Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введенияСостав
Лиофилизат:
Активные вещества:
Кальция тринатрия пентетат (Кальцийтринатриевой соли диэтилентриаминпентауксусной кислоты) 4,8 мг
Вспомогательные вещества:
Олова дихлорида безводного 0,33 мг
Кислоты аскорбиновой 0,16 мг
-1 флакон
Готовый препарат:
Активные вещества:
Технеций -99т 75 - 1500 МБк
Кальция тринатрия пентетат (Кальцийтринатриевой соли диэтилентриаминпентауксусной кислоты) 0,96 мг
Вспомогательные вещества:
Олова дихлорида безводного 0,066 мг
Кислоты аскорбиновой 0,032 мг
Натрия хлорида 9,0 мг
Воды для инъекцийq.s.
- 1 мл
Описание
Лиофилизат - белого цвета. Готовый препарат - бесцветная, прозрачная жидкость.Фармакотерапевтическая группа
Радиофармацевтическое диагностическое средствоАТХ
V.03.A.B Антидоты
Фармакодинамика
"Пентатех, 99mТс" - радиофармацевтический препарат готовится из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата,99mТс из генератора технеция-99m.
Изотоп 99mТс имеет период полураспада 6,04 ч. При распаде 99mТс испускает гамма-кванты с энергией 140 КэВ и выходом 90 %.
Фармакокинетика
"Пентатех, 99mТс" после внутривенного введения выводится из крови за счет клубочковой фильтрации и выхода в экстрацеллюлярное пространство. У здоровых лиц через 60 мин наступает динамическое равновесие между концентрациями препарата "Пентатех, 99mТс" в плазме крови и внеклеточной жидкости. С этого момента выведение препарата из крови происходит только за счет клубочковой фильтрации.
За 3 ч системой мочевыведения выводится около 30% от введенного количества препарата, за 24 ч - около 90%.
Секреции и реабсорбции препарата в канальцах нефрона не происходит.
Вышеупомянутый механизм выведения препарата "Пентатех, 99mТс" почками обеспечивает возможность использования его для исследования состояния клубочковой фильтрации почек.
В случае новообразований головного мозга препарат концентрируется в очагах поражения в силу нарушения в них гематоэнцефалического барьера, что позволяет визуализировать опухоли центральной нервной системы.
Показания
Препарат "Пентатех, 99mТс" применяют для динамической сцинтиграфии почек при различных заболеваниях мочевыводящих путей (гломерулонефрит, пиелонефрит, мочекаменная болезнь и др.), при подозрении на новообразование головного мозга, а также при патологии сердца и крупных артериальных сосудов, используя метод радионуклидной ангиокардиографии.
Противопоказания
Противопоказания:Применение препарата противопоказано при наличии у пациента гиперчувствительности к препарату или его компонентам и при беременности.
Беременность и лактация
В период лактации следует воздержаться от кормления ребенка грудью в течение 24ч после введения препарата.
Побочные эффекты
Возможно развитие аллергической реакции на введение препарата.
Взаимодействие
При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.
Особые указания
Работа с препаратом должна проводится в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99), "Нормами радиационной безопасности" (НРБ -99) и методическими указаниями "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов" (МУ 2.6.1.1892-04).
Реализации через аптечную сеть не подлежит.
Отпускается только по заказ-заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно-диагностических учреждений.
Форма выпуска/дозировка
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введенияУпаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (флаконы).
По 5 флаконов вместе с паспортом и инструкцией по медицинскому применению препарата в коробке из картона.
Условия хранения
Лиофилизат хранят при температуре от 2 °С до 10 °С. Допускается отклонение от температурного режима (18-25°С) при транспортировании в течение 1 мес.
Готовый препарат хранят в соответствии с ОСПОРБ-99 и МУ 2.6.1.1892-04.
Срок годности
Лиофилизата - 1 год с даты изготовления.
Препарата "Пентатех , 99mТс" -5 часов со времени приготовления.
Условия отпуска из аптек
Для стационаровРегистрационный номер
Р N000543/01Дата регистрации
04.04.2008Дата обновления информации
11.09.2015