Лекарственный справочник

Пиридоксин-СОЛОфарм - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Пиридоксин

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

1 мл препарата содержит:

Действующее вещество:

Пиридоксина гидрохлорид

50 мг

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций

до 1 мл


Описание

Прозрачная, бесцветная или окрашенная жидкость.


Фармакотерапевтическая группа

Витамин

АТХ

A.11.H.A.02   Пиридоксин (витамин B6)


Фармакодинамика

Витамин В6, участвует в обмене веществ, необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы.

Поступая в организм, фосфорилируется, превращаясь в пиридоксаль-5-фосфат, и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также фермента­тивное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот.

Участвует в обмене триптофана (участие в реакции биосинтеза серотонина).

Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальной искусственной диете. Проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая невропатия.


Фармакокинетика

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). С белками плазмы связывается пиридок- сальфосфат на 90%. Накапливается преимущественно в печени, меньше в мышцах и цен­тральной нервной системе. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Период полувыведения - 15-20 дней. Выводится почками (при внутривенном введении - с желчью - 2%), а также гемодиализом.


Показания

Гипо- и авитаминоз витамина В6; врожденный пиридоксинзависимый судорожный син­дром у новорожденных; профилактика и лечение нейротоксичности изониазида и других производных гидразида изоникотиновой кислоты.

В составе комплексной терапии: в неврологии: паркинсонизм, параличи центрального или периферического происхождения, болезнь Литтла, болезнь и синдром Меньера, мор­ская и воздушная болезнь, радикулит, невралгия, невриты.


Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату.


С осторожностью

Необходимо соблюдать осторожность при применении пиридоксина гидрохлорида у боль­ных с ишемической болезнью сердца.


Беременность и лактация

При беременности применение возможно только под контролем врача и только в случае, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Пиридоксин проникает через плаценту и выделяется в материнское молоко.

Длительное использование пиридоксина в высоких дозах в период беременности и в пе­риод грудного вскармливания может приводить к развитию у детей "пиридоксиновой за­висимости". Не рекомендуется превышать нормы физиологической потребности в пиридоксине в период беременности (2 мг/сут).


Побочные эффекты

Аллергические реакции, гиперсекреция соляной кислоты, появление чувства онемения и сдавливания в конечностях - симптом "чулок" и "перчаток", судороги (возникают только при быстром введении).

Пиридоксин подавляет лактацию, вплоть до полного прекращения, в дозировке 200-600 мг/сут и более.


Особые указания

При тяжелых поражениях печени пиридоксин в дозе более 50 мг/сут может вызвать ухуд­шение ее функции.

При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для инъекций, 50 мг/мл.

Упаковка

По 1 мл в ампулы из бесцветного или окрашенного стекла.

По 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной с пленкой полимерной или фольгой алюминиевой лакирован­ной или без пленки полимерной и фольги алюминиевой лакированной или в форме из кар­тона с ячейками для укладки ампул.

По 1 контурной ячейковой упаковке или форме из картона с 10 ампулами или 2 контурные ячейковые упаковки или формы из картона с 5 ампулами вместе с инструкцией по приме­нению и скарификатором ампульным или без скарификатора ампульного в пачке из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года.

Не применять после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-004385

Дата регистрации

21.07.2017

Дата окончания действия

21.07.2022

Владелец Регистрационного удостоверения

ГРОТЕКС, ООО

Производитель

ГРОТЕКС, ООО

Представительство

ГРОТЕКС, ООО

Дата обновления информации

17.02.2019