Лекарственный справочник

Пентатех 99mTc - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Кальция тринатрия пентетат

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав

Лиофилизат:

Активные вещества:

Кальция тринатрия пентетат (Кальцийтринатриевой соли диэтилентриаминпентауксусной кислоты) 4,8 мг

Вспомогательные вещества:

Олова дихлорида безводного 0,33 мг

Кислоты аскорбиновой 0,16 мг

-1 флакон

Готовый препарат:

Активные вещества:

Технеций -99т 75 - 1500 МБк

Кальция тринатрия пентетат (Кальцийтринатриевой соли диэтилентриаминпентауксусной кислоты) 0,96 мг

Вспомогательные вещества:

Олова дихлорида безводного 0,066 мг

Кислоты аскорбиновой 0,032 мг

Натрия хлорида 9,0 мг

Воды для инъекцийq.s.

- 1 мл


Описание

Лиофилизат - белого цвета. Готовый препарат - бесцветная, прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Радиофармацевтическое диагностическое средство

АТХ

V.03.A.B   Антидоты


Фармакодинамика

"Пентатех, 99mТс" - радиофармацевтический препарат готовится из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата,99mТс из генератора технеция-99m.

Изотоп 99mТс имеет период полураспада 6,04 ч. При распаде 99mТс испускает гамма-кванты с энергией 140 КэВ и выходом 90 %.


Фармакокинетика

"Пентатех, 99mТс" после внутривенного введения выводится из крови за счет клубочковой фильтрации и выхода в экстрацеллюлярное пространство. У здоровых лиц через 60 мин наступает динамическое равновесие между концентрациями препарата "Пентатех, 99mТс" в плазме крови и внеклеточной жидкости. С этого момента выведение препарата из крови происходит только за счет клубочковой фильтрации.

За 3 ч системой мочевыведения выводится около 30% от введенного количества препарата, за 24 ч - около 90%.

Секреции и реабсорбции препарата в канальцах нефрона не происходит.

Вышеупомянутый механизм выведения препарата "Пентатех, 99mТс" почками обеспечивает возможность использования его для исследования состояния клубочковой фильтрации почек.

В случае новообразований головного мозга препарат концентрируется в очагах поражения в силу нарушения в них гематоэнцефалического барьера, что позволяет визуализировать опухоли центральной нервной системы.


Показания

Препарат "Пентатех, 99mТс" применяют для динамической сцинтиграфии почек при различных заболеваниях мочевыводящих путей (гломерулонефрит, пиелонефрит, мочекаменная болезнь и др.), при подозрении на новообразование головного мозга, а также при патологии сердца и крупных артериальных сосудов, используя метод радионуклидной ангиокардиографии.


Противопоказания

Противопоказания:

Применение препарата противопоказано при наличии у пациента гиперчувствительности к препарату или его компонентам и при беременности.


Беременность и лактация

В период лактации следует воздержаться от кормления ребенка грудью в течение 24ч после введения препарата.


Побочные эффекты

Возможно развитие аллергической реакции на введение препарата.


Взаимодействие

При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.


Особые указания

Работа с препаратом должна проводится в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99), "Нормами радиационной безопасности" (НРБ -99) и методическими указаниями "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов" (МУ 2.6.1.1892-04).

Реализации через аптечную сеть не подлежит.

Отпускается только по заказ-заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно-диагностических учреждений.


Форма выпуска/дозировка

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (флаконы).

По 5 флаконов вместе с паспортом и инструкцией по медицинскому применению препарата в коробке из картона.


Условия хранения

Лиофилизат хранят при температуре от 2 °С до 10 °С. Допускается отклонение от температурного режима (18-25°С) при транспортировании в течение 1 мес.

Готовый препарат хранят в соответствии с ОСПОРБ-99 и МУ 2.6.1.1892-04.


Срок годности

Лиофилизата - 1 год с даты изготовления.

Препарата "Пентатех , 99mТс" -5 часов со времени приготовления.


Условия отпуска из аптек

Для стационаров

Регистрационный номер

Р N000543/01

Дата регистрации

04.04.2008

Владелец Регистрационного удостоверения

ДИАМЕД, ООО

Производитель

ДИАМЕД, ООО

Дата обновления информации

11.09.2015