Лекарственная форма
раствор для инфузийСостав
Декстран - 50-70 тыс (Декстран-60000) 60,0 г.
Вспомогательные вещества: натрия хлорида 9,0 г, воды для инъекций до 1 л.
Фармакотерапевтическая группа
плазмозамещающее средствоАТХ
B.05.A.A Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты
Фармакодинамика
Кровезаменитель, гиперосмотический раствор с осмолярностью 0,34-0,37 ммоль/кг. Оказывает плазмозамещающее, противошоковое, восполняющее объём циркулирующей крови (ОЦК) и антиагрегантное действие. Вследствие высокого осмотического давления, превышающего в 2,5 раза онкотическое давление белков плазмы, вызывает активное привлечение тканевой жидкости (20-25 мл на 1 г полимера) и удерживает ее в сосудистом русле достаточно длительный период. Устраняет нарушения системной гемодинамики, восстанавливает ОЦК, повышает АД, ударный и минутный объем крови, ликвидирует спазм периферических сосудов. Введение положительно сказывается на нормализации основных показателей кислотно-основного (КОС) и газового состава крови. Повышает суспензионную устойчивость крови, уменьшает ее вязкостные характеристики, обладает выраженным антиадгезивным и антиагрегантным действием на тромбоциты, способствует устранению периферических стазов и агрегации эритроцитов, приводит к улучшению реологических свойств крови, активизации микроциркуляции и усилению тканевого кровотока. Инфузии снижаютриск развития синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдрома). Нетоксичен, апирогенен.
Фармакокинетика
Выводится из организма преимущественно почками, в течение первых 24 ч элиминируется около 50%, а через 3 сут в крови определяются лишь следовые концентрации. Небольшая часть накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе (РЭС), где постепенно подвергается расщеплению декстраназами (кислой альфа-глюкозидазой) до декстрозы (не является источником углеводного питания), что предотвращает кумуляцию на длительный срок.
Показания
Для улучшения гемореологии и микроциркуляции и снижения склонности к тромбозам при операционных вмешательствах и консервативном лечении состояний, сопровождающихся синдромом повышенной вязкости и сгущением крови, нарушения макро- и микрогемодинамики, улучшение реологических свойств крови, нормализация артериального и венозного кровотока, тромбоз, профилактика ДВС-синдрома.
Профилактика и лечение: шоковые состояния (развившиеся в результате острой кровопотери, в т.ч. при родах, внематочной беременности; травм, комбинированных поражений, интоксикаций и сепсиса), операционный и ожоговый шок; ишемический инсульт; добавление к перфузионной жидкости при использовании аппаратов искусственного кровообращения.Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность, сердечно-сосудистая недостаточность, продолжающееся внутреннее кровотечение, черепно-мозговая травма, внутричерепная гипертензия, геморрагический инсульт, анурия, тромбоцитопения, клинические ситуации, при которых нежелательно введение больших объемов жидкостей (в т.ч. артериальная гипертензия, гиперкалиемия на фоне показателя гематокрита ниже 0,3), тяжелая хроническая почечная недостаточность.
Сведений об ограничении по возрасту у детей использования препарата не имеется.С осторожностью
При выраженной дегидратации.Беременность и лактация
Сведений о недопустимости использования препарата в период беременности и лактации не имеется.
Побочные эффекты
Аллергические реакции (гиперемия и зуд кожи, ангионевротический отек).Взаимодействие
Полиглюкин нельзя использовать как раствор-носитель для других препаратов (возможны неблагоприятные физико-химические изменения).Особые указания
Препарат выдерживает замораживание и может транспортироваться при температуре до минус 10 °С. Замерзание препарата не является противопоказанием к его применению при условии сохранения герметичности упаковки.
В случае образования хлопьев или расслоения препарата раствор не пригоден к употреблению.
У пациентов с выраженной дегидратацией предварительно требуется восстановление дефицита жидкости до введения декстранов, скорость их введения не должна превышать 500 мл/ч. Введение рекомендуемых доз практически не влияет на систему гемостаза. Превышение рекомендуемой дозы может удлинить время кровотечения.
На фоне вызываемой декстранами гемодилюции возможно уменьшение концентрации белка и гемоглобина в плазме. Вводимое количество декстранов должно быть рассчитано таким образом, чтобы не уменьшать гемоглобина ниже 90 г/л (гематокрит 27%) на более или менее продолжительное время.
Введение декстранов не препятствует определению группы крови и проведению перекрестной пробы стандартными методами (рекомендуется отмыть эритроциты 0,9% раствором натрия хлорида до исследования). Присутствие декстрана в крови может влиять на результаты ферментных методов, основанных на папаине.
При исследовании содержания глюкозы в крови с использованием растворов серной и уксусной кислот можно получить концентрацию глюкозы больше, чем есть на самом деле (последние могут гидролизовать декстран).
Декстран снижает прозрачность крови, и его присутствие в крови может изменить результаты измерения концентрации билирубина и белков в крови. Рекомендуется брать пробы крови для установления концентраций билирубина и белков в крови до введения декстранов.
При быстром введении декстранов в больших объемах можно спровоцировать развитие острой левожелудочковой недостаточности и отека легких.
В случае появления жалоб на чувство стеснения в груди, затруднение дыхания, боли в пояснице, а также при наступлений озноба, цианоза, нарушении кровообращения и дыхания трансфузию необходимо прекратить, в/в ввести 10 мл 10% раствора кальция хлорида, 20 мл 40% раствора декстрозы, блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов, глюкокортикостероиды и провести соответствующую симптоматическую терапию.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для инфузий, 6%.Упаковка
По 200, 400 мл в бутылках стеклянных вместимостью 250 или 450 мл, укупоренных пробками резиновыми и обжатых колпачками алюминиевыми.
По 1 бутылке вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного.
По 15 или 28 бутылок вместимостью 250 мл или 15 бутылок вместимостью 450 мл вместе с инструкциями по медицинскому применению в количестве, соответствующем количеству бутылок, в ящик из картона коробочного с картонной прокладкой или в ящик из картона гофрированного с прокладками и решетками (гнездами) (для стационаров).
Условия хранения
При температуре от 10 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несмачиваемость внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием к применению препарата.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-000694Дата регистрации
28.09.2011 / 04.02.2013Дата обновления информации
10.01.2016