Лекарственный справочник

Пикодинар - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Натрия пикосульфат

Лекарственная форма

капли для приема внутрь

Состав

1 мл препарата содержит:

Действующее вещество:

Натрия пикосульфата моногидрат

7,5 мг

Вспомогательные вещества:

Сорбитол жидкий (не кристаллизирующийся)

643,7 мг

Натрия бензоат

2,0 мг

Натрия цитрата дигидрат

1,5 мг

Лимонная кислота безводная

1,28 мг

10 М раствор натрия гидроксида

до pН 4,5-7,5

Вода для инъекций

до 1,0 мл


Описание

Прозрачная, слегка вязкая, бесцветная или слабо окрашенная жидкость.


Фармакотерапевтическая группа

Слабительное средство

Фармакодинамика

Действующее вещество - натрия пикосульфат представляет собой слабительное триарилметановой группы.

Как местное слабительное, натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.

Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.


Фармакокинетика

Абсорбция: незначительная, препарат практически полностью метаболизируется в стенке кишечника и печени до неактивного глюкуронида.

После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстый кишечник; абсорбция препарата незначительна, что исключает его энтерогепатическую циркуляцию. В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита и составляет 6-12 часов.

В системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.

После приема 10 мг препарата внутрь около 10,4% от величины общей дозы выводится почками в виде глюкуронида через 48 часов. При применении более высоких доз препарата выведение его почками, в целом, уменьшается.


Показания

В качестве слабительного средства в следующих случаях:

-запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации);

-запоры, вызванные приемом лекарственных средств;

-для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);

-заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;

-запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.


Противопоказания

Противопоказания:

-Кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;

-острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит;

-острые воспалительные заболевания кишечника;

-повышенная чувствительность к натрия пикосульфату или другим компонентам препарата;

-тяжелая дегидратация;

-непереносимость фруктозы;

-беременность (I триместр).


С осторожностью

Использовать с осторожностью пожилым людям, при гипокалиемии. повышении концентрации магния в крови, пациентам с астенией.

Применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени только под наблюдением врача.


Беременность и лактация

Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата на беременность. Прием препарата в I триместре беременности противопоказан. Во II и III триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) прием препарата возможен только по назначению врача.

Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.


Побочные эффекты

При кратковременном приеме препарата побочные эффекты наблюдаются редко.

Возможные побочные эффекты классифицируются по частоте возникновения следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).

При длительном применении препарата в значительно повышенных дозах возможны следующие нарушения:

со стороны кожи и подкожных тканей

частота неизвестна: кожная сыпь, крапивница, зуд;

со стороны обмена веществ и питания

частота неизвестна: повышенное выведение калия, натрия и других электролитов, возможно развитие дегидратации;

со стороны желудочно-кишечного тракта

очень часто: диарея;

часто: диспептические явления, спазмы и боль в животе, метеоризм;

нечасто: рвота, тошнота:

частота неизвестна: болевые ощущения в области желудка и области ануса, усиление моторики кишечника, которые проходят при уменьшении дозы препарата;

со стороны иммунной системы

частота неизвестна: аллергические реакции, ангионевротический отек, аллергический дерматит;

со стороны нервной системы

нечасто: головокружение:

частота неизвестна: головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, судороги, обморок.


Форма выпуска/дозировка

Капли для приема внутрь, 7,5 мг/мл.

Упаковка

По 10, 15, 20, 25, 30 или 40 мл во флакон с капельницей из полиэтилена низкой плот­ности и крышкой с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Регистрационный номер

ЛП-004579

Владелец Регистрационного удостоверения

ГРОТЕКС, ООО

Производитель

ГРОТЕКС, ООО

Представительство

ГРОТЕКС, ООО