Лекарственная форма
раствор для инфузийСостав
Декстрана-40 100 г, натрия хлорида 9 г, воды для инъекций до 1 л.
Описание
Прозрачная, бесцветная или светло-желтая жидкость.Фармакотерапевтическая группа
плазмозамещающее средствоАТХ
B.05.A.A Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты
Фармакодинамика
Фармакологические свойства
Низкомолекулярный декстран уменьшает и предупреждает агрегацию форменных элементов крови, способствует перемещению жидкости из тканей в кровеносное русло. Повышает суспензионные свойства крови, снижает ее вязкость, способствует восстановлению кровотока в мелких капиллярах, оказывает дезинтоксикационное действие.
Фармакодинамика
Реополиглюкин является гиперонкотическим коллоидным раствором. По осмотическому механизму стимулирует диурез (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует (и ускоряет) выведению ядов, токсинов, деградационных продуктов обмена. Выраженный волемический эффект положительно сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается вымыванием продуктов метаболизма из тканей, что вместе с увеличением диуреза обеспечивает ускоренную дезинтоксикацию организма. Вызывает быстрое и кратковременное увеличение объема циркулирующей крови, вследствие чего увеличивается возврат венозной крови к сердцу. При сосудистой недостаточности повышает артериальное давление, минутный объем крови и центральное венозное давление. При быстром внутривенном введении объем плазмы может увеличиваться в 2 раза по сравнению с объемом введенного препарата, т.к. каждый грамм полимера декстрозы с мол. массой 35000-45000 способствует перераспределению 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло. Апирогенен, нетоксичен. Предотвращает или уменьшает агрегацию эритроцитов, что улучшает микроциркуляцию. Снижает адгезивность тромбоцитов, предотвращает образование тромбов после операций и травм, повышает их растворимость (вследствие изменения структуры фибрина). При применении в дозе до 15 мл/кг не вызывает заметного изменения времени кровотечения.
Фармакокинетика
Период полувыведения - 6 ч. Выведение - почками, за 6 ч выводится 60%, а за 24 ч - 70%. 30% поступает в ретикуло-эндотелиальную систему, печень, где расщепляется ферментом кислой альфа-глюкозидазой до глюкозы, однако не является источником углеводного питания.
Показания
Для улучшения капиллярного кровотока и восполнения объема циркулирующей крови: паралитическая кишечная непроходимость, жировая эмболия; травматический, ожоговый, геморрагический, послеоперационный и токсический шок (профилактика и лечение).
Замещение объема плазмы при кровопотере в педиатрии.
Для улучшения артериального и венозного кровообращения (профилактика и лечение). Тромбоз, тромбофлебит, облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно, угроза развития гангрены, острая стадия инсульта.
Для дезинтоксикации: перитонит, панкреатит, язвенно-некротический энтероколит, пищевые токсикоинфекции, обширные гнойно-некротические процессы мягких тканей, краш-синдром, синдром "включения".
Для гемодиллюции в предоперационном периоде.
Проведение лечебного плазмафереза с целью замещения удаляемого объема плазмы.
Профилактика тромбообразования на трансплантатах (клапаны сердца, сосудистые трансплантаты); для добавления к перфузионному раствору в аппарате искусственного кровообращения при операциях на открытом сердце.
Нарушения микроциркуляции: травматическая или идиопатическая потеря слуха.
Заболевания сетчатки и зрительного нерва (осложненная миопатия высокой степени, дистрофия сетчатой оболочки, сосудистая (венозная) патология сетчатки, начальная атрофия), воспалительные заболевания роговицы и сосудистой оболочки глаза.
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность, кровоточивость, тромбоцитопения; хроническая почечная недостаточность, сопровождающиеся анурией; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (опасность развития отека легких) и др. состояния, при которых нежелательно вводить большие количества жидкости; дефицит фруктозо-1,6-дифосфатазы, отек легких, гиперкалиемия.
Электрофорез противопоказан при мацерации кожи век, обильном слизисто-гнойном отделяемом.
Побочные эффекты
Аллергические реакции (гиперемия кожи, кожная сыпь, анафилактоидные реакции - снижение артериального давления, коллапс, олигурия), жар, озноб, лихорадка, тошнота.
Может провоцировать кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности. В этом случае следует прекратить введение препарата и при необходимости назначить симптоматическое лечение.
Особые указания
Совместно с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы) в таком количестве, чтобы восполнить и поддержать жидкостный и электролитный баланс. Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций.
При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы.
Вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, то это может указывать на обезвоживание). В этом случае необходимо ввести внутривенно коллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса. В случае возникновения олигурии необходимо ввести солевые растворы и фуросемид.
У больных со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида.
Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому необходимо использовать отмытые эритроциты.Форма выпуска/дозировка
Раствор для инфузий, 10%.Упаковка
По 100, 200 и 400 мл в стеклянные бутылки вместимостью для 100, 250 и 450 мл. Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Для стационаров: бутылки без пачек помещают в картонную коробку вместе с инструкциями по применению или в бандероли из термоусадочной пленки, которые затем помещают в картонную коробку.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Замораживание препарата при условии сохранности герметичности упаковки не является противопоказанием к применению.
Несмачиваемость внутренней поверхности упаковки не является противопоказанием к применению препарата.
Срок годности
2 года.
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-006271/08Дата регистрации
06.08.2008Дата обновления информации
10.01.2016