Лекарственный справочник

Паркопан - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Тригексифенидил

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

Действующее вещество: тригексифенидил (тригексифенидила гидрохлорид) - 2 мг.

Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал картофельный, кальция стеарат.


Описание

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Противопаркинсоническое средство

Фармакодинамика

Тригексифенидил относится к списку сильнодействующих веществ. Тригексифенидил оказывает центральное и периферическое м-холиноблокирующее действие. Стимуляция центральной нервной системы (ЦНС) сопровождается депрессией.

Обладает спазмолити­ческим действием, оказывает прямое угнетающее действие на парасимпатическую нерв­ную систему, а также миорелаксирующее действие на гладкую мускулатуру и уменьшает секрецию особенно слюнных и бронхиальных желез, снижает потоотделение.

Оказывает незначительное влияние на секрецию поджелудочной железы и желчи.


Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, легко прони­кает через гематоэнцефалический барьер. Действие препарата наступает через 1 час после приема внутрь.

Период полувыведения в среднем составляет 6-10 часов. Быстро покидает организм, выводится в основном в неизмененном виде. Даже при длительном использова­нии не кумулирует.

Отсутствуют данные о распределении, связывании с белками плазмы крови, метаболизме и клиренсе, изменении выведения препарата при нарушениях функ­ции печени и почек (в том числе при гемодиализе), о проникновении через плаценту и в материнское молоко.


Показания

Паркинсонизм; предотвращение и контроль лекарственно-индуцированных экстрапирамидных симптомов (за исключением поздней дискинезии).


Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, механические стенозы желудочно-кишечного тракта, мегаколон, закрытоугольная глаукома, задержка мочи, гиперплазия предстательной железы (с наличием остаточной мочи), тахиаритмии, острое отравление алкоголем, наркотиками или психотропными лекарственными средствами, в том числе опиоидами, поздняя дискинезия (т.к. тригексифенидил может спровоцировать или усугу­бить течение поздней дискинезии), беременность и грудное вскармливание, детский воз­раст, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.


С осторожностью

Тахикардия, артериальная гипертензия, гиперплазия предстательной железы, психотиче­ские и маниакальные расстройства, синдром деменции, острый инфаркт миокарда, миастения гравис, глаукома, пожилые пациенты, пациенты с заболеваниями сердца, неком­пенсированными заболеваниями почек или печени, обструктивными заболеваниями же­лудочно-кишечного тракта или мочеполовых путей.


Беременность и лактация

Применение тригексифенидила во время беременности и грудного вскармливания проти­вопоказано с целью исключения возможного риска токсического воздействия на плод и новорожденного, а также в связи с отсутствием достоверной информации относительно применения препарата во время беременности, его способности проникать через плацен­тарный барьер, выделении с грудным молоком и о влиянии на плод и новорожденного. Данные доклинического изучения тригексифенидила показали, что в опытах на собаках и крысах препарат в дозах, в 100 раз превышающих терапевтическую дозу для человека, в течение 15 недель не влияет на фертильность. Исследования тератогенного и эмбриотоксического действия тригексифенидила не проводились.

В случае необходимости приме­нения препарата женщинами, кормящими грудью, вскармливание следует прекратить.


Побочные эффекты

Со стороны центральной нервной системы: повышенная нервная возбудимость, эйфория, психомоторное возбуждение, ажитация, головная боль, головокружение, раздражитель­ность, бред, галлюцинации, повышенная утомляемость, снижение способности к концен­трации внимания, психозы, при повышенных дозах или повышенной чувствительности могут наблюдаться беспокойство, нарушение сознания, памяти, бессонница, непроизволь­ные движения в виде дискинезий (особенно у пациентов, которые принимают препараты леводопы). ухудшение клинических показателей миастении.

Эффекты, обусловленные антихолинэргической активностью: сухость слизистой обо­лочки полости рта, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, мидриаз, нарушение зрения; снижение потоотделения, запор, задержка мочи, трудности при моче­испускании, тахикардия, брадикардия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Аллергические реакции: высыпания на коже, фотофобия.

Прочие: гнойный паротит (вследствие снижения отделения слюны), гиперемия кожи, сни­жение мышечного тонуса, лекарственная зависимость.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки, 2 мг.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фоль­ги алюминиевой.

По 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фоль­ги алюминиевой.

5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

2 контурные ячейковые упаковки по 25 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.


Условия хранения

В соответствии с правилами хранения сильнодействующих веществ.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-004718

Владелец Регистрационного удостоверения

ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, ОАО