Лекарственная форма
КапсулыСостав
1 капсула содержит:Пипемидовой кислоты 200 мг (в форме тригидрата 236 мг).Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия 42 мг, кукурузный крахмал 14 мг, тальк 3 мг, магния стеарат 5 мг.Состав корпуса капсулы: желатин до 100,00 %, краситель титана диоксид (Е171) 2,00 %. Состав крышечки капсулы: желатин до 100,00 %, краситель титана диоксид (Е171) 2,00 %, краситель железа оксид желтый (Е172) 1,00 %, краситель индигокармин (Е132) 0,14%.Описание
Твердые непрозрачные желатиновые капсулы № 1, с корпусом белого цвета и крышечкой зеленого цвета, заполненные порошком от желтовато-белого до бледно-желтого цвета.Фармакотерапевтическая группа
противомикробное средство, хинолон.АТХ
J.01.M.B Прочие хинолоны
J.01.M.B.04 Пипедимовая кислота
Фармакодинамика
Пипемидовая кислота связывается с ферментом ДНК-гиразой, который участвует в процессе репликации ДНК и тем самым приводит к ингибированию репликации ДНК бактерий. Такое действие более выражено в отношении микроорганизмов, которые находятся в фазе пролиферации. Высокие концентрации пипемидовой кислоты ингибируют как синтез РНК, так и синтез бактериальных белков. Препарат относится к группе хинолоновых препаратов. Препарат оказывает бактерицидное или бактериостатическое действие, в зависимости от концентрации препарата в месте инфекции.Проведенные в условиях in vivo исследования показали эффективность лечения инфекционных заболеваний вызванных грамотрицательными бактериями: Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Neisseria spp., Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa; грамположителъными бактериями: Staphylococcus aureus. Препарат не активен в отношении анаэробных микроорганизмов.Фармакокинетика
После перорального применения пипемидовая кислота быстро всасывается, биологическая доступность пипемидовой кислоты составляет 30 - 50 %. После приема внутрь в дозе 400 мг максимальная концентрация препарата в плазме (Сmax) - 3,5 мкг/м -достигается через 70 - 80 мин.Высокие концентрации действующего вещества создаются в почках и предстательной железе. Пипемидовая кислота, как и другие хинолоновые соединения, проходит через плаценту, в материнское молоко проникает в следовых количествах.Пипемидовая кислота большей частью выделяется из организма через почки в неизмененной форме. В суточной моче определяется 50 - 85 % введенной дозы препарата. Выведение пипемидовой кислоты находится в прямой зависимости от клиренса креатинина. Период полувыведения препарата при нормальной функции почек составляет 2 часа 15 мин, а общий клиренс 6,3 мл/мин.У больных с нарушениями функции почек отмечаются несколько более высокие концентрации препарата в плазме крови, чем у здоровых добровольцев. Период полувыведения из плазмы крови удлиняется и составляет 5,7 - 16 часов. При тяжелых нарушениях почечной функции в моче также создается терапевтическая концентрация.Показания
Острые и хронические заболевания мочевыводящих путей, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами (в том числе уретрит, цистит, пиелонефрит, простатит).Противопоказания
Противопоказания:- повышенная чувствительность к пипемидовой кислоте, другим препаратам из группы фторхинолонов и другим компонентам препарата;- тяжелые нарушения функции печени и почек (при снижении клиренса креатинина ниже 30 мл/мин, и при показателях креатинина в сыворотке свыше 265 мкмоль/л), олигурия, анурия;- порфирия;- поражения сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;- беременность и период лактации;- заболевания центральной нервной системы (эпилепсия, внутричерепная гипертензия);- детский возраст до 18 лет;- инфекции вызванные устойчивыми к препарату возбудителями.С осторожностью
Назначают препарат лицам пожилого возраста (старше 70 лет) и больным с нарушением функции почек; пациентам, имеющим в анамнезе кровоизлияние в мозг, нарушение мозгового кровобращения и спазмы сосудов головного мозга; пациентам с дефицитом глюкозы-6-дигидрогеназы.Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.Побочные эффекты
Со стороны системы гемостаза: эозинофилия, обратимая тромбоцитопения (у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью).Со стороны пищеварительной системы: анорексия, боли в эпигастральной области, изжога, вздутие или боль в животе, тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит.Со стороны центральной и периферической нервной системы: нарушение зрения, головные боли, головокружение, слабость, возбуждение, спутанность сознания, нарушение сна, судороги, судорожные припадки, сенсорные нарушения, депрессия, галлюцинации, психозы, периферические нарушения в виде мышечной слабости и миалгии.Реакции гиперчувствительности: кожная сыпь, зуд, фотосенсибилизация, токсический эпидермальный некроз, синдром Стивенса-Джонсона, анафилаксия.У пациентов с дефицитом глюкозы-6-дигидрогеназы может вызвать гемолитическую анемию.Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, тендинит.Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметши любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.Особые указания
При появлении аллергических реакций к препарату необходимо прекратить его применение. При лечении избегать воздействия солнечных лучей и кварцевания из-за возможной фотосенсибилизации. В период приема препарата пациенты должны получать обильное питье (под контролем диуреза). При длительном применении препарата следует контролировать общие показатели крови, определять печеночные и почечные пробы и повторять чувствительность микрофлоры к пипемидовой кислоте. Может отмечаться ложноположительная реакция на глюкозу при исследовании мочи реактивом Бенедикта или раствором Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой. Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне длительного применения, так и через 2-3 недели после прекращения лечения; проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови или слизи). При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина внутрь или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.Форма выпуска/дозировка
Капсулы по 200 мг.Упаковка
По 10 капсул помещают в блистер из A1/PVC пленки и PVC твердой пленки.По 2 блистера вместе с инструкцией по применению укладывают в картонную пачку.Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С.Хранить в недоступном для детей месте!Срок годности
3 года.Не применять по истечению срока годности указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N015427/01Дата регистрации
15.03.2010Дата обновления информации
22.02.2013