Лекарственная форма
раствор для внутривенного введения и ингаляцийСостав
Состав на 1 мл:Действующие вещества:Кальция тринатрия пентетат 50,0 мг Вспомогательные вещества:Вода для инъекций до 1 мл, раствор хлористоводородной кислоты 0,1 М для доведения pH 6,1Описание
Бесцветная прозрачная жидкость.Фармакотерапевтическая группа
Комплексообразующее средствоФармакодинамика
Пентацин ускоряет выведение из организма плутония, иттрия, церия, цинка, кадмия, кобальта, марганца и свинца, в том числе их радиоактивных изотопов, но не оказывает заметного влияния на выведение урана, полония, радия, радиоактивного стронция. Пентацин связывает магний.
Препарат не влияет на содержание кальция, калия, белков и морфологический состав периферической крови.
Максимальный эффект действия препарата достигается в первые 24 часа после отравления.
Основное количество тяжелых металлов и их радиоактивных изотопов выделяется в первые 4-6 часов после введения Пентацина.
Фармакокинетика
Практически не метаболизируется в организме. Основное количество Пентацина выводится с мочой путем клубочквоой фильтрации в неизмененном виде, менее 3% удаляется с калом. Период полувыведения (Т1/2) составляет 90-100 мин. Хотя через 24 часа Пентацин в плазме не определяется, повышенное выделение изотопов сохраняется в течение суток после однократного внутривенного введения.
При ингаляционном способе введения в плазму поступает 20% от введенного препарата.
Показания
Пентацин применяется при острых и хронических отравлениях плутонием, иттрием, церием, цинком, кадмием, кобальтом, марганцем, свинцом и смесью продуктов деления урана, а также для выявления носительства этих элементов и их радиоизотопов.
Противопоказания
Противопоказания:Применение Пентацина противопоказано при лихорадочном состоянии больного, нарушении функции почек, гипертонической болезни при наличии стенокардии и детям до 18 лет (при ингаляционном введении).
С осторожностью
С осторожностью применять при: почечной недостаточности, бронхиальной астме (при ингаляционном введении).
Беременность и лактация
Нежелательно использование препарата у беременных (применять только при остром отравлении).
Побочные эффекты
Аллергические реакции: крапивница, дерматит, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия.
Местные реакции: боль, жжение и покраснение в месте введения.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, внезапно развивающиеся расстройства движения (мышечная слабость, повышенный тонус мышц, повышенное сопротивление растяжению мышц и др.) и судороги.
Со стороны пищеварительной системы: икота, сухость слизистой оболочки полости рта и металлический привкус во рту, тошнота, диарея, запор, иногда бессимптомное преходящее повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови.
Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка (только при ингаляционном введении).
Со стороны сердечнососудистой системы: боли в грудной клетке, в ряде случаев с депрессией сегмента ST, аритмии, брадикардия, снижение артериального давления.
Прочие: “прилив” крови к лицу, чувство жара, временное нарушение остроты зрения, гипокалиемия, снижение содержания в организме цинка, марганца, магния при длительном применении.
Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие Пентацина не описано.
Особые указания
При длительном применении Пентацина эффективность его в отношении выведения тяжелых металлов и их радиоактивных изотопов со временем падает; восстановление ее наступает лишь через несколько месяцев после прекращения введения препарата. В связи с этим, лечение рекомендуется проводить отдельными курсами с перерывами между ними в 3-4 месяца. Необходимость перерывов вызывается также тем, что в результате длительного лечения могут появляться симптомы поражения почек.
При ингаляционном введении не рекомендуется совместный прием отхаркивающих препаратов.
В связи с побочными действиями со стороны нервной системы не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора и т.п.).
Во время лечения необходимо не реже 1 раза в неделю проводить как общий клинический анализ мочи, так и определение в моче выводимых количеств тяжелых металлов и их радиоактивных изотопов.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Данные о неблагоприятном влиянии препарата Пентацин на способность к управлению транспортными средствами и механизмами отсутствуют. Имеются сообщения о головной боли, головокружении, внезапно развивающемся расстройстве движения, судорогах, временном нарушении остроты зрения и др. Это следует учитывать при выполнении вышеуказанных действий.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для внутривенного введения и ингаляций 50 мг/мл.Упаковка
По 5 мл в ампулах нейтрального стекла, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, 2 контурные упаковки или 10 ампул вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в месте, недоступном для детей.
Срок годности
5 лет.
Препарат не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-000521