Лекарственный справочник

ПК-Мерц - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Амантадин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Активное вещество: амантадина сульфат 100 мг

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат 108,4 мг

целлюлоза микрокристаллическая 70 мг

крахмал картофельный 19 мг

желатин 10 мг

повидон 9 мг

кроскармеллоза натрия 6,6 мг тальк 6 мг

кремния диоксид коллоидный 0,5 мг магния стеарат 0,5 мг

Оболочка: тальк 3,115 мг бутилметакрилата сополимер 2,121 мг титана диоксид 1,192 мг магния стеарат 1,055 мг краситель солнечный закат желтый (Е 110) 0,917 мг


Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оранжевой пленочной оболочкой без запаха, с насечкой на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противопаркинсоническое средство

АТХ

N.04.B.B.01   Амантадин


Фармакодинамика

Амантадин оказывает непрямое агонистическое действие на стриарные допаминовые рецепторы. Повышает внеклеточную концентрацию допамина, посредством как интенсификации его выработки, так и блокады обратного захвата допамина пресинаптическими нейронами. В терапевтических концентрациях амантадин замедляет выработку ацетилхолина и, тем самым, оказывает антихолинергическое действие.


Фармакокинетика

После перорального приема пик плазменной концентрации достигается через 2-8 часов. При приеме 200 мг в день достигается устойчивая концентрация в плазме на уровне 400-900 нг/мл на 4-7 день. Общий клиренс составляет 17,7 ± 10 л/ч на здоровых добровольцах; период полувыведения - от 10 до 30 часов, в среднем около 15 часов. Амантадин примерно на 67 % связывается с белками плазмы крови. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Выделяется почками практически в неизменном виде (90 % разовой дозы); небольшое его количество выделяется с фекалиями. Диализ малоэффективен (около 5 % за одну процедуру).


Показания

Болезнь Паркинсона (мышечная ригидность, тремор, гипо- или акинезия).

Экстрапирамидные расстройства, вызванные приемом нейролептиков или другими препаратами (дискинезия, акатизия и паркинсонизм).

Невралгия при опоясывающем герпесе (HerpesZoster).


Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; тяжелая застойная сердечная недостаточность (IV класс по шкале Нью-Йоркской Кардиологической Ассоциации), кардиомиопатия, миокардит, атриовентрикулярная блокад II и III степени, брадикардия с частотой сердечных сокращений менее 55 уд/мин, удлинение интервала QTболее 420 мс, желудочковая аритмия (в том числе трепетания желудочков), беременность и период грудного вскармливания, пониженное содержание в крови калия и магния, одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), детский возраст (до 18 лет), наследственная галактозная недостаточность, лактазный дефицит, глюкозо-галактозная мальабсорбция, фенилкетонурия, сахарозо-изомальтозная недостаточность, наследственная фруктозная недостаточность, психозы (в анамнезе).


С осторожностью

Гиперплазия предстательной железы, узкоугольная глаукома, почечная недостаточность различ­ной степени тяжести (существует риск кумуляции препарата), ажитация, делирий, угнетение центральной нервной системы, экзогенный психоз (в том числе в анамнезе), совместный прием с мемантином, триамтереном/гидрохлоротиазидом.


Побочные эффекты

Очень часто

(≥1/10)

Часто

(≥1/100, <1/10)

Не часто

(≥1/1000, < 1/100)

Редко

(≥1/10000, < 1/1000)

Очень редко

(< 1/10000), включая отдельные сообщения

Со стороны нервной системы, органов чувств и психики: Часто: бессонница, психомоторное возбуждение, параноидальный экзогенный психоз, сопровождаемый зрительными галлюцинациями (у предрасположенных пациентов пожилого возраста), головокружение, снижение остроты зрения. Очень редко: эпилептические припадки (обычно после приема дозы, превышающую рекомендованную), периферическая нейропатия, временная потеря зрения, миоклония.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: Очень редко: аритмия, тахикардия, фибрилляция желудочков, удлинение интервала QT, развитие или усугубление сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия. Часто: синдром мраморной кожи в сочетании с отеком лодыжек и голени.

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: Часто: тошнота, сухость во рту.

Прочие: Часто: задержка мочи у больных с аденомой предстательной железы. Очень редко: кожные аллергические реакции, фотосенсибилизация, лейкопения, тромбоцитопения, отек роговицы глаза, обратимый после прекращения приема препарата.


Особые указания

Лечение ПК-Мерц нельзя прекращать внезапно, так как это может привести к ухудшению симптоматики. Пациенты, страдающие сердечно-сосудистыми заболеваниями должны находиться под постоянным врачебным контролем при назначении препарата ПК-Мерц. На фоне лечения противопоказан прием алкоголя.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки 100 мг.

Упаковка

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/фольги алюминиевой; по 3 блистера помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.


Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.


Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N015091/02

Дата регистрации

14.07.2010 / 10.04.2017

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА

Производитель

KLOCKE PHARMA-SERVICE, GmbH

Представительство

МЕРЦ ФАРМА ООО

Дата обновления информации

03.05.2018