Лекарственная форма
раствор для инъекцийСостав
1 мл раствора содержит:
активное вещество: кальцитонин (лосося) - 100 ME;
вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная, натрия ацетат тригидрат, натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор со слабым запахом уксусной кислоты.
Фармакотерапевтическая группа
Кальциево-фосфорного обмена регуляторАТХ
H.05.B.A Препараты кальцитонина
H.05.B.A.01 Кальцитонин лосося синтетический
Фармакодинамика
Кальцитонин - гормон, вырабатываемый С-клетками щитовидной железы, является антагонистом паратиреоидного гормона и совместно с ним участвует в регуляции обмена кальция в организме. Структура всех кальцитонинов представлена одной цепью из 32 аминокислот и кольцом из 7 аминокислотных остатков на N-конце, последовательность которых не одинакова у разных видов. Поскольку кальцитонин лосося обладает более высоким сродством к рецепторам (по сравнению с кальцитонинами млекопитающих), его действие выражено в наибольшей степени как по силе, так и но продолжительности. Кальцитонин уменьшает резорбцию костной ткани, способствует переходу ионов кальция (Са2+) и фосфатов из крови в костную ткань, снижает активность остеокластов и их количество, снижает содержание ионов Са2+ в сыворотке крови, увеличивает активность остеобластов. Оказывая прямое действие на почки, снижает канальцевую реабсорбцию ионов Са2+ , натрия (Na+) и фосфора.
Подавляет желудочную секрецию и экзокринную функцию поджелудочной железы.
При болях костного происхождения оказывает анальгезирующее действие, что, по- видимому, обусловлено непосредственным воздействием на центральную нервную систему.
Фармакокинетика
Биодоступность кальцитонина лосося при внутримышечном или подкожном введении составляет около 70%. Время достижения максимальной концентрации - 1 час. Кажущийся объем распределения составляет 0,15-0.3 л/кг. Связь с белками плазмы - 30-40%. До 95 % кальцитонина и его метаболитов выводится почками, причем только 2% - в неизмененном виде. Период полувыведения составляет от 70 до 90 минут.
Показания
-Остеопороз:
- первичный остеопороз - постменопаузальный остеопороз (как ранние, так и поздние стадии); сенильный остеопороз у женщин и мужчин;- вторичный остеопороз, в частности вызванный терапией глюкокортикостероидами или иммобилизацией.-Боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией.
-Болезнь Педжета (деформирующий остеит).
-Гиперкальциемия и гиперкальциемический криз, обусловленные следующими факторами:
- остеолиз, вызванный злокачественными опухолями (рак молочной железы, легких, почек; миелома и др.)- гиперпаратиреоз, иммобилизация, гипервитаминоз Dкак для купирования неотложных состояний, так и для длительного лечения хронических состояний - до тех пор, пока не проявится эффект специфической терапии основного заболевания.-Нейродистрофические заболевания (синонимы: альгонейродистрофия, атрофия Зудека), обусловленные различными этиологическими и предрасполагающими факторами, такими как посттравматический болевой остеопороз, рефлекторная дистрофия, плечелопаточный синдром, каузалгии, лекарственные нейротрофические нарушения.
-Острый панкреатит (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная чувствительность к синтетическому кальцитонину лосося или любому другому компоненту препарата.
-Детский возраст (опыт применения у детей ограничен).
Беременность и лактация
Поскольку клинические исследования у женщин в период беременности не проводились, применять кальцитонин у данной категории пациентов не следует.
Неизвестно, выделяется ли кальцитонин с грудным молоком у человека, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты
Аллергические реакции: анафилактические и анафилактоидные реакции, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушения вкуса.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения.
Со стороны ССС: "приливы" крови, повышение АД.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе, диарея, рвота.
Со стороны кожных покровов: генерализованная сыпь.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, осслагия, миалгия.
Прочие: полиурия, повышенная утомляемость, гриппоподобный синдром, отек лица, периферические и генерализованные отеки, озноб, реакции в месте введения, зуд.
Взаимодействие
О случаях лекарственного взаимодействия с кальцитонином не сообщалось.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для инъекций 100 МЕ/мл.Упаковка
По 1 мл в ампулах светозащитного стекла. По 5 ампул в коробке или пачке из картона. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона. В коробку или пачку вкладывают инструкцию по применению и нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный. При использовании ампул с насечками или кольцом разлома скарификатор ампульный или нож для вскрытия ампул не вкладывают.
Условия хранения
Список Б. В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-002402/10Дата регистрации
24.03.2010Дата обновления информации
02.09.2015