения максимальной концентрации - 1 час. Кажущийся объем распределения составляет 0,15-0.3 л/кг. Связь с белками плазмы - 30-40%. До 95 % кальцитонина и его метаболитов выводится почками, причем только 2% - в неизмененном виде. Период полувыведения составляет от 70 до 90 минут.


Показания

-Остеопороз:

- первичный остеопороз - постменопаузальный остеопороз (как ранние, так и поздние стадии); сенильный остеопороз у женщин и мужчин;- вторичный остеопороз, в частности вызванный терапией глюкокортикостероидами или иммобилизацией.

-Боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией.

-Болезнь Педжета (деформирующий остеит).

-Гиперкальциемия и гиперкальциемический криз, обусловленные следующими факторами:

- остеолиз, вызванный злокачественными опухолями (рак молочной железы, легких, почек; миелома и др.)- гиперпаратиреоз, иммобилизация, гипервитаминоз Dкак для купирования неотложных состояний, так и для длительного лечения хронических состояний - до тех пор, пока не проявится эффект специфической терапии основного заболевания.

-Нейродистрофические заболевания (синонимы: альгонейродистрофия, атрофия Зудека), обусловленные различными этиологическими и предрасполагающими факторами, такими как посттравматический болевой остеопороз, рефлекторная дистрофия, плечелопаточный синдром, каузалгии, лекарственные нейротрофические нарушения.

-Острый панкреатит (в составе комбинированной терапии).


Противопоказания

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к синтетическому кальцитонину лосося или любому другому компоненту препарата.

-Детский возраст (опыт применения у детей ограничен).


Беременность и лактация

Поскольку клинические исследования у женщин в период беременности не проводились, применять кальцитонин у данной категории пациентов не следует.

Неизвестно, выделяется ли кальцитонин с грудным молоком у человека, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.


Побочные эффекты

Аллергические реакции: анафилактические и анафилактоидные реакции, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушения вкуса.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения.

Со стороны ССС: "приливы" крови, повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе, диарея, рвота.

Со стороны кожных покровов: генерализованная сыпь.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, осслагия, миалгия.

Прочие: полиурия, повышенная утомляемость, гриппоподобный синдром, отек лица, пери­ферические и генерализованные отеки, озноб, реакции в месте введения, зуд.


Взаимодействие

О случаях лекарственного взаимодействия с кальцитонином не сообщалось.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для инъекций 100 МЕ/мл.

Упаковка

По 1 мл в ампулах светозащитного стекла. По 5 ампул в коробке или пачке из картона. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона. В коробку или пачку вкладывают инструкцию по применению и нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный. При использовании ампул с насечками или кольцом разлома скарификатор ампульный или нож для вскрытия ампул не вкладывают.


Условия хранения

Список Б. В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-002402/10

Дата регистрации

24.03.2010

Владелец Регистрационного удостоверения

ВЕРОФАРМ АО

Производитель

ВЕРОФАРМ АО

Дата обновления информации

02.09.2015