Лекарственная форма
КапсулыСостав
Состав содержимого одной капсулы:действующее вещество - римантадина гидрохлорид 100,0 мг;вспомогательные вещества - лактозы моногидрат 148,7 мг, крахмал картофельный 48,0 мг, стеариновая кислота 3,0 мг, краситель солнечный закат желтый [Eurolake Sunset Yellow HS (EllO)] 0,3 мг.Состав капсулы № 0 белого цвета: титана диоксид (Е 171), желатин.Описание
твердые желатиновые капсулы № 0 белого цвета. Содержимое капсул - порошок оранжевого цвета с оттенком от слегка розового до коричневатого, с белыми включениями.Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное средство.Фармакодинамика
Ремантадин® активен в отношении вируса гриппа типа А (особенно А2 типа).Являясь слабым основанием, Ремантадин® действует за счет повышения pH эндосом, имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Ремантадин® также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.Фармакокинетика
После приема внутрь Ремантадин® почти полностью всасывается в кишечнике.Абсорбция - медленная. Связь с белками плазмы - около 40 %. Объем распределения: взрослые - 17-25 л/кг, дети - 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50 % выше, чем в плазме. Максимальная концентрация (Сmах) действующего вещества в плазме крови послеоднократной дозы 100 мг один раз в сутки достигается через 6 часов и составляет 181 нг/мл, при 100 мг два раза в сутки - 416 нг/мл.Метаболизируется в печени. Период полувыведения - 24-36 ч; 75-85 % от принятой дозы выводится почками в основном в виде метаболитов, 15 % - в неизмененном виде.При хронической почечной недостаточности период полувыведения (T1/2) увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина (КК).Показания
Раннее лечение гриппа А у взрослых и детей старше 14 лет.Противопоказания
Противопоказания:- острые заболевания печени,- острые и хронические заболевания почек,- тиреотоксикоз,- беременность и период лактации,- детский возраст до 14 лет (для данной лекарственной формы),- повышенная чувствительность к римантадину или вспомогательным веществам препарата,- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.С осторожностью
Артериальная гипертензия, эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), атеросклероз сосудов головного мозга, печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта.Беременность и лактация
Применение препарата Ремантадин® противопоказано при беременности и в период лактации.Побочные эффекты
Ремантадин® обычно хорошо переносится. Иногда наблюдаются:- со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, рвота, потеря аппетита, боли в эпигастрии, метеоризм;- со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, неврологические реакции, нарушение концентрации внимания, сонливость, тревожность, повышенная возбудимость, усталость;- прочие: гипербилирубинемия, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница и др.).Особые указания
При применении препарата Ремантадин® возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта. При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения препарата Ремантадин® повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях Ремантадин® применяют в дозе 100 мг в сутки одновременно с противосудорожной терапией.При гриппе, вызванном вирусом В, Ремантадин® оказывает антитоксическое действие.Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.Возможно появление резистентных к препарату вирусов.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Ремантадин® не влияет на способность управлять транспортным средством, но лицам, у которых возникают головокружение, головная боль или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность.Форма выпуска/дозировка
Капсулы по 100 мг.Упаковка
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.По 1 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0C.Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
2 года.Не использовать по истечении срока годности.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-002369