Лекарственная форма
раствор для инъекцийСостав
| Действующее вещество: | |
| Пиридоксина гидрохлорид | 50 мг |
| Вспомогательное вещество: | |
| Вода для инъекций | до 1 мл |
Описание
Прозрачная, бесцветная или окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
ВитаминАТХ
A.11.H.A.02 Пиридоксин (витамин B6)
Фармакодинамика
Витамин В6, участвует в обмене веществ, необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы.
Поступая в организм, фосфорилируется, превращаясь в пиридоксаль-5-фосфат, и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот.
Участвует в обмене триптофана (участие в реакции биосинтеза серотонина).
Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальной искусственной диете. Проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая невропатия.
Фармакокинетика
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). С белками плазмы связывается пиридок- сальфосфат на 90%. Накапливается преимущественно в печени, меньше в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Период полувыведения - 15-20 дней. Выводится почками (при внутривенном введении - с желчью - 2%), а также гемодиализом.
Показания
Гипо- и авитаминоз витамина В6; врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром у новорожденных; профилактика и лечение нейротоксичности изониазида и других производных гидразида изоникотиновой кислоты.
В составе комплексной терапии: в неврологии: паркинсонизм, параличи центрального или периферического происхождения, болезнь Литтла, болезнь и синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, радикулит, невралгия, невриты.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью
Необходимо соблюдать осторожность при применении пиридоксина гидрохлорида у больных с ишемической болезнью сердца.
Беременность и лактация
При беременности применение возможно только под контролем врача и только в случае, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Пиридоксин проникает через плаценту и выделяется в материнское молоко.
Длительное использование пиридоксина в высоких дозах в период беременности и в период грудного вскармливания может приводить к развитию у детей "пиридоксиновой зависимости". Не рекомендуется превышать нормы физиологической потребности в пиридоксине в период беременности (2 мг/сут).
Побочные эффекты
Аллергические реакции, гиперсекреция соляной кислоты, появление чувства онемения и сдавливания в конечностях - симптом "чулок" и "перчаток", судороги (возникают только при быстром введении).
Пиридоксин подавляет лактацию, вплоть до полного прекращения, в дозировке 200-600 мг/сут и более.
Особые указания
При тяжелых поражениях печени пиридоксин в дозе более 50 мг/сут может вызвать ухудшение ее функции.
При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для инъекций, 50 мг/мл.Упаковка
По 1 мл в ампулы из бесцветного или окрашенного стекла.
По 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной с пленкой полимерной или фольгой алюминиевой лакированной или без пленки полимерной и фольги алюминиевой лакированной или в форме из картона с ячейками для укладки ампул.
По 1 контурной ячейковой упаковке или форме из картона с 10 ампулами или 2 контурные ячейковые упаковки или формы из картона с 5 ампулами вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или без скарификатора ампульного в пачке из картона.Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять после окончания срока годности.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-004385Дата регистрации
21.07.2017Дата окончания действия
21.07.2022Дата обновления информации
17.02.2019