Лекарственный справочник

Циклодол - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Тригексифенидил

Лекарственная форма

Таблетки.

Состав

активное вещество: тригексифенидила гидрохлорид - 2 мг;
вспомогательные вещества: сахароза - 78,6 мг, крахмал картофельный - 11,8 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 7,0 мг, кальция стеарат - 0,6 мг.

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Противопаркинсоническое средство.

АТХ

N.04.A.A.01   Тригексифенидил


Фармакодинамика

Тригексифенидил оказывает центральное и периферическое м-холиноблокирующее, а также миорелаксирующее действие в отношении гладких мышц. Механизм действия основан на конкуренции с ацетилхолином на постсинаптической мембране. Уменьшает тремор, в меньшей степени влияет на ригидность и брадикинезию. В связи с периферическим м-холиноблокирующим действием уменьшает слюно- и, в меньшей степени, потоотделение.

Фармакокинетика

При пероральном применении тригексифенидил быстро и полностью всасывается из пищеварительного тракта; вследствие высокой липотропности хорошо проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Действие препарата наступает через 1 ч после приема внутрь, на максимальном уровне продолжается 2-3 ч и заканчивается через 6-12 ч. Период полувыведения составляет 5-10 ч. В тканях под влиянием неспецифических эстераз гидролизуется с образованием спирта и органических кислот, в неизмененном виде выводится в небольших количествах через почки. Даже при длительном использовании не кумулирует.

Показания

Паркинсонизм (все виды, включая болезнь Паркинсона): двигательные нарушения, связанные с поражением экстрапирамидной системы.

Противопоказания

Противопоказания:Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, механические стенозы желудочно-кишечного тракта, мегаколон, закрытоугольная глаукома, задержка мочи, гиперплазия предстательной железы (с наличием остаточной мочи), отек легких, деменция, детский возраст до 18 лет, беременность и кормление грудью, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Декомпенсированные заболевания сердца, почек или печени, тахикардия, тахиаритмия, артериальная гипертензия, острый инфаркт миокарда, психоз, миастения gravis, поздняя дискинезия (повторяющиеся неосознанные движения).
Пожилым пациентам и пациентам с ослабленным здоровьем, с органическими заболеваниями мозга и сердца, а также с нарушениями деятельности почек и печени препарат следует применять с особой осторожностью, в меньших дозах.
В случае злонамеренного применения (для вызывания галлюцинаций и эйфории) терапию нельзя прекратить внезапно, дозы уменьшают постепенно (во избежание развития абстиненции).

Беременность и лактация

В связи со способностью тригексифенидила проникать через плацентарный барьер его применение во время беременности противопоказано с целью исключения возможного риска токсического воздействия на плод.
Тригексифенидил выделяется в грудное молоко, поэтому его применение во время кормления грудью противопоказано.

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы: головокружение, раздражительность, повышенная утомляемость, бессонница, ухудшение памяти, мидриаз, головная боль, бред, галлюцинации, снижение способности к концентрации внимания, психозы.

Эффекты, обусловленные м-холиноблокирующей активностью: сухость слизистой оболочки полости рта, нарушение аккомодации, запоры, задержка мочи (в т.ч. при гипертрофии предстательной железы), тахикардия, повышение внутриглазного давления, снижение потоотделения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе.

Аллергические реакции: кожная сыпь, фотофобия, повышенная чувствительность.

Прочие: гнойный паротит (вследствие снижения отделения слюны), гиперемия кожи, снижение мышечного тонуса, возможно развитие лекарственной зависимости.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки 2 мг.

Упаковка

По 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N014767/01

Дата регистрации

15.12.2008

Владелец Регистрационного удостоверения

ГРИНДЕКС, АО

Производитель

GRINDEX, AO

Представительство

Гриндекс Рус, ООО

Дата обновления информации

25.09.2015